Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Produktbeskrivelse
Medicinsk formål
Korrekt anvendelse
Estella er navnet på en serie af implanterbare pacemakere, der kan implanteres ved
alle indikationer på bradykardiske hjerterytmeforstyrrelser. Det primære formål med
behandlingen er forbedring af klinisk manifesterede symptomer hos patienten.
Implantationen af pacemakeren er en symptomatisk behandling med følgende formål:
• Kompensation af bradykardi gennem atrial, ventrikulær eller AV-sekventiel
stimulering
Diagnose og behandling
Hjerterytmen bliver automatisk overvåget og bradykardiske hjerterytmeforstyrrelser
bliver behandlet. Alle væsentlige kardiologiske og elektrofysiologiske behandlings-
indsatser er forenede i Estella-serien. BIOTRONIK Home Monitoring
mulighed for behandlingsstyring døgnet rundt.
Faglige forudsætninger
Foruden det medicinske grundlag, kræves der detaljeret kendskab til funktioner og
anvendelsesforhold for implantatsystemer. Kun medicinsk udlærte fagfolk med disse
specielle kundskaber/forudsætninger, kan anvende implantaterne korrekt. Hvis disse
kundskaber/forudsætninger ikke er erhvervet, skal brugerne uddannes.
Systemoversigt
Implantatserie
Estella SR(-T) er 1-kammer-implantater, Estella DR(-T) er 2-kammer-implantater og
tilhører Estella-serien. Alle implantattyper er ikke tilgængelige i alle lande.
Bestanddele
Implantatsystemet består af følgende dele:
• Implantat med tilslutning for uni- eller bipolær sensing og stimulation
• Passende elektroder, adapter og godkendt tilbehør
• Programmeringsudstyr
• Aktuelle implantatprogrammer
da • Dansk
®
giver læger
Implantatet
Implantatets kabinet er af biokompatibelt titan, svejset udefra og dermed hermetisk
lukket. Den ellipsoide form letter indvoksningen i brystmuskelområdet. Kabinettet
tjener som modpol ved den unipolære elektrodekonfiguration. For at undgå
muskeltrækninger i nærheden af den implanterede pacemakers unipolære
stimulation, tilbyder BIOTRONIK implantater, der er overtrukket med silikone.
Påskriften oplyser om implantattype og tilslutningernes anordning.
Elektroder
Elektroderne er omgivet af biokompatibel silikone. De er fleksible at manøvrere,
langtidsholdbare, og udstyret til aktiv eller passiv fiksering. De implanteres ved hjælp
af et indføringssæt. Visse elektroder er beklædt med polyurethan for at bedre glidefø-
ringen. Beklædning af elektroderne med steroider reducerer infektionsprocesser.
Elektrodernes fraktale udførsel sørger for en lav stimulationstærskel, høj stimulati-
onsimpedans og minimal risiko for oversensing.
Programmeringsudstyr
Ved hjælp af det bærbare programmeringsudstyr, bliver det tilpassede implantat-
program overført til implantatet. Programmeringsudstyret tjener derudover til
udlæsning og lagring af data fra implantatet. EKG- og IEGM-monitor.
BEMÆRK: Udstyrets EKG-angivelse må ikke anvendes til diagnose, da den ikke
opfyder alle krav for standarden for diagnostisk EKG-udstyr (IEC 60601-2-25).
Programmeringsudstyret kommunikerer trådløst med implantatet via programme-
ringshovedet. Programmeringsudstyret har en TFT-berøringsskærm med farvedisplay,
hvorpå EKG, IEGM, markering og funktioner vises samtidigt.
Programmeringsudstyret har bl.a. følgende funktioner:
• Udførelse af alle test ved den obligatoriske opfølgning
• Angivelse og tryk af realtid og lagrede IEGM' er med skrivefaste markører
• Måling/kontrol af stimulationstærsklen
®
BIOTRONIK Home Monitoring
Ud over den effektive stimulationsterapi stiller BIOTRONIK en komplet behandlings-
styring til rådighed:
• Ved Home Monitoring bliver diagnose- og behandlingsoplysninger, samt tekniske
data fra implantatet, automatisk og trådløst vha. en antenne i implantatets
konnektorblok, videresendt til et bærbart eller stationært patientapparat. Fra
patientapparaturet bliver data kodet og videresendt til BIOTRONIK servicecentret
over mobilnettet.
44
Publicidad
