COOK Medical CODA Instrucciones De Uso página 7

til Coda ballonkatetret på 10,0 French eller en indføringssheath på
mindst 12,0 French til Coda LP ballonkatetret på 9,0 French.
BEMÆRK: Hvis der mødes modstand, mens kateterlederen eller
ballonkatetret føres frem, skal årsagen dertil afgøres, og der fortsættes
med forsigtighed.
FORSIGTIG: Afgør inden indføring mængden af standard 3:1
blanding af saltvand og kontrast, som er nødvendig til at inflatere
ballonen til den ønskede inflationsdiameter. Se skemaet med
balloninflationsparametrene i fig. 1 og 2. Overinflation af ballonen
kan medføre beskadigelse af karvæggen og/eller ruptur af karret.
3. Før ballonen frem under gennemlysning til den ønskede position med
brug af røntgenfaste markører.
FORSIGTIG: Hvis Coda ballonkatetret eller Coda LP ballonkatetret
bruges til at udvide en vaskulær protese, skal de røntgenfaste
markører bruges til at sikre, at hele ballonen er placeret inden i
protesen.
4. Inflater ballonen med en standard 3:1 blanding af saltvand og
kontrast vha. en sprøjte på 20 ml eller større. De anbefalede
balloninflationsvoluminer skal overholdes.
5. Hvis ballontrykket tabes og/eller ballonen brister, skal ballonen deflateres,
og ballonen og sheathen fjernes som én enhed.
BEMÆRK: Monitorer altid manipulation og inflation af ballonen under
gennemlysning.
Deflation og udtrækning af ballonen
1. Deflatér ballonen helt ved brug af en sprøjte af passende størrelse.
Ballonen skal have tilstrækkelig tid til at tømmes.
2. Deflatér ballonen ved at danne et vakuum med inflationssprøjten.
3. Oprethold vakuumet på ballonen og træk katetret ud. Hvis der mødes
modstand under udtrækningen, påføres der undertryk med en større
sprøjte, inden der fortsættes. Hvis der mødes modstand, fjernes ballonen
og sheathen som en enhed.
LEVERING
Leveres steriliseret med ethylenoxid i peel-open pakninger. Beregnet til
engangsbrug. Steril, hvis pakningen er uåbnet eller ubeskadiget. Produktet
må ikke bruges, hvis der er tvivl om produktets sterilitet. Opbevares mørkt,
tørt og køligt. Undgå længere eksponering for lys. Inspicér produktet efter
udtagning fra pakningen for at sikre, at produktet ikke er beskadiget.
LITTERATUR
Denne brugsanvisning er baseret på lægers erfaring og (eller) lægers
publicerede litteratur. Kontakt den lokale salgsrepræsentant for Cook for at få
information om tilgængelig litteratur.
CODA® UND CODA® LP BALLONKATHETER
VORSICHT: Laut US-Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem
Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden.
BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS
Die Coda und Coda LP Ballonkatheter bestehen jeweils aus zwei
unabhängigen Lumen. Das distale Lumen („DISTAL") erstreckt sich über die
gesamte Länge des Katheters und wird zur Platzierung über Führungsdrähte
verwendet. Das Ballonlumen („BALLOON") dient zur Inflation und Deflation
des Ballons.
Der Ballon besteht aus einem elastischen Polyurethanmaterial. Es sollte
äußerst vorsichtig mit dem Ballon umgegangen werden, um Schäden zu
vermeiden. Der Ballon nimmt bei Inflation die angegebenen Größen an, wenn
die entsprechenden Volumenempfehlungen eingehalten werden.
Auf dem Ballonkatheter sind röntgendichte Markierungen angebracht, um die
Positionierung des Instruments unter Durchleuchtung zu vereinfachen.
VERWENDUNGSZWECK
Die Coda und Coda LP Ballonkatheter dienen zum temporären Verschluss von
großen Gefäßen oder zur Expansion von Gefäßprothesen.
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt
WARNHINWEISE
• Nicht das maximale Inflationsvolumen überschreiten. Die in Abb. 1
und 2 aufgeführten Parameter für die Balloninflation einhalten. Eine
Überinflation des Ballons kann zu Folgendem führen:
• Verletzungen der Gefäßwand und/oder Gefäßruptur.
• Ballonruptur.
• Zur Balloninflation kein Druckinflationsgerät verwenden.
• Zur Kontrastmittelinjektion durch das distale Lumen keinen
Hochdruckinjektor verwenden. Es kann sonst zu einer Ruptur kommen.
• Der Coda 46-mm-Ballonkatheter darf nicht zur Dilatation von
Gefäßprothesen in iliakalen oder anderen Gefäßen außerhalb der
7
DEUTSCH