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Descrição do produto
Finalidade médica
Utilização de acordo com a finalidade prevista
Estella é o nome de uma família de marcapassos implantáveis que podem ser
utilizados para todas as indicações de bradiarritmias. O objetivo primário da terapia é
a melhora dos sintomas dos pacientes que podem ser clinicamente manifestados.
O implante do marcapasso é uma terapia sintomática com o seguinte objetivo:
• Compensação de bradicardias através de estimulação atrial, ventricular ou
sequencial AV
Formas de diagnóstico e de terapia
O ritmo cardíaco é monitorado automaticamente e as bradiarritmias são tratadas.
Todas as abordagens terapêuticas da cardiologia e da eletrofisiologia estão reunidas
na família Estella. O BIOTRONIK Home Monitoring
o gerenciamento da terapia a qualquer momento.
Conhecimentos técnicos necessários
Além dos fundamentos médicos, são necessários conhecimentos detalhados sobre
o modo de funcionamento e as condições de utilização de um sistema de estimulação.
Somente profissionais qualificados da área médica com esses conhecimentos
especiais podem utilizar implantes de acordo com a finalidade prevista. Se esses
conhecimentos não existirem, os usuários têm que ser treinados.
Visão geral do sistema
Família de implantes
Estella SR(-T) são implantes unicamerais, Estella DR(-T) são implantes bicamerais e
pertencem à família Estella. Nem todos os tipos de implante estão disponíveis em
todos os paises.
Componentes
Os componentes do sistema de estimulação são os seguintes:
• Implante com conexões para sensibilidade e estimulação uni ou bipolar
• Eletrodos apropriados, adaptadores e acessórios homologados
®
possibilita aos médicos
• Programador
• Programas de implante atuais
Implante
A carcaça do implante é fabricada em titânio biocompatível, soldada por fora e portanto
hermeticamente lacrada. A forma elipsoidal facilita o encapsulamento na região dos
músculos peitorais. Na configuração unipolar dos eletrodos, a carcaça serve como pólo
oposto. Para evitar contração muscular nas proximidades do marcapasso implantado
com estimulação unipolar, a BIOTRONIK oferece implantes revestidos com silicone. A
inscrição dá informação sobre o tipo de implante e a disposição das conexões.
Eletrodos
Os eletrodos são revestidos com silicone biocompatível. Eles podem ser manobrados
de forma flexível, são estáveis a longo prazo e equipados para uma fixação ativa ou
passiva. Eles são implantados com o auxílio de um introdutor. Alguns eletrodos são
revestidos com poliuretano para um melhor deslizamento. O revestimento dos
eletrodos com esteróides reduz processos inflamatórios. A estrutura fractal dos
eletrodos assegura baixos limiares de estimulação, alta impedância de estimulação e
risco reduzido de oversensing.
Programador
O programador portátil é utilizado para transferir a programação atual para
o implante. Além disso, o programador serve para a interrogação e armazenamento de
dados do implante. E pode ser utilizado como monitor de ECG e IEGM.
Observação: A exibição do ECG do aparelho não pode ser utilizada para fins
diagnósticos, pois não satisfaz todos os requisitos da norma para aparelhos
diagnósticos de ECG (IEC 60601-2-25).
O programador comunica-se com o implante por meio do cabeçote de programação.
Ele possui um touchscreen TFT com display colorido, no qual são exibidos simulta-
neamente o ECG, o IEGM, os marcadores e as funções.
O programador tem, entre outras, as seguintes funções:
• Realização de todos os testes durante o acompanhamento em consultório
• Exibição e impressão de IEGMs em tempo real e armazenados, com canal de
marcas
• Determinação do limiar de estimulação
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