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Qiagen QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manual Del Usuario

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Manual del usuario de
QIAstat-Dx
Revisión 1
Para uso con la versión 1.2.x o posterior del software
9002824 (QIAstat-Dx Analyzer 1.0, sistema completo)
9002814 (QIAstat-Dx Analytical Module)
9002813 (QIAstat-Dx Operational Module)
QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, D-40724 Hilden
Sample to
Insight__
®
Analyzer 1.0
Abril 2019

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Resumen de contenidos para Qiagen QIAstat-Dx Analyzer 1.0

  • Página 1 QIAstat-Dx ® Analyzer 1.0 Revisión 1 Para uso con la versión 1.2.x o posterior del software 9002824 (QIAstat-Dx Analyzer 1.0, sistema completo) 9002814 (QIAstat-Dx Analytical Module) 9002813 (QIAstat-Dx Operational Module) QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, D-40724 Hilden Sample to Insight__...

  • Página 2: Tabla De Contenido

    Uso previsto de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ............8 1.3.1 Limitaciones de uso .................8 Información de seguridad ..................9 Uso correcto ....................10 Precauciones para el transporte de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ......11 Seguridad eléctrica ..................11 Seguridad química ..................11 Seguridad biológica ..................12 Eliminación de residuos .................14 Símbolos del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ............14...
  • Página 3 Configuración general ................66 6.7.3 Configuración de la impresora ...............67 6.7.4 Instalación de la impresora a través de USB ..........68 6.7.5 Instalación de la impresora a través de Ethernet ........68 6.7.6 Configuración de red ................69 Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...
  • Página 4 Configuración del nombre del ensayo.............78 Creación de una solicitud de prueba con conectividad de host ......78 7.3.1 Configuración del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 con conectividad del host ..78 7.3.2 Realización de una prueba en función de una solicitud de prueba .....79 Carga de un resultado de prueba al host ............81...
  • Página 5 Acuerdo de licencia del software ............105 11.7 Exclusión de garantías ................109 11.8 Glosario ....................110 ÍNDICE ........................111 HISTORIAL DE REVISIONES DEL DOCUMENTO ............... 114 Puede solicitar una versión impresa de este manual. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 6: Introducción

    Analyzer 1.0. Confiamos en que este sistema se convierta en una parte integral de su laboratorio. En este manual se describe el uso del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 con la versión 1.2 o posterior del software. Antes de usar QIAstat-Dx Analyzer 1.0, es fundamental que lea detenidamente este manual del usuario y que preste especial atención a la información de seguridad.

  • Página 7: Información General

    ® . Si tiene alguna pregunta o dificultad con el instrumento QIAstat-Dx Analyzer 1.0 o los productos de QIAGEN en general, no dude en ponerse en contacto con nosotros. Los clientes de QIAGEN son una importante fuente de información sobre los usos avanzados o especializados de nuestros productos.

  • Página 8: Declaración Sobre La Política De La Empresa

    Todos los pasos analíticos están completamente automatizados mediante los cartuchos QIAstat-Dx de diagnóstico molecular y la detección de PCR en tiempo real. El sistema de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 está pensado solo para uso profesional y no para autodiagnóstico.

  • Página 9: Información De Seguridad

    Si el equipo no se utiliza del modo especificado por el fabricante, la protección proporcionada por el equipo podría verse mermada. En el Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 aparecen los tipos de información de seguridad indicados a continuación.

  • Página 10: Uso Correcto

    Siga todas las instrucciones de seguridad impresas en el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 o adjuntas a él. ⚫ El uso inadecuado del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 o el hecho de no cumplir con las instalación y el mantenimiento adecuados puede provocar lesiones personales o daños al QIAstat-Dx Analyzer 1.0.

  • Página 11: Precauciones Para El Transporte De Qiastat-Dx Analyzer 1.0

    No utilice el instrumento fuera de las condiciones eléctricas especificadas. 2.4 Seguridad química Pueden solicitarse a QIAGEN fichas de datos de seguridad (safety data sheets, SDS) para los materiales de los cartuchos. Los cartuchos de ensayo QIAstat-Dx se deben desechar de acuerdo con todas las normativas y leyes de salud y de seguridad nacionales, estatales y locales.

  • Página 12: Seguridad Biológica

    2.5 Seguridad biológica El QIAstat-Dx Analyzer 1.0 y los cartuchos no contienen por sí mismos materiales de peligro biológico. No obstante, las muestras y los reactivos que contienen materiales de origen biológico deben, por lo general, manipularse y desecharse como potencialmente biopeligrosos. Utilice...
  • Página 13 ⚫ la salud; Reino Unido) Evite la contaminación del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 y del espacio de trabajo teniendo cuidado al manipular las muestras y los cartuchos de ensayo QIAstat-Dx. En el caso de contaminación (p. ej., una fuga de un cartucho), limpie y descontamine la zona afectada y el QIAstat-Dx Analyzer (consulte la sección 7).

