Bard UltraClip Dual Trigger Instrucciones De Uso página 45

F. Bezpe nostn opat en :
1. Manipulujte s nástrojem opatrn , aby nedo lo k p ed asnému uvoln ní zna kova e.
2. Tento v robek m e pou ívat v hradn léka , kter je pln seznámen s indikacemi, kontraindikacemi,
omezeními, typick mi nálezy a mo n mi vedlej ími
3. Po pou ití m e tento v robek p edstavovat potenciální biologické nebezpe í. acházejte s ním v souladu
s uplat ovanou zdravotnickou praxí, zlikvidujte v souladu s platn mi zákony a p edpisy.
G. Potenciáln komplikace:
Ke komplikacím m e dojít kdykoliv b hem zákroku i po n m. Potenciální komplikace p i umís ování zna kova e
prsní tkán mimo jiné zahrnují následující stavy: hematom, hemoragie, infekce, po kození a bolestivost okolní
tkán .
H. Pot ebn vybaven :
K zavedení zna kova e je nezbytné toto vybavení:
vhodná zobrazovací metoda a p íslu enství
chirurgické rukavice a rou ky
lokální anestézie
dal í vybavení dle pot eby
I. Pokyny k pou it :
1. P ipravte místo zákroku dle pot eby. Aplikujte vhodnou lokální anestézii dle pot eby.
2. Prov te, zda není obal i v robek po kozen . Pokud je obal i v robek v po ádku, otev ete obal a aseptick m
zp sobem p emíst te zna kova prsní tkán U
POZNÁMKA: Ochrann pouzdro jehly a lutý chráni odstran te p izvednut m jedn ze lutých bo n ch
chlopn sm rem nahoru (obr. 2).
3. Pomocí vhodné zobrazovací metody lokalizujte cílové místo zavedení zna kova e.
4. Aplikujte zavád cí jehlu do prsu sm rem k cílovému místu. Pro zaji t ní správné polohy jehly proximáln v
cílovému místu pou ijte referen ní zna ky odstup ované po 1 centimetru.
ARD ®
POZNÁMKA: Logo B
k p esn mu zaveden jehly.
5. v te si polohu jehly pomocí vhodné zobrazovací metody. Pokud je to nutné, upravte polohu jehly
a znovu ji ov te.
6. na kova aplikujete tak, e posunete p ední ovládací tla ítko sm rem dop edu (obr. 3), anebo palcem i
ukazová kem pevn stisknete zadní ovládací tla ítko (obr. 4), dokud ob ovládací tla ítka nezapadnou ádn do
správné polohy (usly íte nebo ucítíte zacvaknutí).
7. Vyjm te zavád cí prost edek a pomocí vhodné zobrazovací metody ov te umíst ní zna kova e.
Informace o MRI
Podm ne n bezpe n v prost ed MR
Neklinické zkou ky prokázaly, e zna kova tkán je podmíne n bezpe n v prost edí MR. Pacient s tímto
za ízením m e b t ihned po implantaci bezpe n snímán za následujících podmínek:
- síla statického magnetického pole maximáln 3 tesla,
- maximální magnetické pole s prostorov m gradientem 720 gauss cm nebo mén ,
- maximální speci cká absorp ní míra zpr m rovaná na celé t lo vykázaná systémem magnetické rezonance
4 W na kg p i snímání v délce 15 minut (t.j. za pulzní sekvenci),
- provozní re im operace ízen v první rovni pro systém MR.
Oh ván v souvislosti s MRI
Neklinické testování zna kova e prsní tkán vyvolalo b hem MRI spu t ného po dobu 15 minut snímkování
následující zv ení teploty (t.j. za pulzní sekvenci) na 3 teslovém MR systému (3 tesla 128 MHz, excitovan , HDx,
software 14 .M5, eneral lectric Healthcare, Milwaukee, WI):
Informace ze systému MR, pr m rné hodnoty celého t la SAR
M ené kalorimetrické hodnoty, pr m rné hodnoty celého t la SAR
Nejvy í zm na teploty
Teplota p evedená do pr m rn ch hodnot celého t la SAR 4 W kg
Informace o artefaktech
Kvalita zobrazení pomocí magnetické rezonance m
zna kova e prsní tkán nebo v jeho relativní blízkosti.
zobrazení magnetickou rezonancí tak, aby byla zohledn na p ítomnost tohoto prost edku.
Záruka
Spole nost Bard Peripheral Vascular zaru uje prvnímu kupujícímu tohoto v robku, e tento v robek bude bez
jak chkoliv vad provedení nebo materiálu po dobu jednoho roku od data první koup .
omezené záruky za v robek se omezuje na opravu nebo v m nu vadného v robku i na vrácení uhrazené ceny,
a to dle sudku spole nosti Bard Peripheral Vascular. Tato omezená záruka se nevztahuje na opot ebení b
pou itím nebo vady zp sobené nevhodn m pou itím tohoto v robku.
V MÍ E POVOLENÉ P ÍSLU N M ZÁKONEM TATO OMEZENÁ ZÁRUKA NAHRAZUJE V ECHNY OSTATNÍ
V SLOVNÉ NEBO KONKLUDENTNÍ ZÁRUKY, V ETN , NE V AK V HRADN , KONKLUDENTNÍ ZÁRUKY
PRODEJNOSTI NEBO VHODNOSTI PRO UR IT Ú EL. SPOLE NOST BARD PERIPHERAL VASCULAR
V ÁDNÉM P ÍPAD NEODPOVÍDÁ ZA NEP ÍMÉ, VEDLEJ Í NEBO NÁSLEDNÉ KODY ZP SOBENÉ
MANIPULACÍ S TÍMTO V ROBKEM NEBO JEHO POU ITÍM.
1
1. Dr ák chráni e jehly
2. Bo ní chlopn
a p edn ovládac tla tko mus být v jedn rovin se zkosen m jehly – to pomáhá
Obr. 3
inky zavedení zna kova e tkán .
LIP ®
C Dual Trigger do sterilního pole.
LTRA
Obr. 2
2,9 W kg
2,7 W kg
1,7 °C
2,3 °C
e b t zhor ena, je-li cílové místo p esn v míst zavedení
tohoto d vodu bude mo ná nutné upravit parametry
43
Obr. 4
dpov dnost podle této
i
n m