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Referencias : G10803 - G10903
Descripción: torniquete neumático electrónico único y doble circuito con presión regulada
Antes de utilizar estos dispositivos médicos para aplicaciones clínicas, la solución de problemas y el
mantenimiento de estos, por favor lea este manual y comprender toda la información sobre sus
características esenciales en la observación de las instrucciones que se describen.
Dessillons&Dutrillaux
Zone Industrielle La Tuque
47240 CASTELCULIER – FRANCE
Tel :05 53 48 30 66 Fax :05 53 47 24 64
technique@ddmedical.fr
Email :
www.ddmedicall.fr
Web site :
TORNIQUETE NEUMATICO
MANUAL DEL USUARIO
1
Fecha de la primera marca certificado CE 2010
INS 152 – Indice 10- 10/2018
0459
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Resumen de contenidos para DDM G10803
- Página 1 0459 Fecha de la primera marca certificado CE 2010 TORNIQUETE NEUMATICO Referencias : G10803 - G10903 Descripción: torniquete neumático electrónico único y doble circuito con presión regulada MANUAL DEL USUARIO Antes de utilizar estos dispositivos médicos para aplicaciones clínicas, la solución de problemas y el mantenimiento de estos, por favor lea este manual y comprender toda la información sobre sus...
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Página 2: Tabla De Contenido
CONTENIDO INFORMACIÓN GENERAL ................................4 Los diferentes símbolos ................................. 4 Uso previsto ....................................5 Uso previsto ....................................5 Población de pacientes ................................... 5 Perfil de usuario ....................................5 Contra-indicaciones ..................................5 Modelos distintivos ..................................6 Directiva de Dispositivos Médicos ..............................6 Almacenamiento y transporte antes de su uso .......................... - Página 3 Con asistencia ..................................... 27 DOCUMENTOS ANNEXOS ................................ 29 Características técnicas de los torniquetes neumáticos G10803-G10903-G10903Z ..............29 Las directrices del fabricante y tabla de declaración - Compatibilidad electromagnética para todos los dispositivos y sistemas EM distintos de la vida manteniendo .............................. 32 Declaración de conformidad .................................
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Página 4: Información General
INFORMACIÓN GENERAL Los diferentes símbolos Símbolos Descripción Identificación Consulte el manual imperativamente En la parte posterior del dispositivo Frágil, manejar con cuidado Etiqueta de embalaje Límite de humedad Etiqueta de embalaje Límite de temperatura Etiqueta de embalaje Mensaje de advertencia Manual de instrucciones Mensaje de seguridad Manual de instrucciones... -
Página 5: Uso Previsto
Los torniquetes G10803 G10903 son dispositivos médicos para su uso con una o dos torniquetes simples para paños quirúrgicos sin sangre, o en la cirugía bilateral con torniquetes dobles para las intervenciones con anestesia local (anestesia regional o ALRIV). -
Página 6: Modelos Distintivos
Los torniquetes G10803 G10903 son administrados por vía electrónica, que están diseñados y fabricados en Francia. G10803 el modelo que tiene sólo un circuito de presión se dedica a operaciones con un bolsillo sencilla torniquete mientras G10903 tener dos circuitos neumáticos independientes, permite que la inflación de dos torniquetes a diferentes presiones dentro de la cirugía o anestesia bilateral in loco -regional. -
Página 7: Limpieza Y Desinfección Del Dispositivo
- Para evitar el movimiento accidental, se recomienda encarecidamente para bloquear frenos de las ruedas. -Eloigner Las ruedas del cable de alimentación del dispositivo. - No utilice el dispositivo en áreas donde hay riesgo de explosión inducida anestésicos y desinfectantes inflamables. -
Página 8: Cuidados Relacionados Con La Compatibilidad Electromagnética
Cuidados relacionados con la compatibilidad electromagnética El torniquete deben ser instalados y puestos en servicio de acuerdo a las recomendaciones de EMC anexas. El funcionamiento del dispositivo está garantizada para todos interrupción inferior a los niveles de cumplimiento reportados en el Apéndice. Las averías pueden ser causados por la proximidad de los equipos de comunicaciones de RF portátiles o no CE móvil. -
Página 9: Mantenimiento
Mantenimiento Un mantenimiento preventivo anual se recomienda para el control del funcionamiento esencial se describe a continuación, y la seguridad eléctrica. Para superar cualquier mal funcionamiento, este servicio debe ser realizado por Dessillons y Dutrillaux. La calificación mínima requerida por el personal de mantenimiento para hacer operaciones de mantenimiento: nivel técnico biomédico. -
