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1. ACERCA DEL KIT DE TRATAMIENTO OPTUNE LUA Y LOS ILE
TRANSDUCER ARRAYS
1.1.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El kit de tratamiento Optune Lua es un dispositivo portátil. Produce campos eléctricos,
llamados campos eléctricos para el tratamiento de tumores (TTFields). Los ILE
Transducer Arrays conectados al dispositivo administran TTFields en el tórax. Los
TTFields tienen como objetivo destruir las células pulmonares cancerosas.
Se ha previsto que el dispositivo se utilice en el domicilio con un promedio mensual
mínimo de uso de 12 horas diarias. El kit de tratamiento Optune Lua incluye el
generador de campos eléctricos (Optune Lua, el dispositivo), el cable de conexión, el
transformador de alimentación, la batería, el cargador de baterías y los ILE Transducer
Arrays.
1.2.
FINALIDAD PREVISTA
El kit de tratamiento Optune Lua está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón
no microcítico, no escamoso, en estadio IV, en combinación con pemetrexed (Alimta),
después del fracaso de tratamientos de primera línea.
El tratamiento está indicado para pacientes adultos, mayores de 18 años, y debe
iniciarse más de cuatro semanas después de la última intervención quirúrgica,
radioterapia o quimioterapia.
Se ha previsto que el dispositivo se utilice en el domicilio con un promedio mínimo de
uso de 12 horas diarias, y debe usarse hasta la progresión de la enfermedad en el tórax o
la parte superior del abdomen.
1.3.
CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS,
PRECAUCIONES Y AVISOS
Contraindicaciones
No use el kit de tratamiento Optune Lua si tiene un producto sanitario implantado activo.
Ejemplos de productos sanitarios activos son los estimuladores cerebrales profundos, los
estimuladores de la médula espinal, los estimuladores del nervio vago, los marcapasos y
los desfibriladores. No se ha probado el uso del kit de tratamiento Optune Lua junto con
QSD-EUUM-100 EU(ES) Rev03.0 Optune Lua CPNM Manual del usuario
Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2022
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