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4. 製造者および官庁への連絡
使用者またはその他の人物に影響を及ぼす、 この医療機器に関連する重大
な事故が発生した場合、 使用者 (または責任者) はこの重大事故を本医療
機器の製造者または販売者に報告しなければいけません。 EUにおいては、
使用者はこの重大事故を該当国の管轄官庁に報告しなければいけません。
5. 機器の構成
本機器は以下から構成されています:
• 2端子コネクタ
• LEMOコネクタ
• ワイヤ
6. 他の機器との接続
この機器は以下のZEISSジアテルミープロー ブでのみ使用され
注意 !
ます。
303060 0251 000
DIATHERMY FORCEPS
303060 0252 000
DIATHERMY PENCIL ERASER
7.
組立および使用の説明
注
• この機器は、 眼科手術が実施される医療施設において使用されるように
設計されています。 本機器の使用は、 認定を受けた医療スタッフだけに制
限されています。 手術領域の無菌状態を損なわないように気を付けなが
ら、 ここに記載されている指示に従ってください。
使用者の経験レベルによる危険。
注意 !
本機器の使用に伴う結果は、 使用者の経験レベルの影響を受ける場合があ
ります。
• 使用者は、 本機器を使用する前に、 本機器の取り扱いに関する十分なトレ
ーニングを受けていなければいけません。
非無菌機器による危険。
注意 !
• 本機器を初めて使用する前に、 文書「再生処理の説明」 の洗浄、 消毒、 滅
菌に関する指示に従ってください。
注意 !
• 本機器は、 患者またはその他のケー ブルに触れてはいけません。
注意 !
• 本機器は連続使用を目的としたものではありません。
注
• 使用前および使用中は、 金属性の物体 (とりわけそれが鋭利および尖って
いる場合) との接触を避けてください。
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