Verificación de normas
2.3
Las siguientes normas (estándares) nacionales e internacionales se aplican al diseño y la
verificación del producto, el etiquetado y las instrucciones de uso.
Estándar
DIN EN 60601-2-52
DIN EN 60601-1-6
EN 60601-1-2
DIN EN ISO 10993
DIN EN 1041
DIN EN ISO 14971
Título
Equipos electromédicos - Parte 2-52: Requisitos
particulares para la seguridad básica y funcionamiento
esencial de las camas de hospital
Especificaciones sobre funcionalidad
Compatibilidad electromagnética
Evaluación biológica de los dispositivos médicos: Parte 1
Evaluación y pruebas
Remisión de información por el fabricante de un producto
sanitario
Productos sanitarios - Aplicación de la gestión de riesgos
a los productos sanitarios
Tabla 2: Verificación de normas
9
Cama Rota-Pro Manual de Uso
Edición
12/2010
2010
2015
2010
2008
2020