BIOTRONIK ProMRI Estella SR Manual Tecnico página 226

Instruções gerais de segurança
Possíveis complicações médicas
Informação geral sobre complicações médicas
Para os implantes BIOTRONIK são válidas as mesmas complicações para pacientes e
sistemas de estimulação em geral, conhecidas na clínica especializada.
• Complicações normais são, por exemplo, acúmulos de líquido na loja do implante,
infecções ou reações de tecidos. Determinantes para a orientação são os padrões
científicos e tecnológicos atuais.
• Não se pode garantir a confiabilidade da terapia antiarritmia, mesmo que durante
os testes ou exames eletrofisiológicos posteriores os programas tenham tido êxito.
Sob raras circunstâncias os parâmetros ajustados podem tornar-se inefetivos. Em
particular, não se pode excluir a indução de taquiarritmias.
Miopotenciais esqueléticos
A sensibilidade bipolar e o controle da sensibilidade são ajustados pelo implante à faixa
de frequência das atividades espontâneas do coração de tal forma que, via de regra,
miopotenciais esqueléticos não são percebidos. Apesar disso - principalmente em uma
configuração unipolar e/ou sensibilidade muito elevada - os miopotenciais esqueléticos
podem ser classificados como atividades espontâneas do coração e, dependendo da
interferência, podem promover uma inibição ou terapia antiarritmia.
Estimulação nervosa e muscular
Um sistema de estimulação de eletrodos unipolares e implante não revestido, com um
ajuste inicial ou permanente elevado da amplitude de pulso, pode levar a uma
estimulação indesejada do diafragma.
• A BIOTRONIK também oferece implantes revestidos.
Possíveis complicações técnicas
Falhas técnicas
Por princípio, falhas técnicas de funcionamento em um sistema de estimulação não
podem ser descartadas. Entre outras, as causas podem ser as seguintes:
• Deslocamento do eletrodo
• Ruptura do eletrodo
• Falha de isolamento
• Falhas em componentes do implante
• Esgotamento da bateria
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Possíveis complicações eletromagnéticas
Interferência eletromagnética IEM
Qualquer implante pode sofrer interferência, por exemplo, quando sinais externos são
detectados como ritmo intrínseco ou quando medições impedem a adaptação da
frequência cardíaca:
• Os implantes BIOTRONIK são projetados de tal forma que a sua susceptibilidade
a IEM é mínima.
• Devido aos muitos tipos e intensidades de IEM não existe uma segurança absoluta.
Em geral parte-se do princípio de que a IEM provoca somente leves sintomas nos
pacientes, quando chega a ocorrer.
• Dependendo do tipo de estimulação e do tipo de interferência, as fontes de interfe-
rência podem levar a uma inibição ou deflagração de pulsos, a um aumento da
frequência de estimulação dependente do sensor ou a uma estimulação
assíncrona.
• Sob condições desfavoráveis, principalmente no contexto de nos procedimentos
diagnósticos e terapêuticos, as fontes de interferência podem acoplar uma energia
tão alta, que o implante ou o tecido que envolve a ponta do eletrodo pode ser
danificado.
Comportamento do implante em caso de IEM
Em caso de interferências eletromagnéticas ou miopotenciais indesejados, o implante
muda para estimulação assíncrona durante o período em que a frequência de interfe-
rência é ultrapassada.
Campos magnéticos estáticos
O interruptor magnético no marcapasso fecha a partir de uma intensidade de campo de
1,5 mT.
Possíveis riscos
Procedimentos contraindicados
Devido aos possíveis danos ao paciente ou ao implante, bem como à insegurança de
funcionamento resultante, a utilização dos seguintes procedimentos é contraindicada:
• Ultrassom terapêutico: danos ao paciente devido ao aquecimento excessivo do
tecido corporal na área do sistema de estimulação
• Estimulação nervosa elétrica transcutânea (TENS)
• Oxigenoterapia hiperbárica
• Cargas de pressão acima da pressão normal
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