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Resumen de contenidos para HealthSens Nephropoc
- Página 1 MANUAL DE USUARIO INSTRUCCIONES DE USO...
- Página 2 POCT PARA EL DIAGNÓSTICO PRECOZ Y SEGUIMIENTO DE LA ENFERMEDAD RENAL. Biosensor enzimático de creatinina que proporciona la concentración de creatinina y el índice de filtrado glomerular estimado en una gota de sangre periférica, parámetros fundamentales para el diagnóstico precoz y seguimiento de una enfermedad renal MANUAL DE USUARIO INSTRUCCIONES DE USO...
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Página 3: Importante
985 232 428 (horario de atención dipositivo Healthsens Nephropoc .Los telefónica: de lunes a viernes de 9:00 a ® medidores de creatinina de Healthsens 18:00, UTC+1). MANUAL DE USUARIO INSTRUCCIONES DE USO... -
Página 4: Símbolos E Iconos Del Medidor
SÍMBOLOS E ICONOS DEL MEDIDOR Batería baja Batería agotada Precauciones y advertencias: consulte el manual de usuario y la documentación incluida junto con su sistema para ver información relativa a la seguridad. Corriente continua Consulte manual de usuario Fabricante Número de lote Número de serie Límites de temperatura de almacenamiento Producto sanitario para diagnóstico in vitro... -
Página 5: Tabla De Contenido
RELACIONADA CON LA SALUD ������������ CUIDADO Y MANTENIMIENTO ����������� Interferencias en la medición de creatinina Almacenamiento del medidor Resultados del análisis Limpieza y desinfección CONTENIDO HEALTHSENS NEPHROPOC BATERÍA DEL MEDIDOR ����������������������� ® CONFIGURACIÓN DEL SISTEMA �������� Indicador de batería Carga de batería... -
Página 6: De Seguridad
INSTRUCCIONES IMPORTANTES DE SEGURIDAD Lea esto antes de usar su dispositivo Healthsens Nephropoc � Siempre se deben ® tomar las siguientes precauciones de seguridad básicas: • Este medidor, tiras reactivas, lancetas y lancetero de Healthsens Nephropoc son para el uso exclusivo de un paciente. No comparta con ®... -
Página 7: Importante Información Relacionada Con La Salud
L-dopa no afectan a la medida de creatinina en sangre del dispositivo lector Healthsens Nephropoc � ® Resultados del análisis El dispositivo lector Healthsens Nephropoc proporciona valores de creatinina ® entre 0.9 mg/dL y 15 mg/dL. Los valores normales de creatinina en sangre para adultos están por debajo de 1.2 mg/dL. -
Página 8: Contenido Healthsens Nephropoc
CONTENIDO HEALTHSENS NEPHROPOC ® Medidor Healthsens Nephropoc ® Cargador de batería para Healthsens Nephropoc ® Estuche para Healthsens Nephropoc ® Tiras reactivas para creatinina Healthsens Creatinine Strip ® Healthsens Nephropoc ® MANUAL DE USUARIO INSTRUCCIONES DE USO... - Página 9 Healthsens Nephropoc ® Lancetas estériles para el dispositivo de punción Healthsens Nephropoc ® *Las tiras reactivas se venden por separado. Para obtener tiras reactivas póngase en contacto con la Línea de Atención Personal o pregunte a su farmacéutico o a su profesional sanitario.
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Página 10: Configuración Del Sistema
CONFIGURACIÓN DEL SISTEMA Funciones del sistema medidor Healthsens Nephropoc para la determinación ® de creatinina en sangre. Canal de aplicación de la muestra Tira reactiva Introducir la tira en el dispositivo en la posición mostrada. Pestañas plateadas introducir en el puerto... -
Página 11: Encendido Del Medidor
Encendido del medidor Mantenga pulsada la tecla (imagen de la tecla de encendido/apagado) durante dos segundos. En la pantalla principal aparece el mensaje “Esperando la gota”. PREPARACIÓN DEL SISTEMA Antes de utilizar el medidor por primera vez, debe introducir sus datos demográficos (peso, edad, género y raza) y los factores del lote de la Tira Prueba que vaya a utilizar. - Página 12 Paso 1 Configurar PESO Para configurar el Peso deberá navegar por el menú pulsando la tecla para seleccionar Peso (deberá estar marcada la opción en color verde) y Peso 70 kg pulse la tecla central para aceptar Edad 48 años Gen.
