4. HIGIENE
Contaminação cruzada.
• Não reutilizar produtos descartáveis. Eliminar de acordo com os regulamentos lo-
cais.
ATENÇÃO
• Reprocessar os produtos reutilizáveis tal como abaixo descrito.
NOTA
Método errado de limpeza ou desinfeção.
Danos no dispositivo.
1. Desmontar sempre o tabuleiro de recolha do alicate Snippers+ antes do reprocessamento final.
2. Não limpar nem desinfetar com agentes agressivos (p. ex., soluções à base de óleo de laranja
ou acetona).
3. O reprocessamento deve começar antes de decorrida 1 hora da utilização.
Para a limpeza e a desinfeção manuais:
• Descartar as luvas usadas de acordo com os regulamentos locais.
• Desinfetar as mãos com uma solução desinfetante de mãos bactericida, virucida e fungicida
adequada de acordo com os regulamentos locais. Usar de acordo com as instruções de utiliza-
ção do fabricante da solução desinfetante.
• Usar um par de luvas de exame novas e limpas.
Instruções de desinfeção/esterilização do dispositivo tensor AutoMate® III
Avisos
• A desinfeção de alto nível por si só não é adequada para o dispositivo
tensor AutoMate® III.
• A esterilização por autoclave a vapor é adequada para o dispositivo
tensor AutoMate® III.
• Não é recomendável imergir o dispositivo tensor AutoMate® III em solu-
ções desinfetantes.
• Não deixar o dispositivo exceder os 137 °C.
• A banda de matriz do sistema de matriz sem retentor AutoMatrix® é des-
cartável. Não tentar reprocessar e/ou reutilizar.
Limites de repro-
O dispositivo tensor AutoMate® III pode ser sujeito ao processo de limpeza,
cessamento
desinfeção e esterilização até 1000 vezes. O processamento repetido tem
um efeito mínimo sobre o dispositivo tensor AutoMate® III.
A eficácia de desinfeção/esterilização em líquido frio, esterilização por va-
por químico e métodos de esterilização por calor seco não foi testada nem
validada, pelo que a sua utilização não é recomendada.
Local de utili-
Eliminar o excesso de sujidade com um pano/toalhete de papel descartável.
zação
Recomenda-se que o dispositivo tensor AutoMate® III seja reprocessado
logo que possível a seguir à utilização.
Contenção e
Sem requisitos especiais.
transporte
Limpeza e desin-
Utilizar apenas máquinas de lavagem/desinfeção devidamente mantidas,
feção:
inspecionadas, calibradas e aprovadas (segundo a norma ISO 15883).
Automatizada
Realizar um ciclo de programa de limpeza (recomenda-se o ciclo seguinte):
• 1 minuto de pré-lavagem/enxaguamento com água fria da torneira.
• 5 minutos de lavagem com detergente enzimático a 55 °C.
• 1 minuto de neutralização enzimática com água fria da torneira.
• 1 minuto de enxaguamento com água fria da torneira.
• Desinfeção térmica com A0 mínimo de 3000 (p. ex., 5 minutos a 90 °C).
• 20 minutos de secagem a 100 °C.
Observar as recomendações do fabricante relativamente à utilização de
detergente e neutralizador, respeitando as concentrações e os tempos de
contacto.
Limpeza e desin-
• Em alternativa à limpeza e à desinfeção automatizada, o dispositivo ten-
feção:
sor AutoMate® III tem de ser limpo esfregando com água quente e solu-
Manual
ção detergente enzimática preparada de acordo com as instruções do
fabricante, p. ex., a solução de limpeza de instrumentos Resurge®. Depois
da limpeza, esfregar bem todas as superfícies do dispositivo com um
pano descartável embebido numa solução desinfetante bactericida, viru-
cida e fungicida à base de álcool aprovada de acordo com os regulamen-
tos locais e usar de acordo com as instruções de utilização do fabricante
da solução desinfetante. Verificar se a solução desinfetante é compatível
com a solução de limpeza. Dedicar especial atenção às uniões e inserções
do dispositivo.
• Eliminar os resíduos de solução desinfetante com um pano embebido em
água.
• Secar o dispositivo com um pano descartável que não largue pelos.
Embalagem
Podem ser usadas bolsas de esterilização a vapor de papel/plástico, mas
não são exigidas.
Esterilização
Usar uma autoclave a vapor. Não exceder os 137 °C.
