3.3. KONTRAINDIKASI
Tidak boleh digunakan untuk pasien yang menggunakan stimulator atau alat pacu
jantung, atau alat elektroda penstimulasi karena adanya gangguan Frekuensi
Radio yang disebabkan oleh generator diatermi!
4.
PESAN KEPADA PRODUSEN DAN LEMBAGA
BERWENANG
Jika terjadi insiden serius sehubungan dengan perangkat medis ini yang
memengaruhi operator atau orang lain, operator (atau orang yang bertanggung
jawab) harus melaporkan insiden serius ini kepada produsen atau penjual produk
medis tersebut. Di Uni Eropa, operator harus melaporkan kejadian serius ini
kepada lembaga berwenang yang bertanggung jawab di negara yang berlaku.
5.
KOMPOSISI PERANGKAT
Perangkat ini terdiri dari:
• Konektor dengan dua pin
• Konektor lemo
• Kabel
6.
SAMBUNGAN KE PERANGKAT LAIN
Perangkat ini hanya dapat digunakan dengan alat probe
PERHATIAN!
diathermy ZEISS berikut:
303060 0251 000
DIATHERMY FORCEPS
303060 0252 000
DIATHERMY PENCIL ERASER
7.
PETUNJUK UNTUK PERAKITAN DAN PENGGUNAAN
CATATAN
• Perangkat ini dirancang untuk digunakan di pusat medis tempat melakukan
bedah mata. Penggunaannya dibatasi hanya untuk tenaga medis yang
berkompeten. Ikuti petunjuk yang ditunjukkan di sini dengan hati-hati agar
tidak membahayakan kondisi steril di area operasi.
Risiko akibat tingkat pengalaman pengguna.
PERHATIAN!
Hasil penggunaan perangkat dapat dipengaruhi oleh tingkat pengalaman
pengguna.
• Pengguna harus cukup terlatih untuk menangani perangkat ini sebelum
menggunakannya.
Risiko akibat alat yang tidak steril.
PERHATIAN!
• Harap ikuti petunjuk untuk pembersihan, desinfeksi, dan sterilisasi dalam
dokumen "Petunjuk untuk pemrosesan ulang" sebelum menggunakan
perangkat untuk yang pertama kali.
PERHATIAN!
• Perangkat jangan sampai menyentuh pasien atau kabel lain.
PERHATIAN!
• Perangkat ini tidak dimaksudkan untuk pengoperasian yang terus menerus.
51