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DESINFECCIÓN, LIMPIEZA Y ESTERILIZACIÓN
Funciona-
miento
7
Embalaje
8
Esterilización
END-IFU-CALAMUS-DUAL-V06-WEB-EUR-Multilingual-06-2022
Modo de
funcionamiento
• Coloque los
aparatos en un
kit, soporte o
recipiente para
evitar cualquier
contacto entre los
instrumentos o
postes y embale
los aparatos en
«bolsitas para
esterilización».
• Esterilización por
vapor a 134 °C
durante 18 min.
• Esterilización en
bolsa:
Colocar en una
bolsa de esterili-
zación del tamaño
apropiado y
sellarla.
Autoclave están-
dar (método de
desplazamiento
por gravedad)
a. Tiempo: 15 min
b. Temperatura:
132°C (270°F).
c. Tiempo de
secado: 30 minu-
tos.
A3. Contra-ángulo
A2. Dispositivos implantables
Usos siguientes
A1. Instrumen-
tos
Primer uso
Advertencia
• Evite cualquier contacto entre los
instrumentos y postes durante la
esterilización. Utilice kits, sopor-
tes o recipientes.
• Compruebe la caducidad de la
bolsita indicada por el fabricante
para determinar la vida útil del
producto.
• Utilice un embalaje resistente
a una temperatura de 141 °C y
conforme con EN ISO 11607.
• Los instrumentos, postes y
soportes de plástico deberán
esterilizarse según lo indicado en
las etiquetas del embalaje.
• Use solo autoclaves que cum-
plan con los requisitos de las
normas EN 13060 y EN 285.
• Utilice un procedimiento de este-
rilización validado conforme con
la norma ISO 17665.
• Observe las indicaciones de
mantenimiento suministradas por
el fabricante del autoclave.
• Use únicamente este procedi-
miento de esterilización reco-
mendado.
• Compruebe la eficiencia (inte-
gridad del embalaje, ausencia
de humedad, cambio de color
de los indicadores de esteriliza-
ción, indicadores fisicoquímicos,
registros digitales de parámetros
de los ciclos).
• Trazabilidad de los registros del
procedimiento
X X X X
X X X X
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