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HIGHSURG 30
INSTRUCCIONES DE USO
USO PREVISTO
INDICACIONES MÉDICAS
HighSurg 30 es una unidad de control que se utiliza en combinación con un motor electrónico, piezas de mano,
conjunto de tubos estériles de un solo uso (productos sanitarios independientes) para realizar intervenciones
quirúrgicas en las siguientes indicaciones médicas:
// Cirugía plástica
// Cirugía de la columna vertebral
// Cirugía ORL
// Cirugía de manos y pies
CONTRAINDICACIONES
Las contraindicaciones relativas o absolutas pueden derivarse del diagnóstico médico general o, en casos especia-
les, de un aumento significativo del riesgo para el paciente al utilizar instrumentos motorizados. Las contraindica-
ciones generales se refieren al estado de salud del paciente, como enfermedades cardiopulmonares graves, infla-
mación local, sepsis y trastornos de la coagulación. Deben tenerse en cuenta los casos relevantes de la literatura.
EFECTOS SECUNDARIOS
Los efectos secundarios de la unidad de control están relacionados con la aplicación específica. Pueden produ-
cirse los siguientes efectos secundarios conocidos (lista no exhaustiva):
¬ Daños (como hemorragias, fugas de líquido cefalorraquídeo, lesiones orbitarias, lesiones oculares, etc.)
¬ Lesiones nerviosas por riesgo mecánico o térmico
¬ Necrosis térmica
¬ Inflamación
¬ Pérdida de audición
¬ Introducción de partículas extrañas en la piel (reacción alérgica)
¬ Dolor
¬ Complicaciones posquirúrgicas (infección de la herida quirúrgica; fuga anastomótica; trombosis venosa
profunda; mortalidad quirúrgica)
USUARIOS PREVISTOS
El dispositivo está diseñado para ser utilizado únicamente por usuarios profesionales y formados, en contextos
profesionales (por ejemplo, hospitales, clínicas). El dispositivo no debe ser utilizado por pacientes ni por usuarios
sin formación.
GRUPO DESTINATARIO
No está limitado por la edad ni el sexo. Ver contraindicaciones para factores de salud limitantes.
CONDICIONES AMBIENTALES
TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO
OPERACIÓN
Humedad relativa
máx. 90 %
máx. 80 %
Temperatura
0 – 60 °C
10 – 30 °C
Presión atmosférica
700 – 1'060 hPa
800 – 1'060 hPa
4
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