  • Página 14: Eliminación De Residuos

    Si desea obtener información sobre la eliminación de residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE), consulte el apéndice 11.4. 2.7 Símbolos del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Los siguientes símbolos aparecen en el instrumento QIAstat-Dx Analyzer 1.0 o en los cartuchos de ensayo QIAstat-Dx. Símbolo Ubicación...

  • Página 15: Descripción General

    3 Descripción general 3.1 Descripción del sistema El QIAstat-Dx Analyzer 1.0, junto con los cartuchos de ensayo QIAstat-Dx, utiliza PCR en tiempo real para detectar los ácidos nucleicos patógenos en muestras biológicas humanas. El QIAstat-Dx Analyzer 1.0 y los cartuchos están diseñados como un sistema cerrado que permite las preparación de la muestra automática seguida de la detección y la identificación de los ácidos...
  • Página 16 Puertos USB (3x) Conector Ethernet Conector Ethernet Puente del módulo analítico/operativo Figura 2. Vista trasera del QIAstat-Dx Analyzer 1.0. El módulo operativo se encuentra a la derecha y el módulo analítico a la izquierda. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 17: Descripción Del Cartucho De Ensayo Qiastat-Dx

    QIAstat-Dx Analyzer 1.0. El QIAstat-Dx Analyzer 1.0 cuenta con filtros de aire tanto para la entrada como para la salida de aire, lo que proporciona una protección adicional para el entorno. Después de la prueba, el cartucho de ensayo QIAstat-Dx se mantiene cerrado herméticamente en todo momento, lo que...
  • Página 18 Puerto principal Puerto para hisopo Código de barras para trazabilidad Cámaras de reacción Figura 3. Características del cartucho de ensayo QIAstat-Dx. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 19: Procedimientos De Instalación

    Consulte la sección 10 para ver el peso y las dimensiones del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 y las condiciones de funcionamiento correcto (temperatura y humedad). El QIAstat-Dx Analyzer 1.0 debe tener el espacio suficiente en todos los lados para permitir una ventilación adecuada y acceso libre al...

  • Página 20: Entrega Y Componentes Del Qiastat-Dx Analyzer 1.0

    4.2 Entrega y componentes del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 El QIAstat-Dx Analyzer 1.0 se suministra en dos cajas separadas e incluye todos los componentes necesarios para configurar y utilizar el sistema. El contenido de las cajas se describe a continuación: Contenido de la caja 1: Componente Descripción...
  • Página 21 1 herramienta de montaje del módulo operativo-analítico 1 gamuza para la pantalla 1 herramienta de retirada de la tapa de protección Contenido de la caja 2: Componente Descripción 1 módulo operativo 1 puente del módulo operativo/analítico Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 22: Desembalaje E Instalación Del Qiastat-Dx Analyzer 1.0

    Figura 4. Manipulación adecuada del módulo analítico. 2. Retire las tapas de protección de la parte lateral del módulo analítico con la herramienta de retirada de la tapa de protección suministrada con el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 (figura 5, siguiente página).
  • Página 23 3. Retire el módulo operativo de la caja y acóplelo al lado izquierdo del módulo analítico. Apriete los tornillos con la herramienta de montaje del módulo analítico-operativo suministrada con el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 (figura 6). Riesgo de daños mecánicos PRECAUCIÓN No deje el módulo operativo sin soporte o sobre la pantalla táctil, ya que...
  • Página 24 Analyzer 1.0 para enlazar el módulo operativo y el módulo analítico (figura 8). Figura 8. Conexión del puente del módulo operativo/analítico. 6. Conecte el puente de terminación en la parte posterior del módulo analítico (figura 9, siguiente página). Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...
  • Página 25 Figura 9. Conexión del puente de terminación. 7. Conecte el cable de alimentación suministrado con el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 a la parte posterior del módulo analítico (figura 10). Figura 10. Conexión del cable de alimentación. 8. Conecte el cable de alimentación a la toma de corriente.