Página 10: Reemplazo De La Batería
Especificaciones de la batería: Pb - 4000mAh - 12 Voltios El reemplazo de la batería sólo debe ser realizada por un técnico biomédico capacitado para esta actividad haciendo referencia a la documentación técnica DTC G10803 - G10903 V1. Desconectar la fuente de alimentación Retire el panel posterior, después de desatornillar los seis tornillos de sujeción. -
Página 11: Presentación Del Dispositivo
III. PRESENTACIÓN DEL DISPOSITIVO Modelo G10803 Modelo G10903 Pantalla LCD / pantalla táctil Acopladores de conexión INS 152 – Indice 10- 10/2018... -
Página 12: Puesta En Marcha
(G10903) rojo: para el circuito de la derecha G10903(Dos canales) G10803 et G10903(un solo canal) Los circuitos de presión están completamente separadas. Los ajustes de presión y el temporizador son independientes, el procedimiento de configuración es idéntica a la presión y el temporizador (Sólo los cambios de color como parte de una G10903). -
Página 13: Ajuste De Presion
2) Introduzca un punto de referencia en el teclado ej : 350 mmHg o las teclas 3) Validación Pulse la tecla , Introducción de consigna aparece en la página de operación. G10903 ( G10803 o G10903 ( Dos canales un solo canal INS 152 – Indice 10- 10/2018... -
Página 14: Cambio De Presión (Durante La Cirugía)
Cambio de presión (durante la cirugía) Durante la cirugía, es posible modificar la presión inicial por hacer lo mismo. 1) Pulse la tecla PRESSION 2) Introduzca un punto de referencia en el teclado Ej : 380 mmHg 1) Validación Pulse la tecla , el nuevo valor se ajusta automáticamente. -
Página 15: Cambio Del Temporizador (Durante La Cirugía)
Cambio del temporizador (durante la cirugía) Durante la cirugía, es posible modificar el temporizador inicial haciendo lo mismo. Si el temporizador de la alarma está activa durante la edición, se desactiva. 1) Pulse la tecla MIN 2) Introduzca un punto de referencia en el teclado Por ejamplo : 20 min 3) Validación Pulse la tecla... - Página 16 El botón (el color cambia dependiendo de circuito G10903) aparece cuando se presuriza * se detecta un fallo en el circuito, una pulsación corta sobre este botón se detiene el ciclo de intervención con los mismos efectos que el botón * véase : C.
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Página 17: Informacion Sobre El Funcionamiento
INFORMACION SOBRE EL FUNCIONAMIENTO A. GESTIÓN DE LOS BOTONES Términos de examen de la ayuda en las zonas citadas "botones" en la pantalla táctil : * Todas las claves se incluyen para apoyar. * Si el usuario está presionando una tecla, se cuenta una sola vez, a excepción de las 2 teclas + y - que pueden permanecer en contacto para aumentar o disminuir el valor. -
Página 18: Gestión De Fallos
C. GESTIÓN DE FALLOS Condiciones de activación de una alarma Visualización Causas Prioridad Soluciones no - 2 bips Final del tiempo definido Promedio señal de información 1 bip no - Cargar la batería al 25% Bajo señal de información Visual El tiempo de la intervención duró... - Página 19 Si hay una interrupción en el suministro eléctrico, la alarma No es capaz de restaurar los ajustes de la alarma. En caso de fallo de alimentación, el sistema de alarma ya no es funcional. INS 152 – Indice 10- 10/2018...
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Página 20: Error De Inicio
D. ERROR DE INICIO : Una potencia del dispositivo una serie de pruebas se llevan a cabo, en caso de fallo en una de estas pruebas, el dispositivo indica al usuario el problema. Inicio de la batería con una carga demasiado baja / Inicio con una impresora (opcional) defectuoso o no está... -
Página 21: Trazabilidad
TRAZABILIDAD A. DATOS DE GRABACIÓN La trazabilidad debe permitir el control, comprobar la presión del manguito durante un ciclo. Este es un registro con fecha y hora de las distintas presiones del manguito durante el procedimiento quirúrgico. Estos datos se imprime durante el ciclo de presurización. -
Página 22: Al Presionar El Rectángulo Blanco
3) Al presionar el rectángulo blanco Situado en "Nombre del Paciente" o "Nombre del Paciente", proporciona acceso al teclado y cambiar, respectivamente, el nombre del paciente y el primer nombre del paciente. 4) Ahora solo tienes que introducir un nombre o un apellido (máximo 20 caracteres) Por ejemplo : Bob, , en caso de error para borrar la última letra, simplemente pulse 5) Para volver al menú... -
Página 23: Impresión De Los Datos
C. IMPRESIÓN DE LOS DATOS Entrega del ticket La impresión se realiza de forma automática durante el ciclo, si el dispositivo está equipado con una impresora (opcional). El billete impreso es en esta forma: Las operaciones son información modificable por el usuario a través de : El menú... -
Página 24: Configuración
