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医疗用途
用途
Estella 是植入式起搏器的一个产品系列的名称，该系列产品可以植入
有心动过缓性心律失常症状的患者体内。 其主要治疗目的是改善患者出
现的临床症状。
起搏器的植入就是一种对症治疗，其目的在于：
• 通过心房、心室或房室顺序起搏实现对心动过缓进行补偿
诊断及治疗的形式
自动监测心脏节律，对心动过缓性心律失常予以治疗。 Estella 系列产
品综合了心脏病学和电生理学领域的主要治疗方法。 百多力家庭监护
) 功能帮助医生随时进行治疗管理。
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(Home Monitoring
专业知识要求
除具备基本的医学知识外，使用者还必须完全熟悉植入起搏器的操作。
只有具备正确使用植入式起搏器所需的专业知识的认证医务人员才可使
用起搏器。 如果使用者缺乏这些知识，必须接受相应的培训。
系统总览
起搏器系列
Estella SR(-T) 为单腔心脏起博器， Estella DR(-T) 为双腔心脏起博器，
它们属于 Estella 系列。 不同型号的起搏器并不是在所有国家内都有销
售。
部件
植入系统由以下部件组成：
• 带有单极或双极感知和起搏接口的起搏器
• 配套的电极导线、适配器和允许使用的配件
• 程控仪
• 当前的起搏器程序
zh • 中文
产品说明
起搏器
起搏器外壳由具有生物相容性的钛金属制成，经外部焊接因而密封紧
密。 椭圆形设计使其易于植入于胸肌囊袋中。 配置单极电极导线时外壳
作为对应的相反极。 为了避免单极起搏时植入起搏器附近的肌肉抽搐，
百多力公司提供具硅树脂镀膜的起搏器。 标签提供了关于起搏器型号以
及接口排列的信息。
电极导线
电极导线覆有具生物相容性的硅树脂绝缘层。 这可保证电极导线柔软易
于操控，并具有长期稳定性，电极导线有主动或被动固定式。 使用导引
鞘植入电极导线。 有些电极导线表层涂有聚亚安酯涂层，可增加电极导
线的顺滑特性。 电极导线的类固醇洗脱可减缓炎症发展过程。 电极导线
的碎片涂覆技术保证了起搏阈值低，起搏阻抗高和较低的过感知风险。
程控仪
便携式程控仪用于将当前的起搏器程序传输给起搏器。 另外，程控仪还
用于询问和存储来自起搏器的数据。 它也用作 ECG 和 IEGM 的监护仪。
提示： 设备的 ECG 显示不得用于诊断，因为此显示不符合诊断用
ECG 设备 （IEC 60601-2-25）的全部要求。
程控仪通过程控头与起搏器进行通信。 它有一个彩显 TFT 触摸屏，可同
时显示 ECG、 IEGM、标记及功能。
程控仪的主要功能如下：
• 随访期间进行所有测试
• 显示并打印带有标记的实时的和存储的 IEGM
• 确定起搏阈值
百多力家庭监护 （BIOTRONIK Home Monitoring
除了有效的起搏治疗外，百多力还提供一个全面的治疗管理系统：
• 使用家庭监护系统，起搏器通过连接部分内的天线将起搏器的诊断
和治疗信息及技术数据发送给一个固定的或便携的发射器。 数据经
加密后从发射器，经移动电讯网传给百多力服务中心。
• 接收的数据得到解锁和分析，每位医生都可以分别针对每个患者进
行设置，确定按照哪些标准进行数据分析、何时通过传真、短信或
电子邮件通知他。
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）
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