Instruções De Utilização - COOK Medical CODA Instrucciones De Uso

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INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
NOTA: O lúmen "Balloon" (Balão) está indicado para enchimento e
esvaziamento do balão.
NOTA: O lúmen "Distal" destina-se à inserção e à remoção do fio-guia.
Preparação do balão
NOTA: O balão e o lúmen balão dos cateteres de balão Coda e Coda LP
contêm ar. O ar deve ser eliminado do balão e do cateter de balão antes
da inserção utilizando uma técnica padrão.
1. Retire a manga de protecção do balão.
2. Prepare o lúmen balão com uma mistura padrão 3:1 de soro fisiológico e
agente de contraste do seguinte modo:
a. Fixe a seringa, com a quantidade adequada de mistura de soro
fisiológico e agente de contraste, numa proporção de 3:1, para a
torneira de passagem no lúmen do balão.
b. Purgue todo o ar do balão da forma habitual.
c. Esvazie por completo o balão e feche a torneira de passagem.
3. Para tornar a inserção mais fácil, o balão pode ser lubrificado com uma
fina camada de lubrificante biocompatível estéril.
Introdução e enchimento do balão
1. Irrigue o lúmen distal utilizando soro fisiológico heparinizado.
2. Faça avançar o cateter de balão sobre um fio-guia de 0,035 polegadas
(0,89 mm) pré-posicionado, utilizando uma bainha introdutora com um
tamanho mínimo de 14,0 Fr para o cateter de balão Coda de 10,0 Fr ou
uma bainha introdutora com um tamanho mínimo de 12,0 Fr para o
cateter de balão Coda LP de 9,0 Fr.
NOTA: Se sentir resistência enquanto faz avançar o fio guia ou o cateter
de balão, determine a causa dessa resistência e prossiga com cuidado.
ATENÇÃO: Antes da introdução, determine a quantidade da mistura
padrão de 3:1 de soro fisiológico e meio de contraste necessária para
encher o balão até ao diâmetro de enchimento pretendido. Consulte
o quadro dos parâmetros de enchimento do balão nas Figs. 1 e 2.
O sobre-enchimento do balão pode resultar em lesões da parede
vascular e/ou rotura vascular.
3. Sob fluoroscopia, faça avançar o balão até à posição pretendida utilizando
marcadores radiopacos.
ATENÇÃO: Se o cateter de balão Coda ou o cateter de balão Coda
LP forem utilizados para expandir uma prótese vascular, utilize
os marcadores radiopacos para assegurar que todo o balão está
posicionado dentro da prótese.
Parâmetros de enchimento do cateter
10 15 20
Volume de enchimento (ml)
u = CODA-2-10.0-35-120[140]-46
DISTAL
de balão Coda
30 35
25 40 45
32
50 55
60 65
Fig. 2
Fig. 3