Resumen de contenidos para Oticon Medical CI-Link
- Página 1 Sistema de programación CI-Link Instrucciones de uso Neuro –Sistema de implante coclear NEURELEC (2018) 0459 2720 Chemin Saint-Bernard, 06220 Vallauris – Francia TEL: +33 (0)4 93 95 18 18, FAX: +33 (0)4 93 95 38 01...
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Página 2: Tabla De Contenido
Contenido del paquete ....................12 Kit CI-Link para adaptación .....................12 Kit de CI-Link Zti para quirófanos ..................13 Pasos a seguir al recibir el CI-Link ................14 Desembalaje e inspección ..................... 14 Almacenamiento ......................14 Preparación del CI-Link para su uso ................15 Instalación ........................15... - Página 3 Conexión de dos procesadores de sonido ..............18 El uso del procesador de sonido en la ropa..............19 Uso del CI-Link ......................20 Desconexión del CI-Link del PC ..................21 Indicadores visuales ....................22 Cuidado y mantenimiento .................... 24 Limpieza ........................24 Fallo del equipo, asistencia técnica y reparaciones ............
- Página 4 Simbología ......................... 34 Personal cualificado para el manejo del CI-Link ............36 Declaración del fabricante ....................37 Especificaciones del test ENCLOSURE PORT IMMUNITY para dispositivos de comunicación inalámbricos por RF ..........39...
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Página 5: Introducción
Genie Medical CI y varios accesorios. El sistema de programación CI-Link le permite realizar las adaptaciones necesarias a los procesa- dores de sonido conectados a la unidad CI-Link de la misma forma en la que lo hace un audiólogo o soporte clínico. - Página 6 Oticon Medical ( NEURELEC) se reserva el derecho a realizar cambios en el diseño, características y modelos sin previo aviso. La única garantía que Oticon Medical ( NEURELEC) ofrece es la garantía expresa por escrito que se extiende a la venta o alquiler de sus productos.
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Página 7: Uso Previsto
El sistema de programación CI-Link es compatible con los implantes cocleares Neuro Zti y proce- sadores de sonido Neuro 2. Nota: Si necesita ayuda en relación a la configuración, el uso o el mantenimiento de CI-Link, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Oticon Medical local o con un distribuidor de Oticon Medical. -
Página 8: Descripción De Ci-Link
Descripción de CI-Link Resumen de las características de CI-Link PC (puerto USB 2.0) con Procesador(es) de sonido Neuro 2 el software de adaptación (sin módulo de batería) Genie Medical CI Adaptador de programación izquierdo (azul) Cable USB Unidad CI-Link Adaptador de programación derecho (rojo) -
Página 9: Vista Frontal De La Unidad Ci-Link
Vista frontal de la unidad CI-Link Código de color azul Código de color rojo Indicador para conectar el lado izquierdo Indicador para conectar el lado derecho Fabricante Conector mini-DIN (izquierda) Nombre del Conexión al procesador de producto sonido izquierdo Luz indicadora “Left” (izquierda) Luz indicadora “Power”... -
Página 10: Vista Trasera De La Unidad Ci-Link
Vista trasera de la unidad CI-Link Conector para PC/USB Conexión al PC Salida trigger BNC Conexión third-party* (reservado para usos posteriores) *Third-party deben cumplir con el estándar IEC 60601-1 con aislamiento 1MOPP o con el estándar IEC 60950. Las imágenes no son vinculantes. - Página 11 Importante: Recomendamos no utilizar un concentrador para USB para conectar la unidad CI-Link al PC, ya que podría afectar a la alimentación. Importante: El PC debe cumplir con el estándar IEC 60950-1.
