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Tabla 15: Resumen de frecuencias marginales no valoradas de diagnósticos descriptivos de
cambios celulares benignos - Todos los centros combinados.
Numero de lecturas
Diagnóstico descriptivo
Cambios celulares benignos
Organismos:
Trichomonas vaginalis
Organismos fúngicos consistente con Candida spp.
Cambio en flora o vaginosis bacteriana
Bacterias consistente con Actinomyces spp.
Cambios celulares consistente con el virus del herpes
Otra infección
Otros hallazgos no neoplásicos
Cambios celulares reactivos asociados con inflamación
Atrofia
Cambios celulares reactivos asociados con radiación
Cambios celulares reactivos asociados con DIU
Estado de células glandulares tras histerectomía
Células endometriales en una mujer ≥ 45 años
El Integrated Imager demostró una tasa ligeramente más alta de cambios celulares benignos
(420 de 7542, o el 5,6 %) que la revisión de TIS (402 de 7542, o el 5,3 %), sin embargo, no fue
estadísticamente significativa.
La sensibilidad y especificidad del Integrated Imager para la revisión de portaobjetos
ThinPrep 2000 y ThinPrep 5000 son similares a la sensibilidad y especificidad del
ThinPrep Imaging System.
El rendimiento analítico se evaluó mediante la revisión del contenido de los 22 campos de
visión (FOV) que presenta el Integrated Imager. Varios citotécnicos realizaron las evaluaciones.
Ningún patólogo revisó los FOV. No se llevaron a cabo revisiones completas de portaobjetos
para esta evaluación.
Los resultados de reproducibilidad dentro del instrumento se obtuvieron por parte de tres (3)
citotécnicos que realizaron la revisión de los portaobjetos tres (3) veces en el mismo instrumento
con un período de lavado de un mínimo de 14 días.
Los 260 portaobjetos utilizados en este estudio se prepararon previamente a partir de muestras
ThinPrep y tenían un diagnóstico de citología valorado.
Se registró el diagnóstico de mayor clasificación de la revisión de 22 campos de visión y el
número de campos de visión anormales para cada una de las tres pruebas, tanto para la revisión
de TIS como para la revisión de I2.
ThinPrep™ Integrated Imager
Instrucciones de uso
Español
Revisión de TIS.
7542
N
%
402
5,3 %
20
0,3 %
122
1,6 %
183
2,4 %
2
0,0 %
2
0,0 %
0
0,0 %
34
0,5 %
33
0,4 %
0
0,0 %
0
0,0 %
0
0,0 %
6
0,1 %
AW-22850-301 Rev. 001
Revisión de I2
7542
N
%
420
5,6 %
28
0,4 %
128
1,7 %
208
2,8 %
3
0,0 %
1
0,0 %
0
0,0 %
0,0 %
16
0,2 %
26
0,3 %
0
0,0 %
1
0,0 %
0
0,0 %
9
0,1 %
5-2021
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