Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Ürünün açıklaması
Tıbbi kullanım amacı
Amacına uygun kullanım
Estella, bradikardik kalp ritmi bozukluklarının tüm endikasyonlarında implante
edilebilen kalp pilleri ailelerinin adlarıdır. Terapinin birincil hedefi, hastanın klinik
olarak açığa çıkan semptomlarının iyileştirilmesidir.
Kalp pilinin implantasyonu semptomatik bir terapidir ve aşağıdaki amaçları taşımak-
tadır:
• Atriyal, ventriküler ya da AV dizisel uyarımlar yoluyla bradikardilerin kompanse
edilmesi
Teşhis ve terapi şekilleri
Kalp ritmi otomatik olarak denetlenmektedir ve bradikardik ritim bozuklukları tedavi
edilmektedir. Kardiyoloji ve elektrofizyolojiden olan tüm esaslı terapi yaklaşımları
Estella ürün ailesinde birleştirilmiştir. BIOTRONIK Home Monitoring
yirmidört saat terapi yönetimi uygulama olanağı vermektedir.
Önkoşulan uzmanlık bilgileri
Tıbbi temel bilgiler dışında bir implant sisteminin işleme şekli ve kullanım koşulları
konusunda ayrıntılı bilgi sahibi olunması gereklidir. Sadece bu özel bilgilere sahip tıp
uzmanları implantları amaca uygun olarak kullanabilirler. Bu bilgilere sahip olmayan
kullanıcıların eğitilmesi gerekmektedir.
Sisteme genel bakış
İmplant ailesi
Estella SR(-T) tek odacıklı implantlar ve Estella DR(-T) iki odacıklı implantlar olup
Estella ailesine aittirler. Her ülke için tüm implant türleri sunulmamış olabilir.
Bileşenleri
İmplant sisteminin bileşenleri şunlardır:
• Unipolar veya bipolar algılama ve uyarım için bağlantıları olan implant
• Uygun elektrotlar, adaptörler ve izin verilen aksesuarlar
• Programlama cihazı
• Aktüel implant programları
tr • Türkçe
®
, hekimlere
İmplant
İmplant gövdesi biyouyumlu titandan, dıştan vakumlanmış ve bunun sonucunda
hermetik olarak mühürlüdür. İmplantın elipsoit olması, göğüs kası bölgesindeki doku
içerisine yerleştirilmesini kolaylaştırmaktadır. Gövde unipolar elektrot konfigüras-
yonunda karşı kutup görevini üstlenmektedir. Unipolar uyarımlarda implante edilmiş
kalp pilinin yakınındaki kas çekilmelerini önlemek için, BIOTRONIK silikonla kaplı
implantlar sunmaktadır. Etiket, implant türü ve bağlantıların yerleşim düzeni ile ilgili
bilgi vermektedir.
Elektrotlar
Elektrotlar biyouyumlu silikon ile kaplanmıştır. Yerleştirmeyi kolaylaştırmak amacıyla
esnek; uzun süreli stabil sabitlemeyi mümkün kılacak şekilde aktif ve pasif fiksasyon
mekanizmalarıyla donatılmışlardır. Bir yerleştirme takımı yardımıyla implante
edilmektedirler. Bazı elektrotlar yerleştirmeyi kolaylaştıracak şekilde yüzey kayganlık-
larının arttırılması için poliüretan kaplıdır. Elektrotların steroitlerle kaplanması
iltihaplanma süreçlerini azaltır. Elektrotların fraktal şekli düşük uyarım eşikleri,
yüksek uyarım empedansı sağlar ve aşırı hassasiyet (oversensing) riskini azaltır.
Programlama cihazı
Taşınabilir programlama cihazı yardımıyla güncel implant programı implanta aktarıl-
maktadır. Programlama cihazı bunun ötesinde implanttan verilerin sorgulanmasına
ve kaydedilmesine yarar. Ayrıca EKG monitörü ve IEGM monitörü olarak vazife görür.
Talimat: Cihazın EKG göstergesi teşhis için kullanılamaz çünkü teşhissel EKG
cihazları için olan tüm şartları (IEC 60601-2-25) sağlamamaktadır.
Programlama cihazı implantla, programlama başlığı vasıtasıyla iletişim kurar. Cihaz
aynı anda EKG, IEGM, marker ve işlevleri gösteren renkli bir dokunmatik TFT ekrana
sahiptir.
Programlama cihazı bu belirtilenlerin haricinde ayrıca aşağıdaki özelliklere sahiptir:
• Şahsi rutin kontrol sırasında tüm testlerin uygulanması
• Gerçek zamanlı ve hafızadaki IEGM'lerin altyazılı markerlerle görüntülenmesi
ve yazdırılması
• Uyarım eşiğinin tespiti
264
Publicidad
