COOK Medical CODA Instrucciones De Uso página 27

a. Bevestig een spuit met een geschikte hoeveelheid van het 3:1 mengsel
van fysiologisch zout en contrastmiddel aan de afsluitkraan van het
ballonlumen.
b. Verwijder alle lucht uit de ballon op de gebruikelijke wijze.
c. Zorg dat de ballon helemaal leeg is en sluit de afsluitkraan.
3. Om het inbrengen gemakkelijker te maken, kan de ballon worden
gesmeerd met een dun laagje steriel, biocompatibel smeermiddel.
Ballon inbrengen en vullen
1. Spoel het distale lumen met gebruik van een gehepariniseerde
zoutoplossing.
2. Voer de ballonkatheter over een vooraf geplaatste 0,035 inch (0,89 mm)
voerdraad op, met gebruik van een introducersheath van minimaal
14,0 French voor de 10,0 French Coda ballonkatheter en een
introducersheath van minimaal 12,0 French voor de 9,0 French Coda
LP ballonkatheter.
NB: Als bij het opvoeren van de voerdraad of de ballonkatheter
weerstand wordt ondervonden, stel dan de oorzaak vast en wees
voorzichtig.
LET OP: Bepaal vóór inbrenging hoeveel van het gebruikelijke
3:1 mengsel van fysiologisch zout en contrastmiddel nodig is om de
ballon tot de gewenste vuldiameter te vullen. Zie de tabel met de
ballonvulparameters in afbeelding 1 en 2. Overvulling van de ballon
kan tot beschadiging van de vaatwand en/of vaatruptuur leiden.
3. Voer de ballon aan de hand van de radiopake markeringen onder
fluoroscopische controle tot de gewenste positie op.
LET OP: Als de Coda of de Coda LP ballonkatheter gebruikt wordt om
een vaatprothese te expanderen dient u de radiopake markeringen
te gebruiken om er zeker van te zijn dat de hele ballon binnen de
prothese geplaatst is.
4. Vul de ballon met het gebruikelijke 3:1 mengsel van fysiologisch zout en
contrastmiddel met gebruik van een spuit van 20 ml of groter. Neem de
aanbevolen ballonvulvolumes in acht.
5. Als ballondruk verloren gaat en/of de ballon scheurt, de ballon ledigen en
de ballon en sheath als één geheel verwijderen.
NB: Manoeuvreer en vul de ballon altijd onder fluoroscopische controle.
Ballon legen en terugtrekken
1. Ledig de ballon volledig met gebruik van een spuit van de geschikte
maat. Geef de ballon voldoende tijd om leeg te lopen.
2. Leeg de ballon geheel door deze met de vulspuit vacuüm te trekken.
3. Houd het vacuüm aan op de ballon en trek de katheter terug. Als tijdens
het terugtrekken weerstand wordt ondervonden, maak dan onderdruk met
een grotere injectiespuit alvorens door te gaan. Als de weerstand aanhoudt,
moeten de ballon en de sheath als één geheel worden verwijderd.
WIJZE VAN LEVERING
Wordt steriel (gesteriliseerd met ethyleenoxide) in gemakkelijk open te
trekken verpakkingen geleverd. Bestemd voor eenmalig gebruik. Steriel
indien de verpakking ongeopend en onbeschadigd is. Gebruik het product
niet indien er twijfel bestaat over de steriliteit van het product. Koel, donker
en droog bewaren. Vermijd langdurige blootstelling aan licht. Inspecteer het
product nadat het uit de verpakking is genomen om te controleren of het niet
beschadigd is.
LITERATUUR
Deze gebruiksaanwijzing is gebaseerd op de ervaringen van artsen en/of
hun gepubliceerde literatuur. Neem contact op met uw plaatselijke Cook
vertegenwoordiger voor informatie over beschikbare literatuur.
CODA® OG CODA® LP BALLONGKATETERE
FORSIKTIG: I henhold til amerikansk lovgivning skal dette produktet bare
selges av eller foreskrives av en lege (eller en autorisert behandler).
BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN
Både Coda og Coda LP ballongkateter har to uavhengige lumen. "Distal"-
lumenet er like langt som kateteret og brukes til plassering over ledevaiere.
"Balloon"-lumenet (ballong) brukes til å fylle og tømme ballongen.
Ballongen er laget av et mykt polyuretanmateriale. For å unngå skader må du
være spesielt forsiktig ved håndtering av ballongen. Ballongen fylles til angitte
størrelsesparametrer ved bruk av anbefalt volum.
Det er plassert radioopake bånd på ballongkateteret for å hjelpe med
plassering av anordningen under fluoroskopi.
TILTENKT BRUK
Coda og Coda LP ballongkatetere skal brukes ved midlertidig okklusjon av
store kar, eller for å utvide vaskulære proteser.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente
27
NORSK