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16.0 Almacenamiento y transporte
16.1 Los dispositivos no estériles deben conservarse en
un entorno limpio y seco. La vida útil de los
dispositivos no estériles es ilimitada; los dispositivos
se fabrican con materiales no degradables, por lo
que presentan una estabilidad total si se conservan
de acuerdo con las condiciones recomendadas. Es
responsabilidad del usuario final garantizar que los
dispositivos, después de esterilizados, se almacenen
de modo tal que se mantenga la esterilidad del
dispositivo hasta su uso. Los dispositivos estériles
envasados deben almacenarse en un área
designada, de acceso limitado, con buena
ventilación y que proporcione protección contra el
polvo, la humedad, los insectos y
temperatura/humedad extremas. Los envases para
dispositivos estériles deben examinarse
minuciosamente antes de abrirse para garantizar
que la integridad del envase no esté afectada. El
mantenimiento de la integridad del envase estéril
generalmente está relacionado con eventos. Si un
envoltorio estéril está roto, presenta indicios de
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