Prueba De Inmunidad - Idoman Teoranta Thermablate EAS Instrucciones De Uso

Sistema de ablación endometrial mediante balón térmico
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Guía y declaración del fabricante-Inmunidad electromagnética
La Unidad de Control de Tratamientos (TCU) Thermablate EAS debe ser utilizada en el ambiente electromagnético
especificado abajo. El cliente o usuario de la Unidad de Control de Tratamientos (TCU) Thermablate EAS debe asegurarse
de que sea utilizada en dicho ambiente.
Prueba de
IEC 60601
inmunidad
Nivel de
testeo
Descarga
± 6 kV contacto
electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
± 8 kV aire
Corriente rápida /
± 2 kV para
repentina
líneas de
IEC 61000-4.4
abastecimiento
± 1 kV para
líneas de
entrada/salida
Sobrecarga
± 1 kV línea(s)
IEC 61000-4-5
a línea(s)
± 2 kV línea(s)
a tierra
Caída de voltaje,
Caída >95%
interrupciones
para 0.5 ciclos
breves y variaciones
de voltaje en la
Caída del 60%
corriente de
para 5 ciclos
entrada.
IEC 61000-4-11
Caída del 30%
para 25 ciclos
Caída >95% por
5 segundos
Frecuencia de la
corriente
50/60Hz
Campo magnético
IEC 61000-4-8
Nivel de
cumplimiento
± 6 kV
contacto
± 8 kV aire
± 2 kV para
líneas de
abastecimiento
± 1 kV línea(s)
a línea(s)
± 2 kV línea(s)
a tierra
Caída >95%
para 0.5 ciclos
Caída de 60%
para 5 ciclos
Caída de 30%
para 25 ciclos
Caída >95%
por 5
segundos.
Esto hace que
la Unidad de
Control de
Tratamientos
entre en modo
―interrupción
de corriente‖.
3A/m
3A/m
Ambiente electromagnético - Guía
El piso debe ser de mosaicos de madera, hormigón o
cerámica. Si el piso está recubierto con material sintético, la
humedad relativa debe ser de al menos el 30%.
La calidad del adaptador de alimentación debe ser la misma
exigida en un hospital o comercio.
La calidad del adaptador de alimentación debe ser la misma
exigida en un hospital o comercio.
La calidad del adaptador de alimentación debe ser la misma
exigida en un hospital o comercio. Si el usuario de la Unidad
de Control de Tratamientos (TCU) Thermablate EAS necesita
que el dispositivo siga funcionando durante interrupciones
del adaptador de alimentación, recomendamos que la
Unidad de Control de Tratamientos (TCU) Thermablate EAS
pueda accionarse desde una fuente de corriente continua o
mediante una batería.
Los campos magnéticos de frecuencia de la corriente deben
alcanzar los mismos niveles exigidos en un hospital o
comercio.
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Instrucciones de uso

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