Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
complicanze infettive. La pulizia, il ritrattamento e/o la risterilizzazione del presente dispositivo
aumentano la probabilit di guasti del dispositivo a causa di possibili danni ai componenti che
possono subire modi cazioni termiche e/o meccaniche.
F.
Precauzioni:
1.
Prestare attenzione nel manipolare il dispositivo, per evitare l'espulsione prematura del marcatore.
2.
Il prodotto deve essere utilizzato unicamente da medici con piena familiarità con le indicazioni,
controindicazioni, limitazioni, risultati tipici e possibili effetti indesiderati associati alla collocazione di marcatori
tissutali.
3.
Dopo l'uso, questo prodotto può rappresentare un potenziale rischio biologico. Maneggiarlo e smaltirlo ai
sensi della pratica medica comunemente accettata e di tutte le norme e i regolamenti locali, statali e federali
pertinenti.
G. Possibili complicanze:
Possono svilupparsi complicanze in qualsiasi momento durante o dopo la procedura. Tra le potenziali complicanze
associate al posizionamento dei marcatori di tessuto mammario possono gurare a titolo puramente indicativo:
ematoma, emorragia, infezione, lesione del tessuto contiguo e dolore.
H. Attrezzatura necessaria:
Per l'impianto del marcatore è necessaria la seguente attrezzatura:
Appropriata modalità di imaging e relativi accessori
uanti e teli chirurgici
Anestetico locale
Altra attrezzatura secondo necessità
I.
Istruzioni per l'uso:
1.
Preparare il sito come opportuno. Somministrare adeguata anestesia, secondo necessità.
2.
Ispezionare la confezione e il prodotto per escludere danni. Se il marcatore tissutale mammario U
Dual Trigger è integro, aprire la confezione e spostarlo nel campo sterile avvalendosi di una tecnica asettica.
NB: Sollevare una delle linguette laterali gialle per rimuovere la guaina protettiva dell'ago e la protezione gialla
(Figura 2).
3.
Localizzare l'area bersaglio per l'applicazione mediante la tecnica di visualizzazione appropriata.
4.
Inserire l'ago introduttore nella mammella, dirigendolo verso il punto bersaglio. Servirsi dei contrassegni a
distanza di 1 cm per collocare la punta dell'ago in posizione appena prossimale rispetto al punto bersaglio.
ARD ®
NB: Il logo B
e il grilletto anteriore sono allineati con il bisello dell'ago per facilitarne la collocazione.
5.
Confermare la posizione dell'ago con la tecnica di visualizzazione appropriata. Se necessario, riposizionare
l'ago e riconfermare la posizione.
6.
Per applicare il marcatore, far scorrere il grilletto anteriore in avanti (Figura 3) oppure premere fermamente
il grilletto posteriore con il pollice o l'indice (Figura 4) no a quando si ode o si avverte un clic ed entrambi i
grilletti sono bloccati in posizione.
7.
strarre l'introduttore e confermare la posizione del marcatore con l'appropriata tecnica di visualizzazione.
Informazioni sulla RM
A compatibilit RM condizionata
Test non clinici hanno dimostrato che il marcatore tissutale mammario è compatibile con la RM in determinate
condizioni. Un paziente con questo impianto può essere sottoposto a scansione in modo sicuro subito dopo il
posizionamento, nelle seguenti condizioni:
- Campo magnetico statico pari o inferiore a 3 Tesla
- Campo a gradiente spaziale di 720
- Tasso di assorbimento speci co (SAR) massimo, mediato per l'intero organismo, riportato per il sistema RM
pari a 4 W kg per 15 minuti di scansione (cioè per sequenza di impulsi)
- Modalità operativa controllata di primo livello per il sistema RM
Riscaldamento correlato alla RM
In test non clinici, il marcatore tissutale mammario ha generato il seguente aumento della temperatura, durante
la RM eseguita per una scansione di 15 minuti (cioè per sequenza di impulsi), utilizzando un sistema per RM di
3 Tesla (piattaforma xcite da 3 Tesla 128 Mhz, software 14 .M5,
Tasso di assorbimento speci co (SAR), mediato per l'intero organismo,
riportato per il sistema RM pari a
Valori di calorimetria misurati, tasso di assorbimento speci co mediato
sull'intero corpo pari a
Variazione di temperatura più elevata
Temperatura rapportata al tasso di assorbimento speci co di 4 W kg,
mediato sull'intero corpo, pari a
Informazioni sugli artefatti
La qualità dell'immagine RM può risultare compromessa se l'area interessata corrisponde esattamente o è
relativamente vicina alla posizione del marcatore tissutale mammario. Pertanto, può essere necessario ottimizzare
i parametri per la RM in presenza di questo impianto.
1
1.
Porta protezione dell'ago
2.
Linguette laterali
Figura 3
auss cm o inferiore
Figura 2
Figura 4
eneral lectric Healthcare, Milwaukee, WI):
10
LTRA
2,9 W kg
2,7 W kg
1,7 °C
2,3 °C
LIP ®
C
Publicidad
Tabla de contenido