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Página 13: Paso 3 Configurar Género
Paso 3 Configurar GÉNERO En la opción de Gen., aparece como masc. el género masculino y fem. el género femenino. En caso de que el género sea correcto no es necesario Peso 70 kg cambiar nada. Para cambiar el Género Edad 48 años Gen. -
Página 14: Configurar Tira Prueba S/N
Configurar TIRA PRUEBA s/n TIRA PRUEBA se refiere a la tira reactiva para creatinina del Healthsens Nephropoc � ® Perfil usuario Dependiendo del lote de producción, le Tira de prueba S/N corresponderá un factor A y un factor B que... -
Página 15: Configurar Idioma
Si desea volver a la pantalla inicial pulse la tecla una vez más. Configurar eGFR El medidor Healthsens Nephropoc permite obtener el ® valor de la tasa del filtrado glomerular estimado (eGFR) mediante cuatro fórmulas diferentes: CDK-EPI, MDRD-4 IDMS, HS (Healthsens) y Cockroft-Gault. -
Página 16: Ver Distintos Egfr
Para seleccionar el eGFR deseado pulse y pulse para aceptar. Para volver al menú de Ajustes pulse la tecla una vez. Si desea volver a la pantalla inicial pulse la tecla una vez más. NOTA por defecto el eGFR seleccionado es el de HS�... -
Página 17: Principio De La Prueba
La intensidad de esta corriente es proporcional a la cantidad de creatinina contenida en la muestra de sangre. El lector Healthsens Neprhopoc ® mide esta corriente, la cual se refleja en la pantalla del dispositivo lector como concentración de creatinina. - Página 18 Paso 1 Encienda el equipo Una vez encendido el equipo, ajuste los parámetros requeridos (Perfil de usuario, Tira prueba S/N,…) si es necesario y regrese a la pantalla inicial. Cuando en la pantalla inicial se muestre el mensaje “Esperando la gota”, el equipo está...
- Página 19 Si tuviera algún problema para llenar la tira, comuníquese con el Servicio de Atención al Cliente de Healthsens en el teléfono +34 985 232 428� Paso 4 Resultados precisos El resultado del análisis de creatinina y el filtrado glomerular estimado aparecerá...
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Página 20: Resultados Del Análisis
RESULTADOS DEL ANÁLISIS El dispositivo lector Healthsens Neprhopoc proporciona valores de creatinina ® entre 0,90 mg/dL y 15 mg/dL. Si el valor de creatinina es menor de 0,90 mg/ dL en la pantalla le aparecerá un valor ≤0.90 mg/dL. Los valores normales de creatinina en sangre para adultos están por debajo de 1.2 mg/dL. -
Página 21: Resultados De Creatinina No Esperados
Póngase instrucciones? en contacto con el Servicio de Atención al Cliente de Healthsens en el teléfono +34 985 232 428� ¿Ha introducido Compruebe que los factores A y B del recipiente de correctamente los factores tiras reactivas están correctamente introducidos en su... - Página 22 ¿Aún no está seguro de Póngase en contacto con el Servicio de Atención al cuál es la causa? Cliente de Healthsens en el teléfono +34 985 232 428. MANUAL DE USUARIO INSTRUCCIONES DE USO...
