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1.7.4. Pautas y declaración del fabricante: tabla 2 de inmunidad electromagnética
Tabla 2
Pautas y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
M3
El sistema Tesla
se ha diseñado para su utilización en el siguiente entorno electromagnético. El
cliente o usuario del sistema TeslaM3 debería garantizar que se utiliza en este entorno.
Inmunidad
Nivel de prueba
IEC 60601-1-2
Descargas
+/- 8 kV descarga
electrostáticas
por contacto
de acuerdo con
+/- 15 kV descarga
IEC 61000-4-2
al aire
Transitorios
+/- 2 kV para
eléctricos
líneas de
rápidos/en
suministro eléctrico
ráfagas de
+/- 1 kV para
acuerdo con
líneas de
IEC 61000-4-4
entrada/salida
Sobretensión
+/- 1 kV de línea a
en la el puerto
línea
de alimentación
+/- 2 kV de línea a
de CA de
tierra
acuerdo con
IEC 61000-4-5
Caídas de
< 5 % de U
tensión,
(> 95 % de caída
interrupciones
en U
breves y
ciclos
variaciones de
tensión en las
< 40 % de U
líneas de
(> 60 % de caída
entrada de la
en U
alimentación de
ciclos
acuerdo con
IEC 61000-4-11
< 70 % de U
(> 30 % de caída
en U
ciclos
< 5 % de U
(> 95 % de caída
en U
Interrumpciones
0 % UT; 250/300
en la tensión
ciclos
61000-4-11
Campos
30 A/m
magnéticos de
50 Hz y 60 Hz
de acuerdo con
IEC 61000-4-8
NOTA: UT es la tensión de CA antes de aplicar el nivel de prueba.
Instrucciones de uso del sistema de monitorización de pacientes durante IRM Tesla
Todos los derechos reservados – MIPM GmbH 2017 (Versión en español 4.0)
Nivel de
cumplimiento
+/- 8 kV descarga
por contacto
+/- 15 kV descarga al
aire
+/- 2 kV para líneas
de suministro
eléctrico
+/- 1 kV para líneas
de entrada/salida
+/- 1 kV de línea a
línea
+/- 2 kV de línea a
tierra
< 5 % de U
T
de caída en U
) durante 0,5
durante 0,5 ciclos
T
< 40 % de U
de caída en U
T
durante 5 ciclos
) durante 5
T
< 70% de U
de caída en U
durante 25 ciclos
T
) durante 25
< 5 % de U
T
de caída en U
durante 5 s
T
) durante 5 s
T
0 % UT; 250/300
ciclos
30 A/m
Entorno electromagnético pautas
IEC 60601-1-2:2007 /
IEC 60601-1-2:2014
Los suelos deben ser de madera,
hormigón o azulejos de cerámica. Si
están revestidos de material sintético,
la humedad relativa debe ser del
30 % como mínimo.
La calidad de la tensión de la red
eléctrica debe ser la de un entorno
comercial u hospitalario habitual.
La calidad de la tensión de la red
eléctrica debe ser la de un entorno
comercial u hospitalario habitual.
(> 95 %
En conformidad con IEC 60601-1-
T
)
2:2007
T
(> 60 %
La calidad de la tensión de la red
T
)
eléctrica debe ser la de un entorno
T
comercial u hospitalario habitual.
(> 30%
Si el usuario del Tesla
T
)
disponer de funcionamiento continuo,
T
incluso si se producen cortes en el
suministro eléctrico, se recomienda
(> 95 %
utilizar una fuente de alimentación
T
)
ininterrumpida o una batería.
T
En conformidad con
2:2014
M3
M3
debe
IEC 60601-1-
22
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