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3 Seguridad y advertencias
ADVERTENCIA
Peligro por el incumplimiento de las advertencias y las instrucciones de seguridad
Este capítulo contiene advertencias e instrucciones de seguridad que se dividen en peligros y riesgos.
Lea y respete todas las advertencias e instrucciones de seguridad.
Siga las instrucciones de manejo.
3.1 Incidentes graves
Un "incidente grave" es un incidente que directa o indirectamente ha tenido, podría haber tenido o
podría tener una de las siguientes consecuencias:
–
Muerte de un paciente, usuario u otra persona
–
Deterioro grave, temporal o permanente del estado de salud de un paciente, usuario u otra
persona
–
Una grave amenaza para la salud pública
Informe de todos los incidentes graves al fabricante y a la autoridad competente.
3.2 Manipulación correcta y comprobación del producto
Si el producto no se manipula correctamente, los pacientes, usuarios y terceros podrían sufrir
lesiones.
El producto solamente puede ser empleado por personas que dispongan de la cualificación
médica necesaria y que estén familiarizadas con el uso del mismo.
Antes de la intervención, compruebe si el producto es apto para la misma.
Compruebe, por ejemplo, las siguientes propiedades del producto antes y después de cada uso:
–
Funcionalidad
–
Deterioro
–
Modificación de la superficie
–
En caso de varios componentes: integridad y ensamblaje correcto
No reutilizar productos dañados.
Deseche correctamente el producto.
3.3 Producto sin limpiar
El producto no se suministra limpio. La utilización de productos sin limpiar puede representar un
riesgo de infección para pacientes, usuarios y terceros.
Prepare el producto según las instrucciones de preparación antes del primer uso y de cada uso
posterior.
3.4 Combinación con otros componentes
El uso de equipos y componentes no autorizados puede causar lesiones.
Asegúrese de que los equipos adicionales que se conecten a equipos electromédicos cumplan
las normas CEI o ISO correspondientes.
Asegúrese de que todas las configuraciones cumplan los requisitos para sistemas
electromédicos.
Combine el producto únicamente con equipos y componentes aprobados por el fabricante para
uso conjunto, véase el capítulo Combinaciones posibles.
Manual de instrucciones • ENDOFLATOR 50 • UIP500_ES_V2.0_09-2022_IFU_CE-MDR
Seguridad y advertencias
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