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PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO
O dispositivo é uma válvula de expulsão automática com botão de
pressão para desbloqueio de sucção.
Componentes: (Fig. 1 e 2)
1. Estrutura das válvulas
2. Membrana de borracha
3. Tampa
4. Chave de tampa
5. Inserção do encaixe
6. Parafuso de fixação
7. Tampa de espuma
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo destina-se a ligar e desbloquear um sistema protésico que
substitui um membro inferior em falta.
A adequabilidade do dispositivo à prótese e ao paciente tem de ser
avaliada por um profissional de saúde.
O dispositivo tem de ser colocado e ajustado por um profissional de saúde.
Indicações de utilização e público-alvo
• Perda, amputação ou deficiência dos membros inferiores
• Sem contraindicações conhecidas
O dispositivo destina-se a utilizações de impacto elevado, por exemplo,
caminhadas e corridas ocasionais.
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
O profissional de saúde deve informar o paciente sobre todas as
indicações do presente documento necessárias para uma utilização
segura deste dispositivo.
Aviso: Se ocorrer uma alteração ou perda de funcionalidade do
dispositivo, ou se o dispositivo apresentar sinais de danos ou de
desgaste que afetem as suas funções normais, o paciente deve parar
a utilização do dispositivo e contactar um profissional de saúde.
O dispositivo destina-se a utilização num único paciente.
INSTRUÇÕES DE MONTAGEM
Diretamente para o encaixe
1. Fabricar o encaixe conforme habitual.
2. Marcar a posição da válvula no encaixe.
3. Com uma broca de 8,5 mm, fazer um furo perpendicular à parede do
encaixe.
4. Tocar no orifício com um batente M10x1.5.
5. Assegurar que a tampa e a membrana de borracha foram removidas
antes de encurtar as roscas para evitar o alojamento de detritos nas
vias aéreas.
6. Medir a espessura da parede do encaixe no ponto de inserção com
um paquímetro e encurtar as roscas em conformidade, utilizando um
serrote e extremidades lisas.
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