Autoclavagem a vapor – Ciclo completo: envolvido ou não envolvido a
134 °C, 2 bar durante 3 minutos.
Secagem
Usar o ciclo de secagem da autoclave. Não exceder os 137 °C.
Deixar o dispositivo tensor AutoMate® III secar completamente antes do ar-
mazenamento.
Manutenção
Se o dispositivo tensor AutoMate® III estiver danificado, gasto ou distorcido,
deve ser descartado.
Se o cilindro serrilhado do dispositivo tensor AutoMate® III não rodar livre-
mente, aplicar uma gota de óleo mineral no rolamento esférico acima do
serrilhado e rodar o cilindro para distribuir o óleo.
Armazenamento
Guardar o dispositivo tensor AutoMate® III à temperatura ambiente, ao abri-
go de vapor e de humidade excessiva. O dispositivo tensor deve ser desin-
fetado/esterilizado e seco antes do armazenamento.
Os instrumentos autoclavados a vapor ensacados devem permanecer assim
até estarem prontos para a utilização. Antes de uma posterior reutilização,
inspecionar a bolsa de esterilização e o dispositivo. Se a integridade da bol-
sa de esterilização tiver ficado comprometida, o dispositivo deve ser repro-
cessado antes da utilização.
Os instrumentos autoclavados a vapor não envolvidos devem ser usados
imediatamente.
Contacto do fa-
Nos EUA, contactar a Dentsply Sirona pelo número 1-302-422-4511. Para zo-
bricante
nas fora dos EUA, contactar o representante local da Dentsply Sirona
Instruções de desinfeção/esterilização do alicate AutoMatrix® Snippers+ e do tabuleiro de recolha
Avisos
• A desinfeção de alto nível por si só não é adequada para o alicate Auto-
Matrix® Snippers+ e para o tabuleiro de recolha.
• A esterilização por autoclave a vapor é adequada para o alicate Auto-
Matrix® Snippers+ e para o tabuleiro de recolha.
• Não deixar o dispositivo exceder os 137 °C.
• A banda de matriz do sistema de matriz sem retentor AutoMatrix® é des-
cartável.
Não tentar reprocessar e/ou reutilizar.
Limites de repro-
O alicate AutoMatrix® Snippers+ pode ser sujeito ao processo de limpeza,
cessamento
desinfeção e esterilização até 800 vezes.
O tabuleiro de recolha do alicate AutoMatrix® Snippers+ pode ser sujeito ao
processo de limpeza, desinfeção e esterilização até 80 vezes.
Local de utili-
1. Para soltar o tabuleiro de recolha, abrir o alicate AutoMatrix® Snippers+ o
zação
mais possível.
2. Extrair o tabuleiro de recolha do alicate AutoMatrix® Snippers+.
3. Limpar os dispositivos com uma escova macia e água fria corrente.
Contenção e
Sem requisitos especiais.
transporte
Limpeza e desin-
Utilizar apenas máquinas de lavagem/desinfeção
feção:
calibradas e aprovadas segundo a norma ISO 15883-1.
Automatizada
1. Depois da abertura, colocar o alicate AutoMatrix® Snippers+ e o tabuleiro
de recolha na máquina de lavagem/desinfeção deixando a água e o de-
tergente molharem todas as superfícies e serem escoados a seguir duran-
te o programa da máquina de lavagem/desinfeção. Observar as instru-
ções de utilização da máquina de lavagem/desinfeção.
2. Executar o programa de lavagem/desinfeção com o valor A0 ≥ 3000
(p. ex., 5 min a ≥ 90 °C) com os detergentes adequados (p. ex., neodisher®
MediClean [0,5%] (detergente alcalino) e neodisher® Z [0,1%] (detergente
ácido de neutralização e limpeza) ambos da Dr. Weigert, Hamburg,
Alemanha
).
2
Limpeza e desin-
Em alternativa à limpeza e à desinfeção automatizada, o alicate AutoMatrix®
feção:
Snippers+ e o tabuleiro de recolha também podem ser limpos e desinfeta-
Manual
dos manualmente.
1. Limpar o alicate AutoMatrix® Snippers+ e o tabuleiro de recolha com uma
escova macia, água fria da torneira e uma solução de limpeza apropriada
(p. ex., solução alcalina: Dürr FD370 [2%]
(5-15%), agentes quelantes (< 5%) e adjuvantes numa solução aquosa até
deixar de haver contaminação visível. Dedicar especial atenção às uniões
e inserções do alicate AutoMatrix® Snippers+ e do tabuleiro de recolha.