  • Página 26: Instalación De Módulos Analíticos Adicionales

    Figura 11. Ubicación del interruptor de alimentación y configuración 10. Ahora, puede configurarse el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 para su uso previsto. Para configurar los parámetros del sistema, fijar la hora y la fecha del sistema y configurar la conexión de red, consulte la sección 6.7.
  • Página 27 14, en la página siguiente. Riesgo de lesiones personales y daños materiales ADVERTENCIA/ El QIAstat-Dx Analyzer 1.0 es un instrumento pesado. Para evitar que se PRECAUCIÓN produzcan lesiones personales o daños al QIAstat-Dx Analyzer 1.0, tenga cuidado al levantarlo y utilice los métodos de levantamiento adecuados.
  • Página 28 Figura 14. Manipulación adecuada del módulo analítico. 3. Retire las tapas de protección de la parte lateral del módulo analítico con la herramienta de retirada de la tapa de protección suministrada con el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 (figura 15). Figura 15. Retirada de las tapas de protección.
  • Página 29 Figura 17. Recolocación de las tapas de protección en el módulo analítico adicional. 6. Conecte el puente del módulo analítico/analítico en la parte posterior del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 para enlazar los dos módulos analíticos (figura 18, siguiente página). Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...
  • Página 30 Figura 18. Conexión del puente del módulo analítico/analítico. 7. Conecte el puente de terminación en la parte posterior del módulo analítico (figura 19). Figura 19. Conexión del puente de terminación. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...
  • Página 31 8. Conecte el cable de alimentación suministrado con el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 a la parte posterior del módulo analítico original (figura 20). Figura 20. Conexión del cable de alimentación. 9. Conecte el cable de alimentación a la toma de corriente.

  • Página 32: Nuevo Embalaje Y Envío Del Qiastat-Dx Analyzer 1.0

    6.7. 4.5 Nuevo embalaje y envío del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Al volver a embalar el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 para su envío, deben usarse los materiales de embalaje originales. Si los materiales de embalaje originales no se encuentran disponibles, póngase en contacto con el servicio técnico de QIAGEN.

  • Página 33: Realización De Una Prueba Y Visualización De Los Resultados

    (p. ej., QIAstat-Dx Respiratory Panel). Asegúrese siempre de que las dos tapas de la muestra estén bien cerradas después de añadir una muestra al cartucho de ensayo QIAstat-Dx. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 34: Procedimiento Para Realizar Una Prueba

    QIAstat-Dx (figura 24, siguiente página). Nota: El QIAstat-Dx Analyzer 1.0 no aceptará cartuchos de ensayo QIAstat-Dx con una fecha de caducidad vencida, cartuchos utilizados anteriormente ni cartuchos para ensayos que no estén instalados en la unidad.
  • Página 35 5. Aparecerá la pantalla Confirm (Confirmar). Revise los datos introducidos y realice los cambios necesarios; para ello, pulse en los campos correspondientes en la pantalla táctil y modifique la información (figura 26). Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...
  • Página 36 (figura 27). Nota: Cuando hay conectados varios módulos analíticos a un módulo operativo, el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 selecciona automáticamente el módulo analítico en el que se va a realizar la prueba.
  • Página 37 8. Una vez que detecte el cartucho de ensayo QIAstat-Dx, el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 cerrará automáticamente la tapa del puerto de entrada del cartucho y comenzará la realización de la prueba. El operador no tendrá que realizar ninguna otra acción para que comience la prueba.

  • Página 38: Cancelación De Una Ejecución De Prueba

    Nota: Los cartuchos de ensayo QIAstat-Dx se deben desechar. No es posible reutilizar cartuchos para pruebas que se han iniciado, pero que posteriormente haya cancelado el operador o para pruebas en las que se ha detectado un error. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 39: Visualización De Los Resultados

    Figura 32. Cancelación de un cuadro de diálogo de confirmación de ejecución de prueba. 5.4 Visualización de los resultados El QIAstat-Dx Analyzer 1.0 interpreta y guarda automáticamente los resultados de la prueba. Después de expulsar el cartucho de ensayo QIAstat-Dx, aparece de forma automática la pantalla de resultados Summary (Resumen;...
  • Página 40 Los siguientes Test Data (Datos de la prueba) aparecen en el lado izquierdo de la pantalla: ⚫ Sample ID (Identificador de muestra) Patient ID (Identificador de paciente) (si está disponible) ⚫ ⚫ Assay Type (Tipo de ensayo) Sample Type (Tipo de muestra) ⚫ Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 41: Visualización De Las Curvas De Amplificación

    Nota: Si la función User Access Control (Control de acceso de usuarios) está activada (consulte la sección 6.5) en el QIAstat-Dx Analyzer 1.0, la pantalla Amplification Curves (Curvas de amplificación) solo estará disponible para los usuarios que cuenten con derechos de acceso.

