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Advertencias y precauciones de la FDA (Solo EE. UU.)
ADVERTENCIA: Los menores de 18 años deben consultar a un médico antes de utilizar el audífono.
Los menores de 18 años necesitan atención especializada. Utilizar el audífono sin una evaluación médica
puede empeorar su discapacidad. Los usuarios de audífonos menores de 18 años deben someterse a un
examen médico por parte de un profesional médico, preferiblemente un otorrinolaringólogo. Un médico debe
determinar que el uso de un audífono es adecuado antes de que el menor empiece a utilizarlo.
ADVERTENCIAS para los distribuidores de audífonos
Antes de darle un audífono a un potencial usuario, debe aconsejarle que consulte con un médico,
preferiblemente un otorrinolaringólogo, si determina, a través de investigación, observación real o
revisión de cualquier otra información disponible sobre el usuario, que este padece alguna de las
siguientes afecciones:
•
Deformidad visible del pabellón auditivo, ya sea traumática o congénita
•
Salida de líquido, pus o sangre del oído en los 6 meses anteriores
•
Dolor o molestias en el oído
•
Antecedentes de cerumen excesivo en el oído o sospecha de que hay algo en el conducto auditivo
•
Mareos, recientes o de larga duración
•
Pérdida de audición repentina, que empeora rápidamente o que fluctúa en los últimos 6 meses
Advertencias y precauciones de la FDA (Solo EE. UU.)
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