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Stringere eccessivamente la sonda SpO
se e influenzerà la circolazione sanguigna causando edema interstiziale, ipossia e
misurazioni erronee.
Anche se test di biocompatibilità sono stati effettuati su tutte le parti applicate,
alcuni pazienti eccezionalmente allergici potrebbero tuttavia presentare anafilassi.
Non applicare a pazienti che presentano anafilassi.
Il posizionamento deve essere accuratamente analizzato per ogni singolo paziente.
Il dispositivo non può essere posizionato su tessuti edematosi o molli.
Lo smaltimento del dispositivo scaduto e dei relativi accessori deve avvenire in
conformità a norme e regolazioni locali.
NON utilizzare in un ambiente con forte interferenza elettromagnetica, come quella
emessa da radiogrammi, televisioni, radiotelefoni, ecc.
Prestare attenzione al posizionamento del cavo della sonda SpO
lo strangolamento del paziente.
Note
Mantenere il pulsossimetro lontano da polvere, vibrazioni, sostanze corrosive, ma-
teriali esplosivi, temperatura e umidità elevata.
Se il pulsossimetro si bagna accidentalmente, interromperne l'utilizzo finché non
è completamente asciutto, e verificarne il corretto funzionamento. Non utilizzare
il dispositivo immediatamente dopo il suo spostamento da un ambiente freddo a
un ambiente caldo e umido. Attendere almeno 15 minuti affinché il pulsossimetro
raggiunga la temperatura ambiente.
NON azionare il pulsante sul pannello frontale utilizzando materiali taglienti o ap-
puntiti.
NON eseguire una disinfezione a vapore ad alta temperatura o alta pressione sul
pulsossimetro e sulle sonde. Fare riferimento al relativo capitolo per le istruzioni in
merito alla pulizia e alla disinfezione.
Il presente dispositivo non è destinato a scopi terapeutici.
L'apparecchiatura ha una classificazione IP22 con protezione contro gli oggetti
estranei solidi dannosi e le infiltrazioni di liquidi. Ciò significa che l'attrezzatura è
protetta contro oggetti estranei di 12,5 mm e oltre, e protetto contro la caduta
verticale di gocce d'acqua quando il contenitore è inclinato fino a 15°.
Si prega di prestare attenzione agli effetti di lanugine, polvere e luce (inclusa la luce
solare), ecc.
Dichiarazione di Conformità
Il costruttore dichiara che il presente dispositivo è conforme ai seguenti standard:
IEC 60601-1: 2020 Apparecchi elettromedicali -- Parte 1: Requisiti generali per la si-
curezza di base e le prestazioni essenziali;
ISO 80601-2-61: 2017 - Apparecchi elettromedicali -- Parte 2-61: Requisiti particolari
per la sicurezza di base e prestazioni essenziali dei pulsossimetri.
Segue inoltre le disposizioni della direttiva del Consiglio MDD 93/42/CEE.
ITALIANO
attorno al dito genererà pulsazioni veno-
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per scongiurare
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