AMATECH P150830530 Instrucciones De Uso página 264

BRUKSANVISNING
1.5.2 Beregnede bruker- og pasientgrupper:
Beregnet bruker: Kirurger, sykepleiere, leger og kirurgisk helsepersonell som er
involvert i den beregnede prosedyren for enheten. Ikke beregnet på ikke-
fagpersoner.
Beregnede populasjoner:
Denne enheten er ment å brukes med pasienter som ikke overskrider vekten for
sikker arbeidsbelastning som er angitt i produktspesifikasjonen, avsnitt 4.2
1.5.3 Samsvarer med forskrifter for medisinsk utstyr:
Dette produktet er en ikke-invasiv, medisinsk enhet i klasse I.
Dette systemet er CE-merket i henhold til vedlegg VIII, regel 1,
av forordningen for medisinsk utstyr (FORORDNING (EU) 2017/745)
1.6 EMC-hensyn:
Dette er ikke en elektromekanisk enhet. Derfor er EMC-erklæringer ikke
anvendbare.
Document Number: 80028296
Version: A
Indikerer at enheten ikke inneholder
naturgummi eller tørket naturgummilateks
Indikerer den autoriserte representanten i EU
Angir at den medisinske enheten samsvarer
med FORORDNING (EU) 2017/745
Indikerer en advarsel
Skal vise når du må lese bruksanvisningen
før bruk
Side 264
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 19 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E