  • Página 42: Visualización De Las Curvas De Fusión

    Los datos sobre los patógenos analizados y los controles se muestran a la izquierda; las curvas de fusión se muestran en el centro. Nota: La ficha Melting Curves (Curvas de fusión) se encuentra disponible únicamente para los ensayos que implementan el análisis de fusión. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 43: Visualización De Los Detalles De La Prueba

    Nota: Si la función User Access Control (Control de acceso de usuarios) está activada (consulte la sección 6.5) en el QIAstat-Dx Analyzer 1.0, la pantalla Melting Curves (Curvas de fusión) solo estará disponible para los usuarios que cuenten con derechos de acceso.
  • Página 44 Figura 36. Pantalla de ejemplo que muestra Test Data (Datos de la prueba) en el panel izquierdo y Test Details (Detalles de la prueba) en el panel principal. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 45: Búsqueda De Resultados De Pruebas Anteriores

    Consulte las instrucciones de uso específicas del ensayo. Nota: Si la función User Access Control (Control de acceso de usuarios) está activa (consulte la sección 6.5) en el QIAstat-Dx Analyzer 1.0, los datos para los que el usuario no posea derechos de acceso aparecerán ocultos con asteriscos.
  • Página 46 Nota: Para ver una descripción detallada de los resultados, consulte las instrucciones de uso del ensayo de la prueba que se va a realizar. Asegúrese de que haya una impresora conectada al QIAstat-Dx Analyzer 1.0 y de que esté instalado el controlador adecuado. Pulse Print Report (Imprimir informe) para imprimir los informes de los resultados seleccionados.

  • Página 47: Exportación De Resultados A Una Unidad Usb

    (Guardar informe) para exportar y guardar una copia de los resultados de la prueba en formato PDF en una unidad USB. El puerto USB se encuentra en la parte delantera del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 (figura 39). Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 48: Impresión De Los Resultados

    5.4.6 Impresión de los resultados Asegúrese de que haya una impresora conectada al QIAstat-Dx Analyzer 1.0 y de que esté instalado el controlador adecuado (para obtener más información sobre la instalación del controlador, consulte el apéndice 11.1). Pulse Print Report (Imprimir informe) para enviar una copia de los resultados de la prueba a la impresora.

  • Página 49: Funciones Y Opciones Del Sistema

    6 Funciones y opciones del sistema En esta sección se proporciona una descripción de todas las funciones y las opciones disponibles del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 que permiten la personalización de los ajustes del instrumento. 6.1 Pantalla principal En la pantalla Main (Principal), se puede visualizar el estado de los módulos analíticos y navegar por las distintas secciones (Login [Iniciar sesión], Run Test [Realizar prueba], View Results [Ver...

  • Página 50: Barra De Estado General

    En la tabla 2, que se encuentra en la siguiente página, se muestran los estados del módulo que se pueden mostrar en un cuadro de estado de la barra de estado del módulo. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...
  • Página 51 El cartucho no se ha retirado después de una expulsión debido a una prueba cancelada. 
 ⚫ El sistema se ha apagado con un cartucho en el interior del módulo analítico. 
 Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 52: Barra Del Menú Principal

    En función del contenido, puede haber disponibles más opciones a través de la barra del menú de pestañas y el menú Options (Opciones). Es posible acceder al submenú Options (Opciones) pulsando el botón Options (Opciones; consulte la figura 43). Figura 43. Acceso al submenú Options (Opciones). Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 53: Pantalla De Inicio De Sesión

    Nota: El icono de inicio de sesión para técnicos de servicio, situado en la esquina inferior derecha de la pantalla, solo debe utilizarlo el personal autorizado por QIAGEN. Figura 44. Pantalla Log in (Iniciar sesión).

  • Página 54: Cierre De Sesión

    Si un usuario olvida la contraseña, el administrador del sistema la puede restablecer. Nota: Si el administrador olvida su contraseña, solo puede restablecerla el servicio técnico de QIAGEN. Esto requiere que un ingeniero de servicio de QIAGEN realice una vista in situ. Por lo tanto, se recomienda crear cuentas de usuario adicionales.

  • Página 55: Protector De Pantalla

    System Configuration Disponible para los usuarios con derechos para configurar el sistema. (Configuración del sistema) Change password Disponible si User Access Control (Control de acceso de usuarios) está (Cambiar contraseña) activado. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 56: Administración De Usuarios

    En la tabla 5 se muestran los perfiles de usuario disponibles en el QIAstat-Dx Analyzer 1.0. Tabla 5. Perfiles de usuario disponibles en el QIAstat-Dx Analyzer 1.0...

  • Página 57: Acceso Y Administración De La Lista De Usuarios

    Password (Contraseña): permite cambiar la contraseña de dicho usuario.  User Active (yes/no) (Usuario activo [sí/no]): permite definir si el usuario está activo o no.  Los usuarios inactivos no pueden iniciar sesión ni realizar ninguna acción en el sistema. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...
  • Página 58 Assign Assays (Asignar ensayos): permite definir los ensayos a partir de la base de datos  de ensayos que el usuario puede ejecutar. Seleccione los ensayos de la lista a la derecha de la zona de contenido (figura 50). Figura 50. Asignación de ensayos a usuarios. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 59: Adición De Usuarios

    6.5.2 Adición de usuarios Para añadir usuarios nuevos al QIAstat-Dx Analyzer 1.0, siga los pasos a continuación: 1. Pulse el botón Options (Opciones) y, a continuación, el botón User Management (Administración de usuarios) para configurar los usuarios. Aparecerá la pantalla User Management (Administración de usuarios) en la zona de contenido de la pantalla (figura 52).

