Publicidad
4.
A GYÁRTÓ ÉS A HATÓSÁGOK TÁJÉKOZTATÁSA
Amennyiben a jelen orvostechnikai eszközzel kapcsolatban súlyos incidens
következik be, amely a felhasználót vagy más személyt érint, a felhasználónak
(vagy a felelős személynek) jelentenie kell ezt a súlyos incidenst az orvostechnikai
eszköz gyártójának vagy forgalmazójának. Az Európai Unióban a felhasználónak a
súlyos incidenst az adott ország illetékes hatóságainak kell jelentenie.
5.
AZ ESZKÖZ FELÉPÍTÉSE
Az eszköz felépítése:
• Kéttűs csatlakozó
• LEMO-csatlakozó
• Kábel
6.
CSATLAKOZTATÁS EGYÉB ESZKÖZÖKHÖZ
Az eszköz az alábbi ZEISS diatermiás fejekkel használható.
VIGYÁZAT!
303060 0251 000
DIATHERMY FORCEPS
303060 0252 000
DIATHERMY PENCIL ERASER
7.
ÖSSZESZERELÉSI ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
MEGJEGYZÉS
• Az eszközt szemészeti műtéteket végző egészségügyi központokban történő
használatra tervezték. Használata kizárólag megfelelő képesítéssel rendelkező
orvosi személyzet számára engedélyezett. Tartsa be az alábbi utasításokat,
figyelve arra, hogy ne veszélyeztesse a sterilitást a műtéti területen.
A felhasználó tapasztalatától függően kockázatok léphetnek
VIGYÁZAT!
fel.
Az eszköz használatából származó eredményt a felhasználó tapasztalata
befolyásolhatja.
• A felhasználónak megfelelő képzésben kell részesülnie az eszköz kezelését
illetően a használat előtt.
Nem steril eszköz miatt fellépő kockázat.
VIGYÁZAT!
• Az eszköz első használata előtt kövesse a Regenerálási utasítások című
dokumentumban leírt tisztítási, fertőtlenítési és sterilizálási utasításokat.
VIGYÁZAT!
• Az eszköz nem érintkezhet a pácienssel vagy egyéb kábelekkel.
VIGYÁZAT!
• A készüléket nem folyamatos működésre tervezték.
MEGJEGYZÉS
• Használat előtt és alatt kerülje a fémből készült tárgyakkal való érintkezést,
különösen ha azok élesek és/vagy hegyesek.
47
Publicidad
