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ES
Símbolo Descripción
Número de identificación del producto
(etiquetado uniforme de los productos
sanitarios)
Número de pedido
Identifica el artículo como producto
sanitario
Número de lote
Fabricante y, en su caso, fecha de
fabricación
Observar el manual de instrucciones
Marca CE (confirma que el producto es
conforme a las directivas/los
reglamentos europeos vigentes)
Margen de temperatura admisible para
transporte y almacenamiento
Utilizable hasta la fecha indicada
Proteger de la luz solar
11 Garantía
Löwenstein Medical Technology concede al
comprador de un producto nuevo original
Löwenstein Medical Technology y una pieza de
repuesto montada por Löwenstein Medical
Technology una garantía de fabricante limitada
según las condiciones de garantía vigentes para el
producto en cuestión y los plazos de garantía
indicados a continuación, contados desde la fecha de
la compra. Las condiciones de la garantía se pueden
consultar en la página de Internet del fabricante. A
requerimiento también le podemos enviar las
condiciones de garantía. Tenga en cuenta que
perderá cualquier derecho de garantía o de
indemnización si no utiliza los accesorios
recomendados en el manual de instrucciones ni las
piezas de repuesto originales. En caso de
reclamación bajo garantía, consulte a su distribuidor
especializado.
Producto
Plazos de garantía
Mascarilla incluidos accesorios 6 meses
12 Declaración de conformidad
Con la presente, el fabricante, Löwenstein Medical
Technology GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40, 22525
Hamburgo, Alemania) declara que el producto
cumple las disposiciones pertinentes del Reglamento
de Productos Sanitarios (UE) 2017/745. El texto
completo de la declaración de conformidad se
encuentra en la página de Internet del fabricante.
En la UE: Como usuario o paciente está obligado a
comunicar cualquier incidente grave que se haya
producido en relación con el producto al fabricante y
a las autoridades competentes.
1
Manejo
En las ilustraciones se muestran los siguientes pasos
para manejar la mascarilla:
Colocar la mascarilla
Ajustar la mascarilla
Retirar la mascarilla
Desarmar la mascarilla
Ensamblar la mascarilla
Para usuarios ciegos y con deficiencia
visual
El manual de instrucciones también está
disponible en una versión electrónica en el sitio
web del fabricante.
2
Introducción
2.1 Finalidad de uso
La mascarilla CARA se utiliza para el tratamiento de
la apnea del sueño y la ventilación no invasiva y de
soporte no vital para pacientes con insuficiencia
ventilatoria. Se utiliza como elemento de conexión
entre el paciente y el aparato de terapia.
2.2 Contraindicaciones
La mascarilla no debe utilizarse en pacientes con un
peso < 30 kg.
En las siguientes situaciones no se debe utilizar la
mascarilla: necesidad urgente de intubación; pérdida
de conocimiento, vómitos graves.
En las siguientes situaciones se debe utilizar la
mascarilla solamente con una precaución especial:
puntos de presión y lesiones graves en la piel de la
cara, alergias cutáneas en la zona facial,
deformaciones faciales o nasofaríngeas, dolor grave
en la zona facial, reflejo tusígeno limitado o faltante,
claustrofobia, náuseas agudas.
Si no está seguro de si alguna de estas situaciones se
aplica a su caso, póngase en contacto con su
especialista del sector sanitario. Tenga en cuenta las
contraindicaciones del manual de instrucciones de
uso de su aparato.
2.3 Efectos secundarios
Debido al uso de la mascarilla, pueden darse los
siguientes efectos secundarios: congestión nasal,
sequedad de nariz, sequedad matutina de la boca,
sensación de opresión en los senos paranasales,
irritaciones de la conjuntiva, enrojecimientos
cutáneos, zonas de presión en la cara, ruidos
anómalos en la respiración.
En caso de que aparezcan estos efectos secundarios,
consulte a su médico o al equipo médico que lo
atiende.
2.4 Beneficio clínico
La eficacia terapéutica del aparato de terapia se
transfiere al paciente
3
Seguridad
¡Peligro de lesiones si la mascarilla dañada o
desgastada!
Realice una inspección visual antes de cada uso y
⇒
después de cada limpieza.
Tener en cuenta el tiempo de uso (véase el
⇒
capítulo Datos Técnicos).
Sustituir las piezas de la mascarilla en caso
⇒
necesario.
¡Peligro de lesiones por el uso de oxígeno!
El oxígeno se puede depositar en la ropa, ropa de
cama y el cabello. La introducción de oxígeno sin
dispositivo de protección puede provocar incendios.
Utilice una válvula de seguridad para oxígeno.
⇒
Observe el manual de instrucciones del sistema
⇒
de introducción de oxígeno.
Coloque las fuentes de oxígeno a una distancia
⇒
de > 1 m del aparato.
No fumar.
⇒
No encender fuego.
⇒
Ventilar bien la habitación.
⇒
Mantener la mascarilla libre de aceite y grasa.
⇒
¡Peligro de lesiones por abastecimiento
insuficiente del paciente!
Activar la alarma de depresión/fugas en el
⇒
aparato.
Utilizar el tamaño de mascarilla adecuado y
⇒
comprobar que no se mueve.
Vigile a los pacientes con respiración espontánea
⇒
limitada.
¡Peligro de lesiones si se vuelve a respirar el
CO
exhalado!
2
Utilizar la mascarilla solo con la terapia en
⇒
marcha.
Utilizar la mascarilla únicamente en el margen
⇒
de presión de terapia indicado.
Los pacientes que no estén en disposición de
⇒
quitarse la mascarilla por sí mismos deben estar
bajo la vigilancia de un cuidador especializado.
No cerrar el sistema de espiración.
⇒
¡Peligro de lesión debido a la salida de gas
anestésico o bien nebulización de
medicamentos!
No use mascarillas durante la anestesia.
⇒
No utilice la mascarilla para la nebulización de
⇒
medicamentos.
ES
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