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Volk Gonio ACS Instrucciones De Uso

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IM-055 Rev. B
Lente quirúrgica Gonio ACS®
ESPAÑOL: INSTRUCCIONES DE USO
USO PREVISTO
La lente quirúrgica Gonio ACS de Volk es un instrumento oftálmico reutilizable para gonioscopia general y quirúrgica.
ESPECIFICACIONES
Producto
Lente quirúrgica Gonio
INDICACIONES DE USO
1.
El producto es un instrumento que se utiliza con una sola mano y pretende mejorar la capacidad del cirujano a la hora de utilizar el aparato y
obtener visualización del ángulo de la cámara anterior en procedimientos quirúrgicos y no quirúrgicos.
2.
El producto puede interactuar indirectamente con microscopios quirúrgicos para mejorar la capacidad del usuario de posicionar y obtener
visualización del ángulo de la cámara anterior.
3.
El componente de la lente del producto se sitúa directamente en la córnea.
4.
El resultado dependerá del grado de experiencia del usuario. Se recomienda encarecidamente que el usuario esté debidamente formado para
realizar este procedimiento antes de utilizar la lente quirúrgica Gonio.
5.
La lente quirúrgica Gonio debe limpiarse y esterilizarse antes de cada uso.
6.
La lente quirúrgica Gonio ACS de Volk, incluyendo su mango, se esterilizan a vapor.
7.
Durante el uso se aplica en la córnea un lubricante, como un producto oftálmico viscoelástico (OVD por sus siglas en inglés)) o una solución salina
oftálmica equilibrada (BSS por sus siglas en inglés).
ADVERTENCIAS:
1.
ANTES DE CADA USO, EXAMINAR CUIDADOSAMENTE EL PRODUCTO PARA VER SI PRESENTA DAÑOS. NO UTILIZAR EL PRODUCTO SI
ALGUNA SUPERFICIE MUESTRA EVIDENCIAS DE DAÑOS, PODRÍAN PRODUCIRSE LESIONES EN EL PACIENTE.
2.
LA SUPERFICIE DE CONTACTO DE LA LENTE INTERACTÚA CON LA CÓRNEA, EN PARTE, PARA SOPORTAR EL GLOBO Y PARA LA
MANIPULACIÓN. HAY QUE TENER CUIDADO PARA CONTROLAR BIEN LA FUERZA QUE EJERCE EL CIRUJANO EN EL OJO DEL
PACIENTE CON LA LENTE QUIRÚRGICA GONIO ACS DE VOLK.
PRECAUCIÓN:
1.
EL PRODUCTO SE ENVÍA SIN ESTERILIZAR Y, POR LO TANTO, DEBE LIMPIARSE Y ESTERILIZARSE ANTES DE SU USO. CONSULTE A
CONTINUACIÓN LOS PROCEDIMIENTOS PARA LA LIMPIEZA Y LA ESTERILIZACIÓN.
2.
DEJE QUE EL PRODUCTO SE ENFRÍE A TEMPERATURA AMBIENTE ANTES DE SU USO GENERAL O QUIRÚRGICO.
REPROCESAMIENTO
ADVERTENCIA:
1.
SE RECOMIENDA UN PROCESO DE LIMPIEZA MANUAL, PROFUNDO.
2.
NO SE RECOMIENDAN AGENTES DE LIMPIEZA CORROSIVOS (ES DECIR, ÁCIDOS, ALCALINOS, ETC.) . SE RECOMIENDAN AGENTES DE
LIMPIEZA DETERGENTES CON PH NEUTRO.
LIMITACIONES DEL REPROCESAMIENTO:
La limpieza y esterilización repetidaStienen un efecto mínimo sobre la lente quirúrgica Gonio ACS de Volk cuando se procesan según las instrucciones.
El final del ciclo de vida del producto está normalmente determinado por el desgaste y el daño causados por el uso.
PREPARACIÓN EN EL PUNTO DE UTILIZACIÓN:
1.
Ya sean nuevas o usadas, las lentes contaminadas deben limpiarse.
2.
No debe permitirse que los fluidos y/o tejidos corporales se sequen en la unidad antes de la limpieza. Quitar el exceso de fluidos y tejidos
corporales inmediatamente después del uso.
3.
Deben tenerse en cuenta las precauciones universales para manipular materiales contaminados.
4.
Los instrumentos deben limpiarse tan pronto como sea posible luego de su uso para minimizar el secado.
5.
Los productos deben siempre manipularse con un método apropiado para asegurar que ningún dispositivo recientemente limpiado y/o esterilizado
se contamine.
PREPARACIÓN ANTES DE LA LIMPIEZA:
Para contribuir con las siguientes instrucciones de limpieza y esterilización no se debe permitir que se seque algún tipo de contaminación en la lente
después de su uso. Cuando sea posible, aclare inmediatamente la lente después de su uso, poniéndola en agua o cubriéndola con un paño húmedo.
Volk Optical Inc.
7893 Enterprise Drive
Mentor, OH 44060 USA
Tel: 440-942-6161
Fax: 440-942-2257
Email: volk@volk.com
Aumentos
1.2x
Representante de la UE:
Rudolf Riester GmbH
Bruckstraße 31
72417 Jungingen, Alemania
E-mail:
Teléfono: +49 74 77 / 92 70-0
Fax: +49 74 77 / 92 70-70
Diámetro de la lente de contacto
9,2mm
info@riester.de
Longitud del mango
75mm

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Resumen de contenidos para Volk Gonio ACS

  • Página 1 LIMITACIONES DEL REPROCESAMIENTO: La limpieza y esterilización repetidaStienen un efecto mínimo sobre la lente quirúrgica Gonio ACS de Volk cuando se procesan según las instrucciones. El final del ciclo de vida del producto está normalmente determinado por el desgaste y el daño causados por el uso.
  • Página 2 Cuando corresponda, utilice una bolsa de esterilización en vapor de grado médico estándar siguiendo el método de doble envoltorio de su lente quirúrgica Gonio ACS de Volk. Cuando el uso de agua destilada no resulte práctico, se recomienda utilizar un filtro de ósmosis inversa justo antes de la entrada de agua del autoclave.