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Página 12: Contenido Del Paquete
Contenido del paquete Hay disponibles diferentes paquetes de CI-Link. Para facilitar la identificación, cada paquete cuenta con su propia marca. Kit CI-Link para adaptación El kit CI-Link para las salas de adaptación incluye lo siguiente: • Una unidad CI-Link •... -
Página 13: Kit De Ci-Link Zti Para Quirófanos
Nota: Las instrucciones de uso de Neuro 2 se encuentran disponibles en el sitio web de Oticon Medical. Póngase en contacto con el equipo de atención al cliente de Oticon Medical local o con su distribuidor para solicitar que le envíen una versión impresa a su dirección en un plazo de siete días sin coste adicional. -
Página 14: Pasos A Seguir Al Recibir El Ci-Link
Inspeccione visualmente el equipo en busca de daños. Si presenta algún daño, no comience a utilizar la unidad CI-Link. Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Oticon Medical local o con un distribuidor de Oticon Medical para solicitar servicios de asistencia técnica. -
Página 15: Preparación Del Ci-Link Para Su Uso
Para conocer más detalles sobre la instalación del software, diríjase a la guía de instalación de Genie Medical CI. Conecte el CI-Link al PC y el procesador de sonido con sus accesorios (antena, imán y cable de antena) tal y como se describe anteriormente en la sección de resumen de las características de CI-Link. -
Página 16: Conexión Del Adaptador De Programación Al Procesador De Sonido
Conexión del adaptador de programación al procesador de sonido Para conectar el adaptador de programación al procesador de sonido: • Si es necesario, desactive el sistema resistente a la manipulación con la herramienta para cierre de batería. • Si es necesario, retire el módulo de la batería del procesador de sonido. -
Página 17: Bloqueo Y Desbloqueo Del Adaptador De Programación
Bloqueo y desbloqueo del adaptador de programación La herramienta para cierre de batería asegura la conexión del procesador de sonido y el adapta- dor de programación para evitar que se produzca una desconexión imprevista. • Para activar el sistema resistente a la manipulación con el ... -
Página 18: Conexión De Dos Procesadores De Sonido
Conexión de dos procesadores de sonido Se pueden conectar simultáneamente dos procesadores de sonido a la unidad CI-Link mediante los adaptadores de programación. El adaptador de programación está disponible en dos códigos de colores: rojo y azul. Estos adaptadores de programación con códigos de color coinciden con los indicadores de color rojo y azul de la unidad CI-Link (vista superior) para facilitar su uso. -
Página 19: El Uso Del Procesador De Sonido En La Ropa
El código de color rojo/azul se ha diseñado solamente para facilitar su uso. Nota: En el quirófano, puede utilizar un solo adaptador de programación para una implantación bilateral. Solo tiene que intercambiar los conectores en la unidad CI-Link. Llevar el procesador de sonido en la ropa El accesorio de clip está... -
Página 20: Uso Del Ci-Link
Uso del CI-Link La unidad CI-Link se enciende (se enciende la luz indicadora “Power”) cuando se conecta al PC y este está encendido. Una vez que el procesador de sonido se conecta al CI-Link, durante el proceso de conexión con el software de adaptación Genie Medical CI, también se encenderán las luces indicadoras “Left”... -
Página 21: Desconexión Del Ci-Link Del Pc
Desconexión del CI-Link del PC Si quiere apagar el CI-Link sin apagar el PC, puede desconectar el cable USB de la unidad CI-Link o del PC. Nota: CI-Link se apaga automáticamente cuando el PC se apaga. -
Página 22: Indicadores Visuales
Indicadores visuales CI-Link cuenta con cuatro indicadores luminosos de color verde que permiten identificar con facilidad el estado del dispositivo. Conexión establecida La luz verde repite continuamente la misma secuencia de parpadeos cuando se ha establecido la conexión entre el procesador de sonido La luz verde repite la (izquierdo/derecho) y el CI-Link. - Página 23 La luz verde parpadea siempre que se produce “PC Com” La luz verde parpadea una comunicación real entre CI-Link y el software rápidamente. (es decir, una actualización de firmware o una conexión con el procesador de sonido).
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Página 24: Cuidado Y Mantenimiento
Cuidado y mantenimiento Limpieza Recomendamos realizar una limpieza regular de la unidad CI-Link y sus accesorios con un paño humedecido con agua o alcohol. Cuando vaya a usarse específicamente en el quirófano, debe limpiarse siempre antes de cada uso. Las piezas que entren en contacto con el usuario (como el adaptador de programación) pueden limpiarse con toallitas de limpieza audiológica, que... -
Página 25: Fallo Del Equipo, Asistencia Técnica Y Reparaciones
No devuelva un CI-Link hasta que haya realizado el procedimiento de resolución de problemas y acordado la devolución con el servicio de atención al cliente de Oticon Medical local o con un distribuidor de Oticon Medical. Para devolverlo, coloque la unidad CI-Link y sus accesorios en el material de embalaje original con una descripción pormenorizada del problema. -
Página 26: Precauciones
No almacene o utilice el instrumento fuera del intervalo de temperatura de Temperatura trabajo habitual. Consulte las especificaciones técnicas que se enumeran a continuación. CI-Link no debe lavarse o sumergirse en agua u otros líquidos. Es importante que Agua y líquidos se proteja del polvo, la suciedad y la humedad. -
Página 27: Problemas Y Soluciones
Si experimenta algún problema durante el uso del CI-Link, trate de identificarlo y resolverlo siguiendo los pasos indicados a continuación. Si el problema persiste, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Oticon Medical local o con un distribuidor de Oticon Medical. Problema Posible causa Solución... - Página 28 Las luces verdes “Left”, “Right” Error irrecuperable en Desconecte y conecte la unidad CI-Link de y “PC COM” parpadean a la vez y la unidad CI-Link nuevo. Si el problema persiste, póngase en despacio contacto con el servicio de atención al cliente...
