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Contre Indication
· manque d'observance (dû à la peur ou à la douleur)
· blessures et/ou entorses aiguës de la colonne cervicale
· syndrome aigu du rachis cervical (syndrome cervical)
· vertige cervical aigu (étourdissements)
· douleur radiante aiguë
· inconfort
· troubles du mouvement
· accident vasculaire cérébral aigu
· hernie discale aiguë de la colonne cervicale
· processus inflammatoires aigus tels que
la méningite et l'encéphalite
· inflammation aiguë ou chronique des racines
nerveuses de la colonne cervicale
· torticolis spastique (torticolis spasmodique)
· maladies ou malformations neurologiques
· maladies tumorales
Exigences réglementaires
Le produit actuel de SISSEL
exigences réglementaires suivantes :
Règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745
Tous les événements indésirables graves
qui se produisent en relation avec le produit doivent être
signalés immédiatement au fabricant et à l'autorité
compétente.
Utilisation
· Vérifier l'emballage et le produit à la livraison.
Ne jamais utiliser un produit endommagé.
· Vérifier l'intégrité et l'hygiène du produit avant chaque
utilisation.
· Utiliser le produit comme prévu.
· Remarque : Des mesures de nettoyage peuvent être
nécessaires après l'utilisation (voir Entretien et hygiène).
Entretien & hygiène
· Ce produit est adapté à un usage répété. D'une manière
générale, il convient de respecter les exigences réglemen-
taires nationales applicables au retraitement hygiénique
des dispositifs médicaux et d'assurer un fonctionnement
sans défaut.
· Les oreillers cervicaux SISSEL
infectés. En cas d'utilisation par plusieurs personnes, des
mesures d'hygiène supplémentaires peuvent être néces-
saires.
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®
GmbH est conforme aux
®
ne peuvent pas être dés-
· La mousse PU et la mousse viscoélastique peuvent être
lavées à la main à température tiède avec un détergent
doux. Les essorer soigneusement à la main, sans les tordre
! Laisser ensuite sécher à l'air libre sur une grille (placer
une serviette en dessous) pendant un temps suffisamment
long (environ 1 semaine). Ne pas faire sécher au soleil ou
sur le radiateur.
· La décoloration de la mousse de l'oreiller est possible et
n'affecte pas la fonction du produit.
· La taie en velours, la taie en coton et la taie en satin sont
lavables en machine à 40°. Ensuite, sécher à l'air libre.
Attention à l'étiquette de lavage.
· Ranger l'oreiller cervical SISSEL
propre, à l'abri de la lumière directe du soleil, lorsque il
n'est pas utilisé.
Élimination & environnement
• Produit : Le produit et les accessoires qui l'accompagnent
peuvent être éliminés avec les déchets ménagers.
· Emballage : Aucun type d'emballage spécial n'est utilisé.
Les directives de recyclage en vigueur doivent être r
espectées.
Garantie
· La garantie est régie par les dispositions légales.
· Toute garantie est exclue si les marchandises livrées par
SISSEL
®
GmbH ont été transformées, traitées ou modifiées
par des tiers sans leur consentement ou si les instructions
d'utilisation n'ont pas été respectées.
· L'utilisateur de ce produit doit se conformer aux exigences
réglementaires relatives aux dispositifs médicaux applicab-
les sur le lieu d'utilisation.
®
dans un endroit sec et