Indicação De Utilização; Avisos E Precauções; Contraindicações; Instruções De Utilização - US endoscopy BioVac 00711511 Instrucciones De Uso

Indicação de Utilização:
O dispositivo de sucção directa BioVac
sanguíneos retidos ou de fluidos, tal como matérias fecais residuais no tracto gastrointestinal, através do canal de biopsia/sucção de endoscópios gastrointestinais flexíveis.
Proporciona igualmente acesso para a passagem e troca de dispositivos endoscópicos, e permite a irrigação intraprocedimental suplementar, quando assim pretender.
Estão disponíveis três (3) versões diferentes do dispositivo de sucção directa BioVac
O produto n.º 00711511 é adequado para ser utilizado com endoscópios gastrointestinais Pentax.
Os produtos n.º 00711512 e 00711513 são adequados para serem utilizados com a série G5 ou mais recentes de endoscópios gastrointestinais Olympus e Fujinon.
Avisos e Precauções:
•
O número da versão do produto do dispositivo de sucção directa BioVac
gastrointestinal utilizado. A selecção é determinada com base no equipamento que o médico pretende utilizar: (1) um endoscópio gastrointestinal Pentax
(Produto n.º 00711511) ou (2) um endoscópio gastrointestinal Olympus ou Fujinon (série G5 ou mais recente) (Produtos n.º 00711512 e 00711513).
•
Os procedimentos endoscópicos devem ser realizados apenas por pessoas com a formação adequada e que estejam familiarizadas com as técnicas
endoscópicas.
•
Consultar a literatura médica em relação às complicações, perigos e técnicas antes de iniciar qualquer procedimento endoscópico.
•
Todas as versões do dispositivo de sucção directa BioVac
bomba de sucção capaz de fornecer uma força de sucção com um alcance de 10 a 30 pol. Hg, ou 127 a 762 mm Hg ou 17 a 100 kPa Hg.
•
Deverá ser evitada uma aplicação de sucção prolongada contra a mucosa, para impedir um potencial trauma da mucosa.
•
Quando a válvula de sucção (válvula em trompete) do dispositivo de sucção BioVac
de sucção do endoscópio. Tal acção poderá redireccionar e/ou obstruir a força por vácuo disponível direccionada para o dispositivo BioVac
•
Todas as versões do dispositivo de sucção directa BioVac® requerem uma seringa ou bomba de água com um tubo de extensão (não incluídas) que se destinam
à irrigação intraprocedimental.
•
Recomenda-se uma irrigação abundante do lúmen GI durante a evacuação endoscópica, diminuição de volume e/ou procedimentos de lise.
•
Durante a activação ou desactivação deste dispositivo, poderá ocorrer a exposição a fluidos corporais. O cumprimento dos protocolos de isolamento contra
substâncias corporais é da responsabilidade do utilizador.
•
A US Endoscopy não concebeu este dispositivo para ser reprocessado ou reutilizado, pelo que não podemos certificar que o
reprocessamento consegue limpar e/ou esterilizar ou manter a integridade estrutural do dispositivo de forma a garantir a segurança do
paciente e/ou utilizador.
•
A família de dispositivos BioVac® não se destina à reutilização. Qualquer instituição, médico ou terceiro que volte a processar, renovar, fabricar, esterilizar e/ou
utilizar estes dispositivos médicos descartáveis tem que assumir total responsabilidade pela sua segurança e eficácia.
Contra-indicações
:
As contra-indicações incluem aquelas específicas a qualquer procedimento endoscópico.
Instruções de Utilização:
1.
Antes do uso clínico deve familiarizar-se com o dispositivo. Leia as Instruções de Utilização e reveja os diagramas.
•
Se a observação endoscópica identificar a necessidade de evacuação, diminuição de volume e/ou lise do sangue ou dos coágulos sanguíneos retidos ou se
for necessária a remoção de fluidos/matérias fecais residuais, retire cuidadosamente a válvula de biopsia existente da abertura do canal de biopsia do
endoscópio e ligue o dispositivo BioVac
2.
Para os produtos n.º 00711511 e 00711512 (Consulte a Fig. 1-3):
Opção de instalação 1 Utilizar o recipiente de sucção do endoscópio