  • Página 60: Administración De Ensayos

    Desde el menú Assay Management (Administración de ensayos), es posible gestionar los ensayos y acceder a la información y a las estadísticas relacionadas con los ensayos. Nota: La opción Assay Management (Administración de ensayos) se encuentra disponible Super Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 61: Administración De Ensayos Disponibles

    6.6.1 Administración de ensayos disponibles Para administrar ensayos en el QIAstat-Dx Analyzer 1.0, siga los pasos a continuación: 1. Pulse el botón Options (Opciones) y, a continuación, el botón Assay Management (Administración de ensayos) para acceder a la pantalla Assay Management (Administración de ensayos). Los ensayos disponibles aparecen en la primera columna de la zona de contenido (figura 54).

  • Página 62: Importación De Nuevos Ensayos

    USB del QIAstat-Dx Analyzer 1.0. 2. Para importar el nuevo ensayo en el QIAstat-Dx Analyzer 1.0, pulse el botón Options (Opciones) y, a continuación, el botón Assay Management (Administración de ensayos).

  • Página 63: Configuración Del Qiastat-Dx Analyzer 1.0

    QIAstat-Dx Analyzer 1.0 y definir los parámetros específicos de la región. 6.7.1 Configuración regional Para configurar los ajustes regionales del QIAstat-Dx Analyzer 1.0, siga los pasos a continuación: 1. Pulse el botón Options (Opciones) y, a continuación, el botón System Configuration (Configuración del sistema).
  • Página 64 Define el formato de hora. Están disponibles las siguientes opciones (figura 60, siguiente página): (Formato de hora) 24 hours (24 horas) (hh:mm:ss) (predeterminado) 12 hours (12 horas) (hh:mm:ss a. m./p. m.) Language (Idioma) Inglés (predeterminado) Figura 57. Definición de la fecha del sistema. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...
  • Página 65 Figura 58. Definición del formato de fecha del sistema. Figura 59. Definición del separador de fecha del sistema. Figura 60. Definición del formato de hora del sistema. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 66: Configuración General

    6.7.2 Configuración general Para modificar los ajustes regionales del QIAstat-Dx Analyzer 1.0, siga los pasos a continuación: 1. Pulse el botón Options (Opciones) y, a continuación, el botón System Configuration (Configuración del sistema). 2. Seleccione General de la lista Settings (Configuración) en la columna izquierda. Seleccione y defina las opciones que aparecen en la tabla 8 según sea necesario.

  • Página 67: Configuración De La Impresora

    El QIAstat-Dx Analyzer 1.0 permite utilizar las impresoras en red o las impresoras conectadas al módulo operativo a través de los puertos USB en la parte posterior del instrumento. Para modificar la configuración de la impresora del QIAstat-Dx Analyzer 1.0, siga los pasos a continuación: 1.

  • Página 68: Instalación De La Impresora A Través De Usb

    2. Instale el controlador CUPS a través de la web descrita en el apéndice 11.1. 3. Reinicie el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 apagando y encendiendo el instrumento. 4. Active la impresora con la opción de configuración de la Printer (Impresora) seleccionando la nueva opción disponible (la impresora instalada) y pulse Save (Guardar).

  • Página 69: Configuración De Red

    6.7.6 Configuración de red La opción Network (Red) permite conectar el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 a una red, acceder a las impresoras en red y proporciona conectividad al HIS/LIS. Para obtener información detallada sobre cómo configurar los ajustes de red, póngase en contacto con el administrador de red.

  • Página 70: Configuración De His/Lis

    (Servidor DNS preferido) Alternate DNS Server Define el servidor DNS secundario. Esta opción solo está activa si se ha desactivado la (Servidor DNS alternativo) 6.7.7 Configuración de HIS/LIS Consulte la sección 7. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 71: Registro Del Sistema

    El registro técnico registra información detallada acerca de la ejecución de las pruebas en el módulo analítico. Esta información la utiliza el servicio técnico de QIAGEN para la resolución de problemas. Para acceder a la información del registro técnico, pulse el botón Options (Opciones) y, a continuación, el botón System Configuration (Configuración del sistema) seguido de Technical...