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Página 23: Consultar Resultados Anteriores
CONSULTAR RESULTADOS ANTERIORES El medidor guarda los 56 resultados más recientes de análisis de creatinina en sangre y del valor eGFR seleccionado en el momento de la medida con la fecha y hora de la medición. Para ver los resultados anteriores deberá pulsar el botón de ajustes En el menú, pulse para seleccionar Última medida (deberá... -
Página 24: Cuidado Y Mantenimiento
No utilice las tiras reactivas después de la fecha de caducidad (impresa en el envase). Evite que entre polvo, alimentos o líquidos en la tira reactiva. No doble, corte ni altere de ninguna manera las tiras reactivas Healthsens Nephropoc ®... -
Página 25: Limpieza Y Desinfección
Limpieza y desinfección La limpieza y la desinfección son dos actividades diferentes y es necesario realizar ambas. La limpieza forma parte del cuidado y el mantenimiento normal y debe realizarse antes de la desinfección. No obstante, la limpieza no elimina los gérmenes. - Página 26 Desinfección del medidor Hay que limpiar periódicamente el medidor. Limpie el medidor antes de desinfectarlo. Para la desinfección emplee lejía doméstica normal (con un contenido mínimo del 5,5 % hipoclorito sódico como ingrediente activo)*. Prepare una solución de 1 parte de lejía doméstica y 9 partes de agua. *Siga las instrucciones del fabricante para la manipulación y la conservación de lejía.
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Página 27: Batería Del Medidor
BATERÍA DEL MEDIDOR El medidor Healthsens Nephropoc utiliza una batería X. ® PRECAUCIÓN No manipule la batería. Las baterías pueden explotar y/o causar quemaduras si son instaladas incorrectamente, recargadas, puestas en agua, fuego, o en altas temperaturas. IMPORTANTE Utilice solamente el cargador oficial de Healthsens Nephropoc . -
Página 28: Pantallas De Advertencia
Pantallas de advertencia El dispositivo de medida Healthsens Nephropoc puede mostrar las siguientes ® alertas en pantalla. Pantallas de advertencia Acción Batería baja� Cambie la batería o conecte el Battery Low cargador. Error de temperatura� El medidor sólo Temperature Error funciona en el intervalo de temperatura de 15ºC a 40ºC. -
Página 29: Especificaciones
0.9 a 15 mg/ ® dL para creatinina. Precisión Los datos de precisión se obtuvieron utilizando el medidor Healthsens Nephropoc con patrones certificados de creatinina y muestras de sangre ® venosa. En la tabla 1 y 2 se muestran resultados típicos obtenidos con un lote de tiras reactivas. - Página 30 Tabla 2 Precisión Muestras de sangre Nivel de concentración Número de muestras CV (%) 12,0 1,16 12,6 11,1 2,02 7,88 Los resultados de precisión muestran que, cuando se miden muestras de sangre, la máxima variabilidad esperada es del 12,6 %. Reproducibilidad entre lotes La precisión entre lotes se evaluó...
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Página 31: Especificaciones Técnicas
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Dimensiones 95 (L) x 48 (W) x 20 (H) mm. Peso 58,67 gramos Método de análisis Enzimático Alimentación +5VDC/4W Pantalla Memoria 56 resultados de prueba con fecha y hora Condición de operación 15ºC-40ºC y entre 20-80% de humedad relativa (sin condensación) Condición de almacenamiento 15ºC-40ºC y menos de 85% de humedad relativa Unidades de medición... -
Página 32: Garantía
GARANTÍA Healthsens garantiza que el medidor Healthsens Nephropoc estará libre de ® defectos en los materiales y en su fabricación durante tres años a partir de la fecha de compra. La garantía se extiende únicamente al comprador original y no es transferible. -
Página 33: Nuestro Compromiso Con Usted
NUESTRO COMPROMISO CON USTED Nuestro objetivo es ofrecer productos para el cuidado de la salud de alta calidad y un compromiso de servicio eficaz para nuestros clientes. Si no está completamente satisfecho con este producto, o si tiene alguna duda acerca del uso de cualquiera de nuestros productos, contacte con nuestro Servicio de Atención al Cliente en el teléfono + 34 985 232 428 (de lunes a viernes, de 9:00 a 18:00h UTC+1). -
Página 34: Datos De Contacto
DATOS DE CONTACTO Healthsens S.L. C/ Colegio Santo Domingo de Guzmán s/n (Vivero de la Salud) 33011 Oviedo, Asturias Teléfono de contacto: +34 985 232 428 Correo electrónico de contacto: servicios@health-sens.com MANUAL DE USUARIO INSTRUCCIONES DE USO... - Página 36 health-sens.com...