Publicidad
platu rentgenkontrasta marķieri 1 cm attālumā no
distālā gala. (1. att.)
Šis izstrādājums ir aprīkots arī ar vadītājstīgas
ievietotāju un tapspīles rokturi manipulāciju veikšanai.
Sīkāku informāciju skatiet marķējumā.
PAREDZĒTĀ IZMANTOŠANA
Microcoils-18 spirāles bīdītājs ir paredzēts 0,018 inch
mikrospirāļu ievadīšanai caur mikrokatetru ar ID no
0,018 līdz 0,025 inch.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav zināmas.
BRĪDINĀJUMI
• Jāņem vērā alerģisku reakciju iespējamība.
• Manipulācijas ar izstrādājumiem jāveic
fluoroskopijas kontrolē.
• Lai pārliecinātos par pareizu katetra novietojumu,
pirms embolizācijas veiciet angiogrāfiju.
• Nekādā gadījumā nevirziet spirāles bīdītāju ārā
no mikrokatetra gala pēc embolizācijas spirāles
ievietošanas. Pretējā gadījumā var mainīties
spirāles novietojums un tikt izraisīti asinsvada
bojājumi.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
• Ierīce paredzēta lietošanai ārstiem, kas ir apmācīti
un kam ir pieredze diagnostikas un iejaukšanās
paņēmienu izmantošanā.
• Vaskulārās pieejas ievadslūžu, angiogrāfijas katetru
un vadītājstīgu ievietošanai ir jāizmanto standarta
metodes.
• Pirms spirāles ievadīšanas skalojiet mikrokatetru ar
fizioloģisko šķīdumu.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
1. Spirāles ielādēšanas norādījumus skatiet spirāles
komplektācijā iekļautajā lietošanas pamācībā.
2. Ievadiet spirāles bīdītāju katetrā caur vadītājstīgas
ievietotāju.
3. Lēnām virziet spirāles bīdītāju fluoroskopijas
kontrolē, līdz spirāle sasniedz mērķa bojājumu
katetra distālajā galā. Spirālei jātiek izvirzītai
pilnībā ārā no mikrokatetra.
PIEZĪME. Nekādā gadījumā nevirziet spirāles
bīdītāju ārpus mikrokatetra gala.
4. Lai nodrošinātu optimālu spirāles bīdītāja vadību,
rentgenkontrasta marķierim (1 cm no gala)
jāpaliek mikrokatetra iekšienē.
PIEGĀDES FORMA
Tiek piegādāts sterilizēts ar etilēnoksīda gāzi
atplēšamos iepakojumos. Spirāles bīdītāju var
izmantot vairāku spirāļu ievadīšanai vienā procedūrā.
Sterils, ja iepakojums nav atvērts vai bojāts. Nelietojiet
Attēli
ierīci, ja pastāv šaubas par ierīces sterilitāti. Uzglabājiet
tumšā, sausā, vēsā vietā. Izvairieties no ilgstošas
gaismas iedarbības. Pēc izņemšanas no iepakojuma
apskatiet izstrādājumu, lai pārliecinātos, vai tas nav
bojāts.
IERĪCES LIKVIDĒŠANA
Šī ierīce ir potenciāli piesārņota ar infekciozām
cilvēciskas izcelsmes vielām, un tā ir jālikvidē saskaņā
ar iestādes vadlīnijām.
ATSAUCES
Šī lietošanas instrukcija ir sagatavota, pamatojoties uz
ārstu pieredzi un (vai) viņu publikācijām. Lai saņemtu
informāciju par pieejamo dokumentāciju, sazinieties ar
uzņēmuma Cook vietējo tirdzniecības pārstāvi.
NEDERLANDS
MICROCOILS™-18 COILPUSHER
LET OP: Volgens de federale wetgeving van de
Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend
worden verkocht door of in opdracht van een arts
(of een zorgverlener met de juiste bevoegdheid).
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De Microcoils-18 coilpusher is een met PTFE gecoate
roestvrijstalen mandrijnschacht met een diameter
van 0,018 inch, een zeer zachte distale veercoiltip van
49 cm en een radiopake markering van 1 cm op een
afstand van 1 cm van de distale tip. (Afb. 1)
Het product bevat eveneens een voerdraadintroducer
en een borgschroef voor manipulatie.
Zie etiket voor nadere informatie.
BEOOGD GEBRUIK
De Microcoils-18 coilpusher is bestemd voor plaatsing
van 0,018 inch microcoils via een microkatheter met
een inwendige diameter van 0,018 inch tot 0,025 inch.
CONTRA-INDICATIES
Geen, voor zover bekend.
WAARSCHUWINGEN
• Er dient rekening te worden gehouden met
eventuele allergische reacties.
• De manipulatie van de producten dient onder
fluoroscopische controle te worden verricht.
• Maak voorafgaand aan embolisatie een angiogram
om vast te stellen of de katheter juist geplaatst is.
• Voer na plaatsing van de embolisatiecoil de
coilpusher nooit op tot buiten de tip van de
microkatheter. Gebeurt dat wel, dan kan de coil
verschuiven en het vat beschadigd raken.
Afbeeldingen
13
Publicidad
