Símbolos; Símbolos Del Generador - NxThera Rezum G2200 Manual De Usuario

1.5.4 Símbolos
En este manual pueden aparecer los siguientes símbolos, tanto en la etiqueta como en el envase
del generador. Algunos de los símbolos representan las normas y cumplimientos asociados con
el generador y su uso.
1.5.4.1 Símbolos del generador
Símbolo Descripción del símbolo
Indica, en la placa de características,
que el equipo solo es adecuado para
corriente alterna; para identificar los
terminales relevantes
Número de catálogo del fabricante,
para poder identificar el dispositivo
médico
Dispositivo sensible a la corriente
electrostática
Precaución: Contiene piezas y
conjuntos que se pueden dañar debido
a descargas electrostáticas (ESD)
Con una humedad relativa baja, se
debe evitar el contacto con el envase
del generador, especialmente si se
lleva calzado aislante o el suelo/piso
no es conductor. En particular, se
pueden esperar bajos niveles de
humedad relativa en días cálidos y
secos y en días de invierno muy fríos.
Marcado CE según la Directiva de
dispositivos médicos 93/42/CEE de la
Unión Europea. El organismo
notificado es SEMKO (ID#0473)
Consulte la documentación adjunta
(Impreso en azul en la etiqueta del
generador)
Indica la fecha de fabricación del
dispositivo médico
Representante autorizado en la Unión
Europea
3033-006 Revisión C December de 2017
Norma
IEC 60417
ISO 15223-1:2016
IEC 60417
MDD 93/42/CEE
ISO 7010:2011
ISO 15223-1:2016
ISO 15223-1:2016
©NxThera 2017
Título del símbolo y
(número de
referencia)
Corriente alterna
(5032)
Número de catálogo
(5.1.6)
Dispositivos sensibles
a la corriente
electrostática (5134)
Conformidad con
MDD 93/42/CEE
Consulte el
folleto/manual de
instrucciones (M002)
Fecha de fabricación
(5.1.3)
Indica el
representante
autorizado en la
Comunidad Europea
(5.1.2)
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