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Calibración
Para calibrar los sistemas de cromatografía de líquidos (LC), se deben seguir
métodos de calibración adecuados y utilizar por lo menos cinco patrones para
generar una curva estándar. El intervalo de concentraciones de los patrones
debe incluir la gama completa de muestras de control de calidad (QC),
muestras habituales y muestras atípicas.
Control de calidad
Se recomienda analizar de forma sistemática tres muestras de control de
calidad que representen niveles por debajo de lo normal, normales y por
encima de lo normal de un compuesto. Los resultados del análisis de estas
muestras deben encontrarse dentro de unos límites aceptables y se debe
evaluar la precisión entre un día y otro, y entre un análisis y otro. Es posible
que los datos obtenidos cuando las muestras de QC estén fuera de los límites
no sean válidos. Dichos datos no se deben incluir en un informe hasta
asegurarse de que el instrumento funciona satisfactoriamente.
Clasificación ISM
Clasificación ISM: ISM Grupo 1, Clase B
Esta clasificación se ha asignado según los requisitos para los instrumentos
industriales científicos y médicos (ISM) de la norma IEC CISPR 11. Los
productos del Grupo 1 contienen energía de radiofrecuencia acoplada
conductivamente, generada y/o utilizada de forma intencionada, necesaria
para el funcionamiento interno del propio equipo. Los productos de Clase B se
pueden utilizar tanto en instalaciones comerciales como residenciales, y se
pueden conectar directamente a la red de suministro eléctrico de bajo voltaje.
715003547ES Versión 03
vii
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