2. Remover os resíduos de solução de limpeza com um pano embebido em
água.
3. Secar o alicate AutoMatrix® Snippers+ e o tabuleiro de recolha com um
pano descartável que não largue pelos.
4. Depois da limpeza, esfregar bem todas as superfícies do dispositivo com
um pano descartável embebido numa solução desinfetante não diluída e
isenta de aldeídos, bactericida, tuberculocida, virucida e fungicida (p. ex.,
Dürr FD333
3
) aprovada de acordo com os regulamentos locais e usar de
acordo com as instruções de utilização do fabricante da solução desinfe-
tante. Verificar se a solução desinfetante é compatível com a solução de
limpeza. Dedicar especial atenção às uniões e inserções dos dispositivos.
5. 2 minutos depois, eliminar os resíduos de solução desinfetante com um
pano embebido em água.
6. Secar o alicate AutoMatrix® Snippers+ e o tabuleiro de recolha com um
pano descartável que não largue pelos.
Embalagem
Podem ser usadas bolsas de esterilização a vapor de papel/plástico, mas
não são exigidas.
Esterilização
Depois da limpeza e da desinfeção manuais ou depois do processamento
numa máquina de lavagem/desinfeção, o alicate AutoMatrix® Snippers+ e o
tabuleiro de recolha também podem ser autoclavados.
1. Autoclavar ao vapor o dispositivo não envolvido a 134 °C/2 bar durante
3 minutos e 30 segundos. Não exceder os 137 °C.
Secagem
Usar o ciclo de secagem da autoclave. Não exceder os 137 °C.
Deixar o alicate AutoMatrix® Snippers+ e o tabuleiro de recolha secarem
completamente antes do armazenamento.
Manutenção
Se o alicate AutoMatrix® Snippers+ ou o tabuleiro de recolha estiver danifi-
cado, gasto ou distorcido deve ser descartado.
Aplicar regularmente óleo branco para fins médicos no alicate AutoMatrix®
Snippers+.
Armazenamento
Armazenar o alicate AutoMatrix® Snippers+ e o tabuleiro de recolha à tem-
peratura ambiente, ao abrigo de vapor e de humidade excessiva. O alicate
AutoMatrix® Snippers+ e o tabuleiro de recolha devem ser desinfetados/es-
terilizados e secos antes do armazenamento.
Os instrumentos autoclavados a vapor ensacados devem permanecer assim
até estarem prontos para a utilização. Antes de uma posterior reutilização,
inspecionar a bolsa de esterilização e o dispositivo. Se a integridade da bol-
sa de esterilização tiver ficado comprometida, o dispositivo deve ser repro-
cessado antes da utilização.
Os instrumentos autoclavados a vapor não envolvidos devem ser usados
imediatamente.
Contacto do fa-
Nos EUA, contactar a Dentsply Sirona pelo número 1-302-422-4511. Para zo-
bricante
nas fora dos EUA, contactar o representante local da Dentsply Sirona.
A esterilização antes da utilização das matrizes (se desejável) pode ser feita (uma vez) por autocla-
vagem a vapor, 134 °C, 3 minutos, no mínimo (não envolvidas), 12 minutos, no mínimo (envolvidas).
5. NÚMERO DE LOTE, VIDA ÚTIL ESPERADA E CORRESPONDÊNCIA
1. Os acessórios do sistema AutoMatrix® têm a garantia de um ano a partir da data de aquisição.
2. Deve ser indicado o seguinte em toda a correspondência:
• Número de referência do produto
• Número de lote na embalagem
• Cópia da prova da compra
3. Quaisquer incidentes graves relacionados com o produto devem ser comunicados ao fabrican-
te e à autoridade competente de acordo com os regulamentos locais.
© 2023 Dentsply Sirona. Todos os direitos reservados. 563030 W EB (R 11/21/23)
1. Por exemplo, Miele Washer-Disinfector G7835 CD com o programa vario TD.
2. Não são marcas registadas da Dentsply Sirona, Inc.
3. Não são marcas registadas da Dentsply Sirona, Inc.
17
devidamente mantidas,
1
3
) com surfatantes não-iónicos