1. DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El sistema Thermablate EAS es un dispositivo controlado por software diseñado para proceder a la ablación
del tejido uterino con energía térmica. El sistema Thermablate EAS incluye los siguientes componentes:
1.1 Unidad de Control del Tratamiento (TCU)
Ilustración 1. Unidad de Control del Tratamiento de Thermablate EAS, TCU (REF. Nº. 22001)
Esta unidad de mano, pesa menos de 1 kilo, controla las características del tratamiento (tiempo, presión y
temperatura) a través de un sistema informático que controla los subsistemas de calor electromecánico y
bombeo/drenaje del dispositivo Thermablate EAS. La TCU dispone de una pantalla LCD con información
clara y relevante para el usuario sobre: ciclo de calentamiento, comprobación de fugas, ciclo de
tratamiento y finalización del tratamiento. La TCU (REF. Nº. 22001) es reutilizable, sólo hay que limpiarla
entre usos a lo largo de la vida útil. Si la TCU no funciona, consulte la Sección 5 para más información.
1.2 Cartucho desechable
Ilustración 2. Cartucho desechable de Thermablate EAS (REF. Nº. 21004)
El Cartucho desechable del globo con catéter (REF. Nº. 21004) es el componente del tratamiento en sí del
dispositivo Thermablate EAS. Su globo de silicona pre-formado entra directamente en contacto con el
tejido endometrial para llevar a cabo la ablación térmica. El Cartucho desechable es un dispositivo de UN
SOLO USO. Ha sido diseñado únicamente para su uso con la TCU Thermablate EAS.
3
Instrucciones de uso