Garantía - Maxtec Handi+ Instrucciones De Uso

Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
Estados Unidos
Para consultar la versión más reciente del manual, visite nuestra página web: www.maxtec.com
CLASIFICACIÓN
Clasificación..........................................................................................Dispositivo médico de Clase II
Protección contra descargas eléctricas ...............................Equipamiento activado internamente
Protección contra el agua ..............................................................................................................IPX4
Modo de funcionamiento ......................................................................................................Continuo
Esterilización .................................................................................................................Ver sección 6.0
Mezcla anestésica inflamable ....................................................No es adecuado para ser utilizado
Instrucciones para deshacerse del producto:
El sensor, las baterías y la placa de circuitos no deben ser tirados a la basura
convencional. Devuelva el sensor a Maxtec para que nos deshagamos de él de la
forma adecuada o tírelo conforme a la normativa local. Siga la normativa local
para tirar el resto de componentes.
GARANTÍA
Maxtec garantiza que el Handi+ estará libre de cualquier defecto de fabricación o materiales
durante un periodo de dos (2) años desde la fecha de envío desde Maxtec, en condiciones de
funcionamiento normales y siempre y cuando la unidad se utilice y mantenga adecuadamente
de acuerdo con las instrucciones de funcionamiento de Maxtec. Si el Handi+ fallara antes de
tiempo, el Handi+ de sustitución está cubierto por la garantía durante el tiempo restante del
periodo de garantía del analizador original. En base a la evaluación del producto de Maxtec, la
única obligación de Maxtec bajo la presente garantía se limita a encargarse de sustituciones,
reparaciones o a abonar el importe de equipos defectuosos. Esta garantía sólo se extiende al
comprador que adquiere del equipo directamente de Maxtec o a través de los distribuidores
y agentes designados de Maxteccomo equipamiento nuevo. Las partes de mantenimiento
rutinario están excluidas de la presente garantía. Maxtec no será responsable ante el com-
prador u otras personas por daños leves o graves o equipos que hayan sido sometidos a abu-
sos, malas utilizaciones, malas aplicaciones, alteraciones, negligencias o accidentes. ESTAS
GARANTÍAS SON EXCLUSIVAS E INVALIDAN CUALQUIER OTRA GARANTÍA, EXPRESA O IMPLÍCITA,
INCLUYENDO LA GARANTÍA DE COMERCIABILIDAD Y ADECUACIÓN PARA UN PROPÓSITO concreto.
ADVERTENCIAS
Indica una situación potencialmente peligrosa, si no se evita podría tener como resultado heri-
das graves o la muerte.
Antes de utilizarlo, todos los individuos que utilizarán este producto deben familiarizarse
◆
a fondo con la información contenida en este Manual de funcionamiento. Es necesaria una
observancia estricta de las instrucciones de funcionamiento para un rendimiento seguro y
eficaz del producto. Este producto funcionará del modo para el cual está diseñado y sólo si se
instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones de funcionamiento del fabricante.
Aunque el sensor de este dispositivo ha sido probado con varios gases anestésicos, como
◆
óxido nitroso, halotano, isoflurano, enflurano, sevoflurano y desflurano, que demostraron
provocar pequeñas interferencias aceptables, el dispositivo en su totalidad (incluyendo par-
tes electrónicas) no debe ser utilizado en presencia de mezclas anestésicas inflamables con
aire u oxígeno u óxido nitroso. Sólo la parte delantera enroscada del sensor, el desviador de
flujo y el adaptador en T pueden entrar en contacto con esas mezclas de gases.
El dispositivo no tiene una compensación de presión barométrica automática.
◆
NO lo utilice cerca de ningún tipo de llama o sustancia, vapor o atmósfera inflamable/
explosiva.
NO debe utilizarse en un entorno IRM.
Una utilización inadecuada de este aparato puede provocar mediciones de oxígeno incor-
◆
rectas que pueden llevar a un tratamiento inadecuado, hipoxia o hiperoxia. Siga los proced-
imientos explicados en el presente manual de usuario.
ESPAÑOL
Tel: (800) 748.5355
Fax: (801) 973.6090
Correo: sales@maxtec.com
Web: www.maxtec.com
en presencia de mezclas anestésicas inflamables
REPRESENTANTE AUTORIZADO:
QNET BV
Kantstraat 19, NL-5076 NP Haaren
Países Bajos
PRECAUCIONES
Indica una situación potencialmente peligrosa, si no se evita podría tener como resultado heri-
das leves o moderadas.
El sensor de oxígeno MAX-250 de Maxtec es un dispositivo sellado que contiene un electrolito
◆
de ácido suave, plomo (Pb), y acetato de plomo. El plomo y el acetato de plomo son residuos
peligrosos y debería deshacerse de ellos adecuadamente, o devolverlos a Maxtec para que
los tiremos o recuperemos del modo idóneo.
El Handi+ no está diseñado para la esterilización con vapor, óxido de etileno o radiación.
◆
NO autoclave o exponga el sensor a altas temperaturas.
NO sumerja el analizador de oxígeno Handi+ en ninguna solución limpiadora.
El desviador de flujo proporcionado con el Handi+ debe utilizarse sólo con gases que fluyen.
◆
NO utilice el desviador cuando realiza muestras estáticas (por ejemplo en incubadoras,
tiendas de oxígeno, capuchas o cámaras de oxígeno, etc.).
NO intente llevar a cabo ninguna reparación o procedimiento no descritos en este Manual
de funcionamiento. La garantía de este producto de Maxtec no puede cubrir ningún daño
resultante de la mala utilización, reparación no autorizada o mantenimiento inadecuado
del instrumento.
NO existen partes internas que puedan ser arregladas por el usuario.
Nunca instale el sensor en una ubicación donde se pueda ver expuesto al aliento exhalado
◆
por el paciente o sus secreciones.
SYMBOL GUIDE
The following symbols and safety labels are found on the the Handi+:
Siga las instrucciones
para su uso
Advertencias
Cumple Normativa ETL
No
Contiene l'acido
Número de catálogo
Código del Lote de Fabricación
Venta restringida a
la indicacion de un
profesional medico
Temperatura de
50°C
(122°F)
almacenamiento
-15°C
(5°F)
32
Conforme a:
AAMI STD ES60601-1, ISO STD
80601-2-55, IEC STDS 60601-
1-6, 60601-1-8 & 62366
Certifi cado según:
CSA STD C22.2 No. 60601-1
Botón ON/OFF
Botón de Calibrado
No lo tire. Siga la
normativa local para
su eliminación.
Fabricante
Precaución
Numero di serie
Anti-goteo
Representante
Autorizado en la
Comunidad Europea
WWW .MAXTEC .COM • (800) 748-5355