Remova o comprimento existente do tubo de sucção da barbela de sucção umbilical do endoscópio (Consulte a Fig. 1) e encaixe o tubo de sucção
com acoplador e etiqueta amarela do dispositivo BioVac
recipiente/fonte de sucção especial do endoscópio (Consulte a Fig. 2B).
umbilical do endoscópio
Opção de instalação 2 Utilizar um recipiente de sucção independente (com o tubo existente)

Encaixe o tubo de sucção com acoplador e etiqueta amarela do dispositivo BioVac
sucção que fica saliente do recipiente/fonte de sucção independente (Consulte a Fig. 2B).
Opção de instalação 3 Utilizar um recipiente de sucção independente (sem o tubo existente)

Retire o acoplador do tubo de sucção com a etiqueta amarela do dispositivo BioVac
recipiente de sucção/abertura de sucção do paciente (Consulte a Fig. 3B).
3.
Para o produto n.º 00711513 (Consulte a Fig. 1, 4):
É encaixado um adaptador de porta em Y para efectuar uma bifurcação da fonte de sucção existente do endoscópio.
Instalação

Remova o comprimento existente do tubo de sucção da barbela de sucção umbilical do endoscópio (Consulte a Fig. 1) e ligue-o à extensão do tubo
da porta em Y com acoplador e etiqueta amarela (Consulte a Fig. 4A).

Encaixe a extensão do tubo da porta em Y com pinça de aperto e etiqueta laranja (Consulte a Fig. 4B) na barbela de sucção umbilical do
endoscópio.

Pode alcançar-se uma bifurcação para vácuo para sucção unidireccional abrindo ou fechando a pinça de aperto; a força de sucção (por vácuo) do
dispositivo BioVac
se abre (desencaixando) a pinça de aperto.
4.
Se o médico optar por encaixar a válvula de sucção (válvula em trompete) do dispositivo BioVac
(válvula em trompete) à cabeça de controlo do endoscópio, mesmo acima da abertura do canal de biopsia do endoscópio (Consulte a Fig. 5).
5.
É encaixado um tubo de irrigação à válvula de biopsia do dispositivo BioVac
uma irrigação. Ao fechar a pinça de aperto azul evitará que se produza um "som sibilante" quando o tubo de irrigação não está a ser utilizado. Quando for necessário
proceder à irrigação, encaixe uma seringa (de até 60 cc) ou um tubo de extensão da bomba de água auxiliar de uma bomba de água ao tubo de irrigação.
6.
Assim que o médico observar e direccionar o local de evacuação e material pretendido, a válvula de sucção (válvula em trompete) do dispositivo BioVac
activada/desactivada.
7.
A válvula de sucção do endoscópio não deverá ser activada/desactivada quando a válvula de sucção (válvula em trompete) do dispositivo BioVac
activada/desactivada. Tal acção poderá redireccionar e/ou obstruir a força de vácuo disponível direccionada para o BioVac
8.
Dependendo da consistência e/ou volume do material a ser aspirado, a activação e desactivação intermitente da válvula de sucção (válvula em trompete) do dispositivo
®
BioVac poderá ser útil para melhorar a remoção do material a ser recolhido.
00731348 Rev. F
®
descartável está indicado para a evacuação transendoscópica, diminuição de volume e/ou lise do sangue, dos coágulos
®
requerem uma fonte de sucção por vácuo, como a sucção de parede do hospital ou uma máquina de
®
(Pentax ou Olympus-Fujinon série G5 ou mais recente) à abertura do canal de biopsia do endoscópio.
.
®
ocorre quando se fecha (encaixando) a pinça de aperto; a força de sucção (por vácuo) aplicada ao endoscópio ocorre quando
Rx Only
(U.S.A.)
®
:
®
seleccionado pelo médico deve comportar o tipo/fabricante do endoscópio
®
estiver activada/desactivada, não deverá ser activada/desactivada a válvula
®
(Consulte a Fig. 2A) no comprimento existente do tubo de sucção que fica saliente do
Não encaixe o dispositivo BioVac
®
(Consulte a Fig. 2A) no comprimento existente do tubo de
®
(Consulte a Fig. 3A) e fixe o tubo directamente à entrada do
®
no endoscópio, utilize a tira de Velcro e prenda a válvula de sucção
®
. Feche a pinça de aperto azul existente no tubo de irrigação até ser necessário efectuar
®
.
®
na barbela de sucção
®
deverá ser
®
está
®
.
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