Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• Yapıştırılan elektrotları, anterio-posterior olarak veya implanttan kalbe doğru olan
bağlantı çizgisine dik olarak ve implanttan ve implante edilen elektrotlardan en az
10 cm uzakta konumlandırın.
Işın terapisi
Işın terapisi uygulanması implantın hasar görme ihtimali ve bundan kaynaklanan
işlevsel belirsizlik nedeniyle kontra endikasyonludur. Bu terapi türü yine de
uygulanacaksa, öncesinde bir risk-fayda değerlendirmesi yapılması şarttır. Etkiyen
faktörlerin karmaşıklığı (örneğin farklı ışın kaynakları, implantların çeşitliliği, terapi
koşulları gibi), implant üzerinde etkisi olmayan bir ışın terapisini garanti edecek
yönergelerin kararlaştırılmasını olanaksız kılmaktadır. Aktif implante edilebilen tıp
cıhazlarına ilişkin 45502 normu, terapiye yönelik iyonik ışınlar bağlamında aşağıdaki
önlemleri talep etmektedir:
• Riskli terapi ve teşhis yöntemlerine ilişkin uyarıları dikkate alın.
• İmplantı ışınlara karşı koruyun.
• Işın uygulamasından sonra implant sisteminin işlerliğini tekrar tekrar kontrol edin.
Talimat: Risk-fayda değerlendirmesi konusunda sorularınız varsa lütfen
BIOTRONIK'e başvurun.
Manyetik rezonans tomografisi
Manyetik rezonans tomografisi, bununla bağlantılı yüksek frekanslı alanlar ve manyetik
akış yoğunluğu nedeniyle kontraendikasyonludur: Kuvvetli manyetik etkileşimler
nedeniyle implant sisteminin hasar görmesi ya da tahrip olması ve implant sistemi
bölgesinde vücut dokusunun fazla ısınması sonucunda hastaya zarar gelmesi tehlikesi
bulunmaktadır.
Belirli koşullar altında hastanın ve implant sisteminin korunmasına yönelik şart
koşulan önlemlere uyularak belirli şartlarda MR çekimleri yapılabilir.
®
• ProMRI
– MR-conditional" implant sistemleri – el kitabı, MRT muayenesinin
güvenilir bir şekilde gerçekleştirilmesi için ayrıntılı bilgileri içermektedir.
— Dijital olan bu el kitabını İnternet sitesinden yükleyin:
www.biotronik.com/manuals/manualselection
— Basılı olan el kitabını, BIOTRONIK şirketinden sipariş edebilirsiniz.
• "MR conditional" ruhsatı ülkeniz ya da bölgenizde geçerli mi? Güncel bilgi için
BIOTRONIK şirketine başvurun.
İmplantasyondan önce
Endikasyonlar ve kontraendikasyonlar
Kardiyolojik cemiyetlerin yönergeleri
BIOTRONIK implantları için, kalp pili terapisi için diferansiyel tanılamanın genel kabul
görmüş yöntemleri, endikasyonlar ve tavsiyeler geçerlidir.
Esas ölçütleri kardiyoloji derneklerinin yönergeleri vermektedir.
Endikasyonlar
DGK (Alman Kardiyoloji, Kalp ve Dolaşım Sistemi Araştırma Cemiyeti) ve ESC
(European Society of Cardiology - Avrupa Kardiyoloji Cemiyeti) tarafından yayınlanan
endikasyonları dikkate almanızı tavsiye ediyoruz. Keza Heart Rhythm Society (HRS),
American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA) ve ayrıca
diğer ulusal kardiyoloji kurumlarının yayınlanan endikasyonlarını dikkate alın.
Kontraendikasyonlar
1 ya da 2 odacıklı çoklu işlevli implantların implantasyonu için bilinen kontraendi-
kasyonlar yoktur. Bunun için önkoşul, geçerli yönergelere göre bir diferansiyel
tanılama yapılmış olması ve hastayı tehlikeye düşürecek modların ve parametre
kombinasyonlarının ayarlanmamış olmasıdır.
Talimat: Parametre kombinasyonlarının uyumluluğu ve etkinliği, programlama
işleminden sonra kontrol edilmek zorundadır.
Çevre koşulları
Sıcaklık
Hem aşırı düşük hem de aşırı yüksek sıcaklıklar implanttaki bataryanın çalışma
süresini etkiler.
• Nakliye, depolama ve işletim için izin verilen değer aralığı:
–10 ºC ilâ 45 ºC
Depolama yeri
• İmplantlar, mıknatısların veya elektromanyetik parazit kaynaklarının yakınında
depolanmamalıdır.
Depolama süresi
Depolama süresi implant bataryasının çalışma süresini etkilemektedir; bkz. Batarya
bilgileri.
• Son kullanma tarihini dikkate alın.
268
Publicidad
