Clasificaciones Del Dispositivo Physiostim; Declaraciones De Cumplimiento - Physio Stim Orthofix 5302CM Manual De Instrucciones Y Operación

Clasificaciones del dispositivo PhysioStim

• Nombre de la familia de productos: dispositivo de CEMP Orthofix.
• Equipo alimentado internamente.
• Este dispositivo genera un campo electromagnético pulsado no ionizante
con una intensidad de aproximadamente 2 Gauss y componentes de
frecuencia en el rango de 1 Hz a 50 kHz. Este campo se distribuye dentro
y cerca del transductor de tratamiento.
• Pieza aplicada tipo BF. La pieza aplicada es el transductor de tratamiento
con unidad de control integrada.
• Grado de protección de la IEC 60529: IP22. IP22 significa que el gabinete
brinda protección contra objetos sólidos de más de 12.5 mm y goteo de
líquidos cuando se inclina 15° con respecto al uso normal. Se recomienda
mantener la unidad seca.
• Modo de funcionamiento: funcionamiento intermitente.
• Este dispositivo no es estéril. No requiere esterilización.
• El equipo no debe utilizarse en presencia de una mezcla anestésica
inflamable con aire u óxido nitroso.
• La fuente de alimentación se considera doblemente aislada con una
construcción clase II en toda la fuente.
• Clasificaciones de la fuente de alimentación:
Orthofix n.º 20110412:
Entrada: 100-240 V CA, 50-60 Hz,
200 mA
Voltaje de salida: 5 V CC, 1.3 A

Declaraciones de cumplimiento

Este dispositivo cumple con la sección 15 de las normas de la FCC. El
funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) Este
dispositivo no provocará interferencias perjudiciales y (2) este dispositivo debe
aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las interferencias que podrían
provocar un funcionamiento indeseable.
¡IMPORTANTE! Los cambios o las modificaciones no aprobadas expresamente
por Orthofix, Inc. podrían anular la autoridad del usuario para utilizar el
equipo.
Orthofix n.º 20114794:
Entrada: 100-240 V CA, 50-60 Hz,
150-350 mA
Voltaje de salida: 5 V CC, 2.4 A
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