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cualquier otra información que pueda ayudar a los usuarios o al personal técnico
cualificado a reparar las piezas del equipo clasificadas por Arthrex Inc. como reparables.
Seguridad
La información presentada en este apartado es importante tanto para el paciente como
para el usuario y, además, sirve para aumentar la fiabilidad del equipo. Este apartado
aclara el modo en el que se utilizan los términos Advertencia, Precaución, Importante y
Nota en el manual. Además, también se definen los símbolos del equipo estándar de
Arthrex.
Información general
Aplicación general
Si el pedal está frío o por debajo de la temperatura ambiente, deje que se
estabilice antes de proceder a su utilización.
La utilización de equipos ACCESORIOS que no cumplan con los
requisitos de seguridad equivalentes a este equipo podría inducir a un
nivel de seguridad menor en la configuración resultante. Se considerará
para ello lo siguiente:
➢ Utilización del accesorio en las PROXIMIDADES DEL
➢ Prueba de que la certificación de seguridad del ACCESORIO se
Compruebe con frecuencia todas las funciones del pedal cuando se dude
de su integridad.
Responsabilidad del fabricante
Arthrex se responsabilizará del impacto en la seguridad, la fiabilidad y el
funcionamiento si:
• Las operaciones de empaquetado, extensión, reajuste,
• El pedal se utiliza siguiendo las instrucciones de uso.
DFU-0320-5r0_fmt_es-NT
PACIENTE
ha realizado de acuerdo con las normativas nacionales IEC
60601-1 y/o IEC 60601-1-1.
modificación y reparación son llevadas a cabo por personal
autorizado de Arthrex.
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