Abbott FreeStyle Libre 3 Manual Del Usuario página 206

Tabla 1a: Exactitud general para YSI
Número de
Grupo
pares de
de sujetos
referencia MCG
Adultos
23503
Niños (de 6 a
17 años
8614
de edad)
Niños (de 4 a
5 años
413
de edad)*
* No se obtuvieron mediciones de YSI de niños de 4-5 años; los resultados mostrados son de mediciones
emparejadas coincidentes de MCG-SMBG.
La exactitud de los rangos de glucosa de MCG diferentes frente a la referencia de YSI se evaluó calculando
el porcentaje de las lecturas del sistema que estuvieron dentro de 15 %, 20 % y 40 % para los valores
de referencia de ≥70 mg/dL y dentro de 15 mg/dL, 20 mg/dL y 40 mg/dL para los valores inferiores a
<70 mg/dL. Para los valores de glucosa en sangre <70 mg/dL, se calculó la diferencia en mg/dL entre los
valores de MCG y los valores de glucosa en sangre YSI. Para los valores ≥70 mg/dL, se calculó la diferencia
relativa (%) respecto a los valores de glucosa en sangre YSI. Los resultados categorizados dentro de los
rangos de glucosa de MCG se presentan en las Tablas 1b y 1c. Los resultados categorizados dentro
de los rangos de glucosa YSI se presentan en las Tablas 1d y 1e.
Porcentaje
Cantidad de dentro del
sujetos ±20 % /
±20 mg/dL
200 92.9
168 91.1
13 86.4
Porcentaje
Porcentaje dentro de
dentro de ±20 % /
±20 % / ±20 mg/dL
±20 mg/dL en las
el Día 1 12 primeras
horas
87.5 81.4
85.4 81.6
87.5 89.2
MARD (%)
8.9
9.4
11.5
200