  • Página 72: Información De La Versión

    Para obtener asistencia con las actualizaciones de software, póngase en contacto con el servicio técnico de QIAGEN en support.qiagen.com. Para actualizar el sistema QIAstat-Dx Analyzer 1.0, pulse el botón Options (Opciones) y, a continuación, el botón System Configuration (Configuración del sistema) seguido por System Update (Actualización del sistema).

  • Página 73: Copia De Seguridad Del Sistema

    Figura 65. Realización de actualización del sistema. 6.7.12 Copia de seguridad del sistema Para actualizar el sistema QIAstat-Dx Analyzer 1.0, pulse el botón Options (Opciones) y, a continuación, el botón System Configuration (Configuración del sistema) seguido por System Backup (Copia de seguridad del sistema; consulte la figura 66). Introduzca un dispositivo de almacenamiento USB en el puerto USB delantero.

  • Página 74: Cambiar Contraseñas

    Después de tres intentos para introducir una contraseña, el campo de introducción de la contraseña se desactivará durante un minuto y aparecerá un cuadro de diálogo con el mensaje inténtelo de nuevo). Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 75: Estado Del Sistema Qiastat-Dx Analyzer 1.0

    Analyzer 1.0 durante un periodo prolongado, apague el instrumento con el interruptor de alimentación de la parte trasera del QIAstat-Dx Analyzer 1.0. Si un usuario intenta poner el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 en modo de espera mientras el módulo analítico está realizando una prueba, aparecerá un cuadro de diálogo que indicará que actualmente no es posible apagarlo.

  • Página 76: Conectividad His/Lis

    7 Conectividad HIS/LIS En esta sección se describe la conectividad del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 con un HIS/LIS. La configuración del HIS/LIS permite conectar el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 a un HIS/LIS para contar con funcionalidades como las siguientes: ⚫ Activación y configuración de la comunicación con el HIS/LIS ⚫...
  • Página 77 El botón Check connectivity (Comprobar conectividad) valida la conexión entre el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 y el host con la IP y el puerto completados. Result Upload Permite la funcionalidad de enviar los resultados del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 al host.

  • Página 78: Configuración Del Nombre Del Ensayo

    3. Seleccione la opción LIS assay name (Nombre del ensayo del LIS). De modo predeterminado, el nombre del ensayo debe ser el mismo en el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 y el HIS/LIS. Si el nombre del ensayo en el HIS/LIS es diferente, se debe corregir para que coincida con el nombre del ensayo del QIAstat-Dx Analyzer 1.0.

  • Página 79: Realización De Una Prueba En Función De Una Solicitud De Prueba

    Para obtener información más detallada, consulte la sección 6.7.2. Figura 69. Escaneo del código de barras del identificador de la muestra. 3. El identificador de muestra se enviará al host y, mientras el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 espera (Obteniendo solicitud; consulte la figura 70).
  • Página 80 Figura 71. Escaneo del código de barras del cartucho de ensayo QIAstat-Dx. 5. Se introducirá automáticamente el campo Assay Type (Tipo de ensayo) y, en caso necesario, deberá seleccionarse manualmente un Sample Type (Tipo de muestra) adecuado de la lista (figura 72). Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 81: Carga De Un Resultado De Prueba Al Host

    (Configuración de la carga de resultados) están activadas, los resultados de la prueba se pueden cargar al host tanto automáticamente como manualmente. 7.4.1 Configuración de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 para cargar un resultado de prueba automáticamente al host 1. Pulse el botón Options (Opciones) y, a continuación, el botón System Configuration (Configuración del sistema).

  • Página 82: Carga Automática De Un Resultado De Prueba Al Host

    Los estados de carga posibles que se pueden mostrar se describen en la tabla 12. El estado de carga muestra el resultado de la carga, el nombre se muestra en la pantalla de resultados Summary (Resumen) y el icono se muestra en la pantalla View Results (Ver resultados). Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 83: Configuración De Qiastat-Dx Analyzer 1.0 Para Cargar Un Resultado De Prueba Manualmente Al Host

    El resultado ya no se puede cargar. Nunca se envió. (Caducado [no se ha cargado nunca]) 7.4.3 Configuración de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 para cargar un resultado de prueba manualmente al host 1. Pulse el botón Options (Opciones) y, a continuación, el botón System Configuration (Configuración del sistema).

  • Página 84: Resolución De Problemas De La Conectividad Del Host

    75). Figura 75. Pantalla View Results (Ver resultados). 7.5 Resolución de problemas de la conectividad del host Para resolver problemas de la conectividad del host, consulte la sección 9.1. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 85: Mantenimiento

    ADVERTENCIA/ Riesgo de lesiones personales y daños materiales PRECAUCIÓN Desconecte el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 de la toma de corriente antes de realizar la limpieza. Riesgo de daños al QIAstat-Dx Analyzer 1.0 PRECAUCIÓN No vierta productos químicos u otros líquidos dentro o fuera del QIAstat-Dx Analyzer 1.0.

