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4.
MESSAGE AU FABRICANT ET AUX AUTORITÉS
En cas d'incident grave associé au dispositif médical affectant l'opérateur ou toute
autre personne, l'opérateur (ou la personne responsable) est tenu de rapporter
l'incident grave au fabricant ou au revendeur du dispositif médical. Dans l'Union
Européenne, l'opérateur doit également rapporter l'incident grave aux autorités
compétentes du pays.
5.
COMPOSITION DE L'UNITÉ
L'unité se compose :
• d'un connecteur à deux broches
• d'un connecteur Lemo
• d'un câble
6.
RACCORDEMENT À D'AUTRES UNITÉS
Ce dispositif ne peut être utilisé qu'en combinaison avec les
ATTENTION !
sondes de diathermie ZEISS suivantes :
303060 0251 000
DIATHERMY FORCEPS
303060 0252 000
DIATHERMY PENCIL ERASER
7.
CONSIGNES DE MONTAGE ET D'UTILISATION
REMARQUE
• Ce dispositif est conçu pour un usage dans les établissements de santé réalisant
des opérations de chirurgie oculaire. Son utilisation est exclusivement réservée
à un personnel médical qualifié. Suivez les instructions fournies ici en prenant
garde à ne pas compromettre la stérilité du bloc opératoire.
Risque associé au niveau d'expérience de l'utilisateur.
ATTENTION !
Le résultat obtenu lors de l'utilisation du dispositif peut être affecté par le niveau
d'expérience de l'utilisateur.
• Avant d'utiliser le dispositif, l'utilisateur doit être dûment formé à sa
manipulation.
Risque en cas de non-stérilité du dispositif.
ATTENTION !
• Le produit n'est pas stérile. Par conséquent, veuillez suivre les instructions
de nettoyage, de désinfection et de stérilisation du document « Instructions
pour la réutilisation de produits médicaux » avant d'utiliser le produit pour la
première fois.
ATTENTION !
• Le dispositif ne doit pas toucher le patient ni les autres câbles.
ATTENTION !
• L'appareil n'est pas conçu pour un fonctionnement en continu.
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