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7
Sicherheitshinweise
3
Zweckbestimmung
Der Kamerakopf wird mit der Kamera-Kontroll-
einheit verwendet und wird mit einem Teleskop
verbunden während endoskopischen oder
mikroskopischen Eingriffen.
3. 1
Kontraindikationen
Kontraindikationen, die sich direkt auf das
Medizin produkt beziehen, sind derzeit nicht
bekannt. Der verantwortliche Arzt muss
anhand des Allgemeinzustandes des Patienten
entscheiden, ob die vorgesehene Anwendung
erfolgen kann.
3. 2
Qualifikation des Anwenders
Der IMAGE1 S™ 4U Kamerakopf darf nur von
Ärzten und medizinischem Assistenzpersonal
angewendet werden, die über eine fachliche
Qualifikation verfügen und an dem IMAGE1 S™
4U Kamerakopf eingewiesen sind.
Safety instructions
3
Intended Use Camera
Heads
The camera head is used together with the
camera control unit (CCU) and is attached to
a telescope during endoscopic or microscopic
procedures.
3. 1
Contraindications
No contraindications relating directly to the
medical device are currently known. The
responsible physician must decide whether the
foreseen application is admissible based on the
general condition of the patient.
3. 2
User qualification
The IMAGE1 S™ 4U camera head may only be
used by physicians and medical assistants who
have a corresponding specialized qualification
and who have been instructed in the use of the
IMAGE1 S™ 4U camera head.
Instrucciones de seguridad
3
Uso previsto
El cabezal de cámara se utiliza junto con la
unidad de control de la cámara, y se conecta a un
telescopio durante intervenciones endoscópicas o
microscópicas.
3. 1
Contraindicaciones
No se conocen actualmente contraindicaciones
que se refieran directamente al producto médico.
El médico responsable ha de decidir, conforme
al estado general del paciente, si la aplicación
prevista puede llevarse a cabo.
3. 2
Cualificación del usuario
El cabezal de la cámara IMAGE1 S™ 4U solo
puede ser empleado por médicos y personal
de asistencia médica que dispongan de una
cualificación profesional adecuada y que hayan
recibido instrucciones sobre la utilización del
cabezal de la cámara IMAGE 1 S 4U.
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