  • Página 86: Descontaminación De La Superficie Del Qiastat-Dx Analyzer 1.0

    4. Humedezca una toalla de papel con agua destilada y limpie la superficie del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 para eliminar los restos de detergente. Repítalo dos veces. 5. Seque la superficie del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 con una toalla de papel limpia. 8.3 Descontaminación de la superficie del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Riesgo de lesiones personales y daños materiales...
  • Página 87 2. Humedezca una toalla de papel con solución de lejía al 10 % y limpie la superficie del QIAstat-Dx Analyzer 1.0, así como la zona de trabajo circundante. Intente no mojar la pantalla táctil. Espere como mínimo tres minutos para que la solución de lejía reaccione con los contaminantes.

  • Página 88: Sustitución Del Filtro De Aire

    El filtro de aire debe cambiarse cada año para garantizar que haya un caudal de aire adecuado dentro de la unidad. El filtro de aire se encuentra debajo del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 y el usuario puede acceder a él desde la parte delantera del instrumento.

  • Página 89: Reparación Del Qiastat-Dx Analyzer 1.0

    La reparación del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 solo deben realizarla representantes autorizados por QIAGEN. Si el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 no funciona según lo esperado, póngase en contacto con el servicio técnico de QIAGEN mediante la información de contacto de la sección 9.

  • Página 90: Resolución De Problemas

    Esta información ayudará al servicio técnico de QIAGEN a resolver el problema. Cuando se ponga en contacto con el servicio técnico de QIAGEN para notificar un error, tenga a mano la información siguiente: ⚫...
  • Página 91 ID de muestra no está activada. un administrador del instrumento para configurar la función (El lector de de códigos de barras en el QIAstat-Dx Analyzer 1.0. códigos de barras El lector de códigos de barras tiene Póngase en contacto con el servicio técnico de QIAGEN.

  • Página 92: Mensajes De Error Y Advertencia

    Free disc space ddd El servicio técnico de QIAGEN Póngase en contacto con el servicio técnico de QIAGEN. reached warning or debe revisar el sistema para critical level. (El espacio añadir espacio adicional en el del disco ddd libre ha disco.
  • Página 93 QIAGEN. seguridad.) almacenamiento USB. Assay <assay_id> not El ensayo correspondiente al Importe el ensayo en el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 (consulte la available. (Ensayo cartucho de ensayo QIAstat-Dx sección 6.6.2). <id_ensayo> no no se ha importado en el disponible.)
  • Página 94 <error_code>. (La ensayo QIAstat-Dx nuevo. Si el problema persiste, póngase en error. prueba ha fallado. contacto con el servicio técnico de QIAGEN y proporcione el Error: mensaje con el código de error. <código_de_error>.) Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...
  • Página 95 Force Order (Forzar espera o existe un problema de conexión con el host. solicitud) está establecida en Order Settings (Configuración de solicitudes). Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...
  • Página 96 LIS. No connection to No hay conectividad entre el LIS Compruebe los detalles de conectividad en la configuración HIS/LIS. (Sin conexión y el QIAstat-Dx Analyzer 1.0. del HIS/LIS. al HIS/LIS.) Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 97: Especificaciones Técnicas

    El equipo se ha diseñado y probado de conformidad con la normativa CISPR 11 electromagnética de clase A. En un entorno doméstico, puede provocar interferencias de radio, en cuyo caso deberá tomar medidas para reducir las interferencias. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...
  • Página 98 Peso 5 kg Módulo analítico Dimensiones Anchura: 153 mm Altura: 307 mm Profundidad: 428 mm Peso 16 kg Interfaz de Ethernet Ethernet 1x 10/100 Base-T Puertos USB 1 frontal y 3 posteriores Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 99: Apéndices

    El sistema CUPS (Sistema de impresión común de UNIX) es un sistema de impresión para sistemas operativos en ordenadores similares a Unix que permite que el módulo operativo del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 actúe como un servidor de impresión. El sistema CUPS utiliza ®...
  • Página 100 Or Provide a PPD File (Proporcionar un archivo PPD) antes de pulsar Add Printer (Añadir impresora; consulte la figura 77). Figura 77. Selección del controlador de la impresora. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 101: Lista De Impresoras Probadas

    78). Figura 78. Selección del tamaño de papel correcto. 8. Apague el módulo operativo del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 y, a continuación, vuelva a encenderlo para que el controlador pase a estar disponible. 9. Habilite la impresora instalada en Options (Opciones) --> System Config (Configuración del sistema) -->...

