Déclaration De Conformité - Spasciani TR 82 Serie Instrucciones De Uso

4.2 Nettoyage/Désinfection
Après utilisation, les masques doivent être nettoyés avec un tissu doux pour éliminer la sueur et la condensation. Si les masques
sont particulièrement sales, ils peuvent être nettoyés au lave‐vaisselle, à une température maximale de 40°C et en utilisant un
détergent neutre. N'utilisez pas de solvants pour les nettoyer.
Si vous souhaitez désinfecter les masques, utilisez une solution aqueuse avec un désinfectant à base de chlorhexidine (0,5%) ou
à base de chloroxygène électrolytique (0,1%). Rincez à nouveau toutes les pièces sous l'eau courante après la désinfection. Pour
un nettoyage ou une désinfection plus en profondeur, qui demanderait le démontage complet du masque, veuillez vous adresser
à SPASCIANI ou à l'un de ses ateliers agréés.
5. Maintenance
Les opérations de maintenance, démontage, et remplecement des compsents des masques doivent etre executés par le
Fabriquant ou un des atelier agréés ou finalement par l'utilisateur si spécifiquement formé par SPASCIANI, qui organise
regulièrement de cours à cet égard.
A chaque re‐montage du masque, après nettoyage et avant l'utilisation après une longue période d'inactivité, il est nècessaire
de controler l'efficacité du masque; ces controles peuvent etre executés avec les appareils ARAC et ARAC MINI de SPASCIANI.
Pour toute information concernant les cours de maintenance, les pièces de rechange et les équipements de contrôle, contactez
le bureau de vente Spasciani.
Tableau de la maintenance
Pièce
Contrôle visuel général (Raccord, Oculaire, valves d'inspiration, harnais,
membrane phonique etmasue interne)
Nettoyage/Désinfection (Voir par. 4.2)
Masque complet
Etanchéité (Voir par. 3.2)
Efficacité (Voir par. 5)
Contrôle visuel (présence et intégrité)
Valve d'inspiration
Remplacement
Contrôle visuel (présence et intégrité)
Valve d'expiration
Remplacement
1: Avant utilisation‐ 2: Après utilisation ‐ 3: Tous les six mois ‐ 4: Chaque année ‐ 5: Tous les deux ans
a) Pour masques utilisés – b) Pour masques pas utilisé (en stock)
6. Certification et marquage
6.1 Certification CE
Le masque complet présente le marquage CE, qui indique sa conformité aux exigences essentielles prévues par le Règlement
(UE) 2016/425 sur les ÉPI et par la norme technique EN 136:1998, suivi par le chiffre de l'Organisme notifié responsable pour
l'examen UE de type (Module B) et qui se charge du contrôle de la production conformément au module D : O.N. n° 0426 Italcert
S.r.l., V.leSarca, 336, 20126 Milan ‐ Italie.
6.2 Label
Le label CE, indiqué sur l'étanchéité du couvre‐face, se compose des éléments suivants:
‐ Désignation pour le groupe TR 82, l'inclusion du «S» signifie que le masque est moulé dans de la silicone.
‐ CE 0426: marquage indiquant la conformité aux exigences essentielles de sante et de securite définies à l'annexe II du
Règlement UE 2016/425. Le chiffre 0426 désigne l'Organisme Notifié Italcert S.r.l..
‐ EN 136:98 CL3: norme de référence et classe du masque
6.3 Déclaration de conformité
La déclaration UE de conformité est disponible sur le site web www.spasciani.com dans la section Téléchargement du produit
d'intérêt
‐ Fabricant:
‐ Les éléments suivants sont aussi marqués, comme l'exige la norme EN 136:1998:
Composant
Membrane d'expiration
Connecteur
Etanchéité du couvre‐face
Harnais de tête
Visière
Masque interne
Capsule phonique
1 = Pour les versions CL3+ cette marque est aussi reprise sur le label.
2 = Uniquement année de production.
Activité
Marque
RS401
RS4011
RS 61443
A
B
TR 82
TR 82 S
‐
F
F‐V
BLACK 365 YELLOW 366
Impossible
Note
pour TR 82
pour TR 82 A et TR 82 B
pour TR 82
1
pour TR 82 A
1
pour TR 82 B
EPDM noir
Silicone jaune
Pour polycarbonate. Si traité, il y a un adhésif. OUI
Pour verre
1 2 3 4 5
X
X
b
X X
X
X
X
X
a
X X
Estampille
temporelle
2
OUI
NON
OUI
OUI
NON
OUI
2
OUI
15 / 16
b