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1. INDICACIONES
Destino del dispositivo
Este dispositivo médico está destinado para ser utilizado
con fines médicos para evitar y tratar escaras.
Indicaciones
Prevención y ayuda al tratamiento de escara(s)
constituida(s) de fase 1 a 4 (según la opinión del
médico) para pacientes levantados o no durante la
jornada y/o que presentan un riesgo de escara(s)
"de medio a muy elevado" evaluado según una
escala validada y por criterio clínico.
(Ver esquemas en superficie interna de la cobertura)
Contraindicaciones
Peso del paciente mínimo < máximo Fracturas
postraumáticas no estabilizadas. Utilización en cámara
hiperbárica y sobre camilla.
Grupo objetivo de pacientes y de usuarios
Personas adultas hospitalizadas, institucionalizadas o a
domicilio, de un altura superior a 146 cm, que presentan
una o varias escaras y/o con riesgo de escara
debido a la alteración transitoria o definitiva de su
estado de salud. Los cuidados de estas personas corren
a cargo de profesionales de la salud, asistidos
por ayudante(s) dado el caso.
Indicar los efectos secundarios indeseables
Informar a la autoridad competente si
considera o tiene razones para creer
que el dispositivo presenta un riesgo
grave o es un dispositivo falsificado.
3. BENEFICIO CLÍNICO, PRESTACIÓN, MECANISMO DE ACCIÓN
Características en materia de prestaciones
del dispositivo
Principio de funcionamiento: efecto "mecánico" basado
en la alternancia de inflado de las celdas del colchón y la
gestión neumática de las presiones aplicadas.
El ajuste del nivel de inflado es automático en función
de la morfología del paciente. No se requiere
ninguna intervención externa.
2. COMPOSITION DU DISPOSITIF MÉDICAL
Compresor
2 sistemas de fijación para el panel de la cama médica
Cable de alimentación eléctrica,
Colchón de celdas alternas,
2 celdas de cabeza estática excepto en ONE PLUS y
AUTOMORPHO PLUS.
Válvula de desinflado individual excepto en ONE PLUS
Base de espuma de poliuretano excepto en AXENSOR AT20
Conector neumático equipado con un tapón que permite
reequilibrar las presiones del soporte cuando está
desconectado del compresor. Automatico en AXENSOR.
Proporciona la función CPR en ONEP y AUTOP.
Etiquetas de identificación reglamentarias
Un manual de utilización
Un manual simplificado pegado a la parte lateral del
compresor.
Modo "dinámico": la alternancia de las presiones permite
evitar una compresión vascular prolongada que pueda
ocasionar una hipoxia tisular.
Modo "estático" baja presión: inmovilización
(traumatismos ortopédico, neurológico), dolores
locales, fase de privación. Este modo no es activo
cuando el compresor está conectado a un cojín.
Modo "cuidado": manutención, realización de algunos actos
médicos y transferencias. Este modo no está activo cuando el
compresor está conectado a un cojín.
Beneficios clínicos previstos
Mantenimiento de la oxigenación tisular a nivel de las
zonas anatómicas en contacto con la superficie del
soporte por disminución de la presión aplicada a los
tejidos cutáneos y subcutáneos.
ES
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