  • Página 102: Declaración De Conformidad

    11.3 Declaración de conformidad Nombre y dirección del fabricante legal: QIAGEN GmbH QIAGEN Strasse 1, D-40724 Hilden, Alemania Puede solicitar una declaración de conformidad actualizada al servicio técnico de QIAGEN. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 103: Residuos De Aparatos Eléctricos Y Electrónicos (Raee)

    QIAGEN ofrece servicios de reciclaje a petición con un coste adicional. En la Unión Europea, de acuerdo con los requisitos de reciclaje de RAEE específicos y cuando QIAGEN suministre un producto de sustitución, se ofrece el reciclaje gratuito de equipos electrónicos con marcado RAEE.

  • Página 104: Cláusula De Responsabilidad

    Las declaraciones y garantías realizadas por cualquier persona, incluidos los representantes de QIAGEN, que sean inconsistentes o entren en conflicto con las condiciones de la presente garantía no serán vinculantes para QIAGEN excepto si se especifican por escrito y se aprueban por un responsable de QIAGEN.

  • Página 105: Acuerdo De Licencia Del Software

    íntegra del importe del SOFTWARE. CONCESIÓN DE LA LICENCIA Ámbito. Sujeta a los términos y condiciones de este acuerdo, QIAGEN le concede a usted una licencia mundial, perpetua, no exclusiva y no transferible para utilizar el SOFTWARE exclusivamente para sus fines empresariales internos.
  • Página 106 (en Software de código abierto ningún otro software para el que QIAGEN únicamente tenga un derecho de uso derivado Software de terceros bierto y el Software de terceros pueden suministrarse en la misma transmisión de archivos electrónicos que el SOFTWARE, pero son...
  • Página 107 COMPENSACIONES PARA EL CLIENTE Toda la responsabilidad de QIAGEN y la única compensación de la que usted dispondrá será, a elección de QIAGEN, (a) la devolución del precio pagado o (b) la reparación o sustitución del SOFTWARE que no cumpla la Garantía limitada de QIAGEN y que sea devuelto a QIAGEN con...
  • Página 108 SOFTWARE, como ayuda para crear versiones mejoradas del SOFTWARE. Toda provisión de asistencia por parte de QIAGEN en relación con el SOFTWARE (incluida la asistencia de instalación en red), si tiene lugar, estará sujeta exclusivamente a un acuerdo de asistencia correspondiente e independiente.

  • Página 109: Exclusión De Garantías

    CUALQUIER PATENTE, DERECHO DE AUTOR O CUALQUIER DERECHO DE PROPIEDAD INTELECTUAL EN CUALQUIER PARTE DEL MUNDO. El QIAstat-Dx Analyzer 1.0 está equipado con un puerto Ethernet. El comprador del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 es el único responsable de evitar cualquier virus, gusano, troyano, malware, pirateo informático o cualquier otro tipo de infracción de ciberseguridad.

  • Página 110: Glosario

    Archivo de definición de ensayo: un archivo de definición de ensayo es un archivo necesario para realizar un ensayo en un QIAstat-Dx Analyzer 1.0. El contenido del archivo describe qué se puede evaluar, cómo evaluarlo y cómo evaluar los resultados de la medición sin procesar. El archivo debe importarse en el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 antes de realizar un ensayo la primera...

  • Página 111: Índice

    HIS/LIS registro del sistema carga de un resultado de prueba al host registro técnico Configuración general desconexión automática Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...
  • Página 112 Procedimiento para realizar una prueba 34 Exclusión de garantías Procedimientos de instalación Funciones y opciones del sistema Protector de pantalla Glosario Realización de una prueba Guardado de informes 41, 47 cancelación de una ejecución de prueba Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...
  • Página 113 Registro del sistema Pestaña CONTROLS (Controles) Registro técnico Pestaña PATHOGENS (Patógenos) 41, 43 Reparación del QIAstat-Dx Analyzer 1.0 89 posibles resultados Requisitos del emplazamiento pruebas anteriores Resolución de problemas Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...

  • Página 114: Historial De Revisiones Del Documento

    HISTORIAL DE REVISIONES DEL DOCUMENTO Historial de revisiones del documento Revisión 1 Versión inicial. Para uso con la versión 1.2.x o posterior del software. HB-2636-001 04/2019 Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...
  • Página 115 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...
  • Página 116 No debe considerarse que los nombres registrados, marcas comerciales, etc. que se utilizan en este documento no están protegidos por la ley aunque no se hayan identificado específicamente como tales. PostScript ® es una marca comercial registrada o una marca comercial de Adobe en Estados Unidos u otros países. HB-2636-001 04/2019 © 2019 QIAGEN. Reservados todos los derechos. Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019...
  • Página 117 Pedidos www.qiagen.com/shop | Asistencia técnica support.qiagen.com | Sitio web www.qiagen.com Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 04/2019 04/2019...

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