1.1.:.0.0 B. OPCIÓN MENÚ Presentación El menú de opciones se accede pulsando el botón presente en la barra de información. G10803 G10903 Cambio del brillo de la pantalla Debajo de la imagen , a través de los botones el nivel actual está representado por el color amarillo en el bar entre dos botones. -
Página 25: Modificación Del Procedimiento
Modificación del procedimiento A través del botón situado por debajo de las palabras ARIV / ALRIV (anestesia locorregional) procedimiento ARIV / ALRIV activado. procedimiento ARIV / ALRIV desactivado. Cambiar el volumen de las teclas A través del botón situado por debajo de las palabras SOUND TOUCH, esta configuración activa o desactiva el sonido emitido por el dispositivo al presionar los botones. -
Página 26: Información Sobre La Unidad
INFORMACIÓN SOBRE LA UNIDAD Este menú accesible a través del menú de opciones (VII-B), proporciona acceso a la información: Desde el fabricante (nombre, dirección, número de teléfono, dirección web, dirección de correo electrónico) pulsando el botón Desde el distribuidor (nombre, dirección, número de teléfono, dirección web, dirección de correo electrónico) pulsando el botón El dispositivo (Número de serie, la versión del software y la fecha de mantenimiento)en la parte inferior del menú. -
Página 27: Instrucciones En El Locorregional Anestesia (Alriv)
4) El desangrado miembro Al elevar o enrollando una banda de Esmarch desde el extremo de la extremidad. 5) Desplazamiento del valor nominal de presión Procediendo como se describe en la sección IV-C asegurar que el torniquete se hincha con normalidad. 6) Podrá... -
Página 28: El Desangrado Miembro
2) Aplicar una protección de la piel en el miembro Lo que hay que hacer antes de la colocación de un torniquete lo suficientemente apretado alrededor de la extremidad y adaptado a la morfología del paciente. 3) El desangrado miembro Al elevar o enrollando una banda de Esmarch desde el extremo de la extremidad. -
Página 29: Documentos Annexos
DOCUMENTOS ANNEXOS Características técnicas de los torniquetes neumáticos G10803-G10903-G10903Z CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO T -5°a 40°C, HR : 20 a 80% T : 5°a 40°C, HR : 20 a 80% CONDICIONES DE USO Max 2000 m de altitud MATERIAL DE LA CARA... - Página 30 Guía y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética Dispositivos torniquetes electroimanes se proporcionan para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. Estuvo de acuerdo en que el cliente o usuario de estos dispositivos garantiza que se utilizan en dicho entorno.
- Página 31 Distancias de separación recomendadas entre los dispositivos portátiles y móviles Comunicaciones y torniquete RF Los dispositivos G10803 y G10903 están destinados para su uso en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF están controladas. El cliente o usuario de estos dispositivos puede evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre dispositivos de comunicación por RF portátiles y...
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Página 32: Las Directrices Del Fabricante Y Tabla De Declaración - Compatibilidad Electromagnética Para Todos Los Dispositivos Y Sistemas Em Distintos De La Vida Manteniendo
Guía y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas Los dispositivos G10803 y G10903 están destinados para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. Estuvo de acuerdo en que el cliente o usuario de estos dispositivos garantiza que se utilizan en dicho entorno. - Página 33 Guía y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas Los dispositivos G10803 y G10903 están destinados para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. Estuvo de acuerdo en que el cliente o usuario de estos dispositivos garantiza que se utilizan en dicho entorno.
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Página 34: Declaración De Conformidad
Declaración de conformidad INS 152 – Indice 10- 10/2018... - Página 35 INS 152 – Indice 10- 10/2018...
- Página 36 INS 152 – Indice 10- 10/2018...
- Página 37 INS 152 – Indice 10- 10/2018...
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Página 38: Lista Accesorios Y Consumibles Lista
Rojo de la extensión con conectores macho y hembra A90004 F1.6AH250v red se fusionan A11362 F2AH250v red se fusionan A10726 Longitud del cable 5 metros G13200 Impresora-G10803 G10903 MANGUITOS MONOBLOQUE DESCONTAMINADOS POR – 1 tubo TORNIQUETE Opcional: Dimensiones en cm correa de Referencia Designación... -
Página 39: Manguitos Monobloque Solo Uso Por Torniquete
MANGUITOS MONOBLOQUE SOLO USO POR TORNIQUETE Dimensiones en cm Las dimensiones de Referencia Designación Color del tubo la asamblea Ancho Longitud GBU101 Manguito infantil derecho Blanco Manguito niño derecho Rosa GBU102 Manguito adulto pequeño derecho Parma GBU103 Manguito adulto brazo derecho Cielo azul GBU104 Turquesa...