Bard UltraClip Dual Trigger Instrucciones De Uso página 41

Használati útmutató
A. Általános információ s az eszköz le rása:
LIP ®
Az U C Dual Trigger eml szövetmarker egy steril, egyszer használatos eszköz, amely egy egyszer
LTRA
használatos bevezet b l és egy polivinil-alkoholt (PVA) tartalmaz , implantálhat fém szövetmarkerb l áll. Az els
és háts kiold gombok színk doltak a marker alakja szerint (pl: kristálykék = szalag, sárga = szárny, r zsaszín =
spiral, piros = szív, lila = vénusz). A bevezet t n 1 cm-enként referenciajelek, valamint a disztális végén ultrahang
er sít z na találhat a t behelyezésének megkönnyítése érdekében. A B
behelyezésének el segítése érdekében a t ferde végével egyvonalban helyezkedik el. (lásd 1. ábra)
A bevezet t disztális végében találhat szövetmarker titánb l, Inconel™ 625 vagy BioDur™ 108 anyagb l kész lt, és a
marker ultrahangos láthat ságának fokozása érdekében a markerbe sz tt PVA polimer pelletet tartalmaz. Kérj k, tartsa
szem el tt, hogy ez a polimer nem szív dik fel.
A fém és a polimer marker t lérhet a t n, és láthat vá válhat a lenti ábrának megfelel en.
Ha a fém és a polimer marker t lér a bevezet t n, az el zetes használati pr bák során bebizonyosodott, hogy a
marker mindaddig biztonságos, amíg a marker behelyezésre nem ker l az el ls kiold gomb el recs sztatásával
vagy a háts kiold gomb határozott megnyomásával.
Term kkód
863017D
863017DL
862017D
862017DL
864017D
864017DL
866017D
867017D
B. Kiszerel s:
LIP ®
Az U C Dual Trigger eml szövetmarker steril kiszerelés és nem pirogén, hacsak a csomagolás nem
LTRA
nyitott vagy sér lt. Etil n-oxiddal sterilizálva. Kizárólag egyszeri használatra. Újrafelhasználni tilos.
Újrasterilizálni tilos.
C. Használati javallatok:
LIP ®
Az U C Dual Trigger szövetmarker nyitott m téti mellbiopszia vagy percutan mellbiopszia során a m téti
LTRA
ter leten a lágy mellszövethez rögzítve a biopsziás eljárás helyének radiográ ás markereként használatos.
D. Használati ellenjavallatok:
Nem ismertek.
E. Figyelmeztet sek:
1. Mellimplantátum közel ben tört n behelyez skor körültekint en kell eljárni az implantátumkapszula
átszúrásának elkerül se rdek ben.
2. Mint minden, testbe beültetett idegentest eset ben, enn l is jelentkezhetnek káros mell khatások.
Az orvos feladata, hogy az eszköz alkalmazása el tt rt kelje a kockázatokat/el nyöket.
3. Az eszköz kizárólag egyszer használatos. Ezen orvosi eszköz újrafelhasználása a betegek közti
szennyez d s kockázatával jár, mivel az orvosi eszközök – különösen a hosszú s kism ret
lumennel, csatlakozókkal s/vagy az alkatr szek közötti r sekkel rendelkez k – megtiszt tása
neh z vagy lehetetlen azt követ en, hogy az orvosi eszköz meghatározatlan ideig rintkezett
potenciálisan pirog nekkel vagy mikróbákkal szennyezett testnedvekkel vagy szövetekkel. A biológiai
anyagmaradvány el seg theti az eszköz szennyez d s t pirog nekkel vagy mikroorganizmusokkal,
ami fert z ses szöv dm nyekhez vezethet.
4. Újrasterilizálni tilos. Újrasterilizálás után a term k sterilitása nem garantált a meghatároz hatatlan fokú
lehets ges pirog n vagy mikrobiális szennyez d s miatt, ami fert z ses szöv dm nyekhez vezethet.
Ezen orvosi eszköz tiszt tása, újrafeldolgozása s/vagy újrasterilizálása növeli az eszköz nem megfelel
1
2
5
1. 1 cm-es referenciajelek
2. Ultrahang er sít z na
3. ls kiold gomb
4. Háts kiold gomb
5. Szövetmarker
Gauge x hossz
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm Inconel
17g x 12 cm Inconel
17g x 10 cm BioDur
17g x 12 cm BioDur
17g x 10 cm
17g x 10 cm BioDur
ARD ®
1. ábra
3
A marker anyaga
Titán, PVA-val
Titán, PVA-val
™
625 PVA-val
™
625 PVA-val
™
108 PVA-val
™
108 PVA-val
Titán PVA-val
™ 108
PVA-val
39
log és az els kiold gomb a t
4
A marker alakja
Szalag
Szalag
Szárny
Szárny
Spirál
Spirál
Szív
Vénusz