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Página 29: Reciclaje
“Récylum” para que nuestros dispositivos puedan recopilarse y reciclarse. Puede enviar la unidad CI-Link y sus accesorios de vuelta al servicio de atención al cliente de Oticon Medical local o a un distribuidor de Oticon Medical para que se reciclen. -
Página 30: Riesgos E Instrucciones De Uso
Oticon Medical para ver la disponibilidad y realizar el pedido. • Nunca trate de conectar la unidad CI-Link y los accesorios a dispositivos que no sean los especificados por Oticon Medical. Esto podría ocasionar una reducción del nivel de seguridad general del sistema o causar un daño permanente en el CI-Link. - Página 31 • CI-Link es un dispositivo no estéril. Cuando utilice el dispositivo en quirófano, el procesador de sonido y la antena no deben entrar en contacto con el área estéril. Deben colocarse en una funda estéril. Advertencia: Si tiene alguna duda acerca del funcionamiento de CI-Link, por su seguridad, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Oticon local o con un distribuidor...
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Página 32: Características Técnicas
El puerto USB (en inglés, “Universal Serial Bus”) se utiliza para establecer una conexión entre el PC y la unidad CI-Link Conexión: USB 2.0 Tipo de conector USB: Conector de tipo B (en la unidad del CI-Link) Alimentación La unidad CI-Link recibe la potencia del puerto USB del PC. - Página 33 Clasificación Protección frente a electrochoques: Equipo electrónico de uso médico de clase II Piezas para aplicar al usuario de tipo B Accesorios diseñados para utilizarse con el sistema de programación CI-Link: • Cable USB (181772) • Adaptadores de programación (159689, 173414) •...
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Página 34: Simbología
Simbología Marcado CE con número de organismo notificado. Indica la conformidad con los requisitos de la 0459 Directiva 90/385/EEC sobre dispositivos médicos implantables activos. Advertencia. Consulte las instrucciones de funcionamiento. Consulte las instrucciones de funcionamiento electrónico disponibles en www.oticonmedical.com www.oticonmedical.com Número de serie. Referencia. - Página 35 +50°C Límite de temperatura a la que se puede exponer el dispositivo médico. -20°C Límite de humedad a la que se puede exponer el dispositivo médico. 1060 Límite de presión atmosférica a la que se puede exponer el dispositivo médico. El dispositivo eléctrico debe desecharse por separado.
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Página 36: Personal Cualificado Para El Manejo Del Ci-Link
Conecta el CI-Link al PC • Conecta el CI-Link a un procesador de sonido programable • Realiza adaptaciones y medidas objetivas con el procesador de sonido a través de CI-Link y del software de adaptación Genie Medical CI • Conecta y desconecta los accesorios... -
Página 37: Declaración Del Fabricante
CEM indicadas en las tablas siguientes. Los dispositivos de comunicación RF (radiofre- cuencia) portátiles, como los teléfonos móviles, pueden afectar al funcionamiento del CI-Link. Por lo tanto, conviene mantener esos aparatos lo más lejos posible del CI-Link y de sus acceso- rios para evitar que les afecten. - Página 38 Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética CI-Link puede utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El usuario de CI-Link debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno. Prueba de inmunidad Nivel de la prueba IEC 60601 Nivel de conformidad Descargas electroestáticas (DES)
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Página 39: Especificaciones Del Test Enclosure Port Immunity Para Dispositivos De Comunicación Inalámbricos Por Rf
Especificaciones del test ENCLOSURE PORT IMMUNITY para dispositivos de comuni- cación inalámbricos por RF Frecuencia NIVEL DE LA Banda Potencia del test Servicio Modulación Distancia (m) PRUEBA (MHz) máxima (W) (MHz) (V/m) Modulación 380-390 TETRA 400 pulso 18 Hz Desviación FM ±5 kHz GMRS 460, 430-470 Desviación... - Página 40 Frecuencia NIVEL DE LA Banda Potencia del test Servicio Modulación Distancia (m) PRUEBA (MHz) máxima (W) (MHz) (V/m) GSM 1800; 1720 CDMA 1900; Modulación GSM 1900; 1700–1990 DECT; banda pulso 1845 LTE 1, 3, 4, 25; 217 Hz 1970 UMTS Bluetooth, Modulación WLAN, 2450...
- Página 41 Fecha de la última revisión: 2018-07...
- Página 42 Notas...
- Página 43 Notas...
- Página 44 Oticon Medical NEURELEC 2720 Chemin Saint-Bernard 06220 Vallauris Francia TEL: +33 (0)4 93 95 18 18 FAX: +33 (0)4 93 95 38 01 info@oticonmedical.com www.oticonmedical.com...