Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Radiační léčba
V důsledku možného poškození implantátu a následné poruchy funkční bezpečnosti je
kontraindikována terapeutická radiační léčba. Pokud by měla být tato terapie přesto
použita, je bezpodmínečně nutné předchozí zvážení rizika. Komplexnost působících
faktorů – například rozdílné zdroje záření, množství různých implantátů, podmínky
terapie – nedovoluje schválit směrnice, které by zaručovaly radiační léčbu bez působení
na implantát. Norma ČSN EN 45502 o aktivních implantovatelných medicínských
přístrojích vyžaduje v souvislosti s terapeutickým léčebným ionizujícím zářením tato
opatření:
• Respektujte upozornění týkající se rizikových terapeutických a diagnostických
postupů.
• Zajistěte dostatečné stínění implantátu proti paprskům.
• Po aplikaci záření zkontrolujte implantátový systém, zda pracuje správně.
Upozornění: V případě dotazů týkajících se zvážení rizika se obraťte na firmu
BIOTRONIK.
Magnetická rezonanční tomografie
Magnetická rezonanční tomografie je kvůli s ní spojeným vysokofrekvenčním polím
a hustotě magnetického toku kontraindikující: poškození nebo zničení implantačního
systému v důsledku silných magnetických střídavých účinků a poškození pacienta
nadměrným zahřátím tělesné tkáně v oblasti implantátového systému.
Za určitých podmínek můžete provést při splnění předepsaných opatření k ochraně
pacientů a systému implantátu magnetickou rezonanční tomografii.
• Příručka pro implantátové systémy pro podmíněné použití v MR - ProMRI
obsahuje podrobné informace o bezpečném vyšetření MRT.
— Digitální příručku lze stáhnout z webové stránky:
www.biotronik.com/manuals/manualselection.
— Tištěnou příručku lze objednat u firmy BIOTRONIK.
• Platí povolení pro přístroje pro podmíněné použití v MR ve Vaší zemi nebo ve Vašem
regionu? Aktuální informace si vyžádejte u firmy BIOTRONIK.
cs • Česky
Indikace a kontraindikace
Směrnice kardiologických společností
Pro implantáty BIOTRONIK platí všeobecně známé metody rozdílové diagnostiky,
indikace i doporučení pro kardiostimulátory.
Určující orientaci nabízejí pokyny kardiologických svazů.
Indikace
Doporučujeme sledovat indikace publikované německou kardiologickou společností
(Deutsche Gesellschaft für Kardiologie, Herz- und Kreislaufforschung) a ESC
(European Society of Cardiology). Rovněž směrnice vydané Heart Rhythm Society (HRS),
the American College of Cardiology (ACC), the American Heart Association (AHA) a dále
směrnice dalších národních kardiologických asociací.
Kontraindikace
Nejsou známy žádné kontraindikace pro implantace multifunkčních 1- nebo
2dutinových přístrojů, za předpokladu, že implantaci předchází rozdílová diagnostika
podle pokynů a nejsou nastaveny režimy či kombinace parametrů ohrožující pacienta.
Upozornění: Kompatibilita a účinnost kombinace parametrů musí být kontrolována
po programování.
Okolní podmínky
Teplota
®
Jak extrémně nízké, tak vysoké teploty ovlivňují provozní dobu baterie v implantátu.
• Povolené teploty pro přepravu, skladování a provoz jsou:
–10ºC až 45ºC.
Sklad
• Implantáty nesmí být skladovány v blízkosti magnetů nebo zdrojů elektromagne-
tického rušení.
Doba skladování
Doba skladování ovlivňuje provozní dobu baterie implantátu, viz data o baterii.
• Věnujte pozornost datu exspirace.
27
Před implantací
Publicidad
